Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caduet hoitamattomassa ryhmässä (CUSP)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

8 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa tutkitaan Caduet®:n tehoa ja turvallisuutta verenpaine- ja lipiditavoitteiden saavuttamisessa samanaikaisesti hoitamattomassa hypertensiivisessä ja dyslipideemiassa. (CUSP - Caduet hoitamattomissa kohteissa)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, alentaako Caduet verenpainetta <140/90 mmHg:aan ja LDL-kolesterolia <100 mg/dl:iin potilailla, joilla on kohonnut verenpaine ja dyslipidemia ja joita ei tällä hetkellä hoideta näiden sairauksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Fair Haven, Michigan, Yhdysvallat, 48023
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39201
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat, 64024
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406-5144
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu sekä verenpainetauti että dyslipidemia ja jotka eivät vielä käytä mitään lääkkeitä näihin tiloihin TAI henkilöt, joilla on sekä verenpainetauti että dyslipidemia, joita on aiemmin hoidettu verenpainetta alentavilla ja/tai lipidejä alentavilla lääkkeillä, mutta jotka ovat lopettaneet näiden lääkkeiden käytön vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäynnille.
  • SBP 140-169 mmHg ja/tai DBP 90-105 mmHg, LDL-C 110-160 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitus tai intrakoronaariset interventiot, aivohalvaus, TIA, CHF tai hoitoa vaativa kardiomyopatia.
  • Potilaat, joilla on tiedetty tyypin I tai tyypin 2 diabetes mellitus tai paastoverensokeri > 126 mg/dl seulontakäynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat sekä verenpainetavoitteen (<140/90 mmHg) että LDL-kolesterolitason (<100 mg/dl) viikolla 4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat sekä verenpainetavoitteen (<140/90 mmHg) että LDL-kolesterolitavoitteen (<100 mg/dl) viikolla 8.
Muutos lähtötasosta viikolle 4 SBP:n, DBP:n ja Framinghamin 10 vuoden CHD-riskipisteissä.
LDL-kolesterolin, HDL:n, TC:n ja TG:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 4.
Niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat kunkin seuraavista tavoitteista viikolla 4: SBP, DBP ja LDL-C.
Muutos lähtötasosta viikolle 8 SBP:n, DBP:n ja Framinghamin 10 vuoden CHD-riskipisteissä.
LDL-kolesterolin, HDL:n, TC:n ja TG:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 8.
Niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat kunkin SBP-, DBP- ja LDL-C-tavoitteen viikolla 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3841046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa