Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet Doxorubicin Transdrug-studie hos pasienter som lider av avansert hepatocellulært karsinom (ReLive)

28. mai 2021 oppdatert av: Onxeo

Multisenter, randomisert, kontrollert, åpen studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Doxorubicin Transdrug™ med beste standard for omsorg hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom. Gjenopplev studie.

Hensikten med denne fase III-studien er å avgjøre om Doxorubicin Transdrug (DT) er effektiv i behandlingen av pasienter som lider av avansert hepatocellulært karsinom (HCC) etter svikt eller intoleranse mot Sorafenib. Pasienter med HCC med eller uten cirrhose og med gode leverfunksjoner er kvalifisert. Bare de som ikke kan dra nytte av behandling som er påvist effekt er kvalifisert.

Disse pasientene foreslås vanligvis enten best standard of care (BSC) eller deltakelse i kliniske studier. Pasienter som er kvalifisert for RELIVE-studien vil motta enten DT ved 20 mg/m2 eller DT ved 30 mg/m2 eller BSC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Doxorubicin-Transdrug™ (DT) er en nanopartikkelformulering av doksorubicin. In vitro- og in vivo-modeller ble DT vist å overvinne multimedikamentresistensen (MDR) og å være mer effektiv enn doksorubicin på både sensitive og resistente tumormodeller og spesielt i den X/myc bi-transgene MDR murine modellen av HCC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

397

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc
      • Liège, Belgia, 4000
        • Chu Sart Tilman
      • Yvoir, Belgia
        • CHU UCL Mont-Godinne Dinant
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Clinical Research Center/ Alexandria university hospital
      • Alexandria, Egypt
        • Oncology Department, Medical Research Institute, Alexandria University
      • Cairo, Egypt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypt
        • Medical Oncology department /Ain Shams University Hospitals
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Medical Oncology department /Mansoura University Hospitals
      • Menofia, Egypt, 32700
        • National Liver Institute / Menoufyia University
  • Forente stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Hospital Amiens
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Hospital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hospital Saint Andre
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38302
        • Centre hospitalier P Oudot
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Hospital Estaing
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Centre Hospitalier Beaujon
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hospital Henri-Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • CHU
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Jean-François Leclerc
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Hospital Grenoble
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hospital Croix Rousse
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hospital La Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hospital Saint Eloi
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Hospital Brabois
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike
        • CHU - Hôpital Archet
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • Hospital La SOURCE
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hospital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • Hospital Saint Jean
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen- Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • IC LOIRE
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hospital Civil
      • Villejuif, Frankrike, 94804
        • Hospital Paul Brousse
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
      • Faenza, Italia, 48018
        • Ospedale Civile e degli Infermi
      • Lido di Camaiore, Italia, 55041
        • Ausl 12 Livorno Ospedale Unico della Versilia
      • Meldola, Italia, 47014
        • IRST Istituto Romagnolo Ricerca e Cura dei Tumori
      • Milano, Italia, 20122
        • Granda Osp. Magg. Policlinico
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
      • Novara, Italia, 28100
        • A.O. Ospedale Maggiore della carità
      • Rimini, Italia, 47900
  • Libanon
      • El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • El Palmar Murcia, Spania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Jaen, Spania, 23006
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universario Gregorio Maranon
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Palma De Mallorca, Spania, 07010
        • Hospital Universario Son Espaces
      • Santander, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • İzmir, Tyrkia
        • Ege Univeristy Medical Faculty,
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Halle An Der Saale, Tyskland, 06120
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universität Leipzig AöR
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen II
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Semmelweis Egyetem Radiologiai és Onkoterapias Klinika
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz - Rendelointezet
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Onkológiai Intézet
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Onkoterapias Klinika
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid, ikke-ammende hunn;
  • Alder ≥ 18 år;

  • Pasient med:

    • avansert HCC (BCLC-C i henhold til BCLC-stadieklassifisering) som har utviklet seg under Sorafenib-behandling eller intolerant overfor Sorafenib, eller;
    • intermediær HCC (BCLC-B) som ikke er kvalifisert eller ikke responderer på transarteriell kjemoembolisering (TACE), og har utviklet seg under eller intolerant mot Sorafenib-behandling
  • Pasienter med porta hepatis lymfeknuter, ekstrahepatiske metastaser eller portal/suprahepatisk venetrombose uten forlengelse i vena cava inferior/superior, er kvalifisert;

  • HCC diagnostisert i henhold til American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) og/eller European Association for the Study of the Liver (EASL) kriterier:

    • Radiologiske kriterier som gjelder for cirrotisk lever:
  • Nodule ≥ 10 mm: én avbildningsteknikk blant MR og CT-skanning som viser typiske utseende for HCC definert som arteriell forbedring og rask utvasking i portvenøs eller forsinket fase;

  • Hvis utseende ikke er typisk for HCC ved innledende bildebehandling: andre kontrastforsterket studie (CT eller MR) som viser typiske utseende for HCC definert som arteriell forbedring og rask utvasking i portalvenøs eller forsinket fase;

    • Og/eller cyto-histologiske kriterier (f.eks. ved atypiske lesjoner for HCC ved bildediagnostikk, fravær av skrumplever);
  • Uten skrumplever eller med en ikke-dekompensert skrumplever (Child-Pugh score fra A5 til B7 inkludert);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1;

  • Laboratorietester som følger:

    • Blodplater ≥ 50 000 /mm3
    • Nøytrofiltall ≥ 1000/mm3
    • Hemoglobin ≥ 10g/dL
    • Serumtransaminaser < 5 øvre normalgrense (ULN) (NCI/common toxicity criteria (CTC) grad 0, 1 eller 2)
    • Alkaliske fosfataser < 5 ULN (NCI/CTC grad 0, 1 eller 2)
    • Serumbilirubin < 35 mikromolar (µM)/L (eller 2,0 mg/dL);
  • Signert og datert skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Cirrhose med en Child-Pugh-score B8-C15;
  • Ubehandlet kronisk hepatitt B;
  • Pasienter som er kvalifisert for kurativ behandling (transplantasjon, kirurgisk reseksjon, perkutan behandling);
  • Pasienter som er kvalifisert for palliativ behandling med demonstrert effekt: TACE, Sorafenib; Pasienter som mislyktes i behandling med sorafenib eller som ikke tålte sorafenib er kvalifiserte og kan inkluderes dersom Sorafenib har blitt stoppet minst 2 uker før randomisering;
  • Tidligere malignitetshistorie med unntak av tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom eller in situ livmorhalskreft i fullstendig remisjon siden minst fem år;
  • HCC utviklet på transplantert lever;
  • HIV-infeksjon;
  • Risiko for variceal blødning;
  • Oksygenmetning (SaO2) < 95 %;
  • Tilstedeværelse av en signifikant akutt eller kronisk luftveissykdom definert som NCI/CTCAE > grad 2;
  • Tilstedeværelse av nylig (< 6 måneder) eller nåværende hjertesvikt (klasse III eller IV New York Heart Association (NYHA) klassifisering), nylig (< 6 måneder) akutt koronarsyndrom, klinisk signifikante EKG-avvik eller nylig (mindre enn 6 måneder) akutt vaskulære sykdommer (slag, hjerteinfarkt (MI) ...);
  • Tidligere kumulativ dose på 300 mg/m² doksorubicin eller tilsvarende;
  • Pasienter som for tiden behandles med immunsuppressive midler som ikke kan stoppes;
  • Pasienter hvis medisinske eller kirurgiske tilstander er ustabile og kanskje ikke tillater fullføring av studien eller etterlevelse, og spesielt pasienter med ukontrollert diabetes;
  • Ukontrollert systemisk infeksjon;
  • Pasienter med forventet levealder på mindre enn 2 måneder;
  • Pasienter som har mottatt et eksperimentelt medikament i en annen klinisk utprøving i løpet av de siste 30 dagene før randomisering i denne kliniske studien;
  • Kvinner i fertil alder som ikke vil eller kan bruke en effektiv prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og i 6 måneder etter siste administrering av studiemedikamentet, og deres mannlige partner(e) som nekter å bruke kondom (hvis aktuelt) ;
  • Menn som ikke vil eller er i stand til å bruke kondom i løpet av studiebehandlingsperioden og i 6 måneder etter siste administrering av studiemedikamentet, og deres kvinnelige partner(e) som nekter å bruke en av de passende effektive prevensjonsmetodene (hvis aktuelt);
  • Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollkrav og planlagte besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doxorubicin Transdrug (DT) ved 20 mg/m2
DT vil bli infundert i løpet av 6 timer gjennom intravenøs (IV) rute i en dose på 20 mg/m2 på dag 1 og vil bli gjentatt hver 4. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Legemiddel: Doxorubicin 20 mg/m2
Andre navn:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) ved 20 mg/m2
Eksperimentell: Doxorubicin Transdrug (DT) ved 30 mg/m2
DT vil bli infundert over 6 timer gjennom IV-ruten i en dose på 30 mg/m2 på dag 1 og vil bli gjentatt hver 4. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Legemiddel: Doxorubicin 30 mg/m2
Andre navn:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) ved 30 mg/m2
Aktiv komparator: Beste omsorgsstandard
Pasienter randomisert i kontrollgruppen vil få behandling i henhold til utrederens valg, inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Legemiddel: Beste omsorgsstandard
Andre navn:
  • BSC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til dødsdato uansett årsak med innledende vurdering inntil 24 måneder og oppfølgingsvurdering inntil 45 måneder.
OS er definert som tiden fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak.
Tid fra randomiseringsdato til dødsdato uansett årsak med innledende vurdering inntil 24 måneder og oppfølgingsvurdering inntil 45 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller død uansett årsak, som kom først, vurdert opp til 20 måneder.
PFS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller død uansett årsak. PFS bestemt ved uavhengig radiologisk gjennomgang i henhold til responsevalueringskriterier i solid tumor (RECIST) 1.1 bestemmes av minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjen hvis som er den minste på studiet). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner betraktes som progresjon.
Tid fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller død uansett årsak, som kom først, vurdert opp til 20 måneder.
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Tid fra dato for første behandlingssyklus til dato for siste behandlingssyklus for hele varigheten av studiebehandlingen inntil 24 måneder.
ORR er definert som prosent av pasienter hvis beste totale respons er fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i løpet av studiens behandlingsperiode og basert på evalueringen av uavhengig radiologisk gjennomgang i henhold til RECIST 1.1 for mållesjoner og vurdert ved MR: CR er forsvinning av alle mål ekstra nodale lesjoner og regresjon av alle nodale lesjoner til < 10 mm; PR er en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner, og tar utgangspunkt i sumdiametrene for baseline; stabil sykdom er verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for progressiv sykdom (PD), med den minste summen av diametre som referanse under studien. PD er minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, summen må også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner betraktes som progresjon.
Tid fra dato for første behandlingssyklus til dato for siste behandlingssyklus for hele varigheten av studiebehandlingen inntil 24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever behandling Emergent Adverse Events (TEAE) som anses relatert til behandling kategorisert etter alvorlighetsgrad, tilbaketrekning fra studie eller død
Tidsramme: Tid fra dato for førstegangsbehandling til dato for død, sykdomsprogresjon eller deltakerens tilbaketrekning fra studien.
Antall deltakere som opplever TEAEs som anses relatert til behandling og kategorisert etter alvorlighetsgraden av alle relaterte TEAEs i henhold til National Cancer Institute/Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) v4.0 og som resulterer i at pasienten trekker seg fra studien eller dør.
Tid fra dato for førstegangsbehandling til dato for død, sykdomsprogresjon eller deltakerens tilbaketrekning fra studien.
Antall deltakere med kardiovaskulære og respiratoriske hendelser relatert til studiemedikament
Tidsramme: Tid fra dato for første behandling til dato for død, sykdomsprogresjon eller pasientens tilbaketrekning fra studien.
Antall deltakere med kardiovaskulære og respiratoriske bivirkninger (AE) ble vurdert i henhold til National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) kriteriene versjon 4.0, ved bruk av Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). De rapporterte AE-tallene er de som anses relatert til behandling. Relaterte bivirkninger er de som vurderes som usannsynlige, muligens, sannsynligvis eller definitivt relatert til studien eller studiemedikamentet av etterforskeren.
Tid fra dato for første behandling til dato for død, sykdomsprogresjon eller pasientens tilbaketrekning fra studien.
Antall deltakere som opplever en reduksjon av oksygenmetning (SaO2) under og etter infusjon av doksorubicin transdrug (DT)
Tidsramme: Tid fra start av infusjon til oppløsning av reduksjon i oksygenmetning.
Antall deltakere som opplever en SaO2-reduksjon definert som en reduksjon =< 90 % under eller etter DT-infusjon til oppløsning til =>93 %. Deltakerne hadde kontinuerlig overvåking av SaO2-metning med pulsoksymeter under 6 timers infusjon og opptil 24 timer etter infusjonsstart. SaO2 måler mengden oksygen (i prosent) bundet til hemoglobin i røde blodlegemer. SaO2-metning ble kun overvåket og rapportert i DT-infusjonsgruppen. Reduksjon i SaO2 kan føre til at DT-doseringsregimet endres. Nedgang i SaO2 er en kjent og forventet forekomst med DT-infusjoner, og nøye overvåking av SaO2 ble spesifisert av protokollen for å beskytte pasienter mot potensiell pustebesvær under infusjoner.
Tid fra start av infusjon til oppløsning av reduksjon i oksygenmetning.
Antall deltakere med klinisk signifikant unormal endring i respirasjonsfunksjon
Tidsramme: Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.
Antall deltakere med en klinisk signifikant unormal endring i respirasjonsfunksjonstest i løpet av studien for å inkludere karbonmonoksiddiffunderende kapasitet for å måle lungefunksjon, tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund for å måle evnen til å drive ut luft fra lungene, total lungekapasitet for å måle total mengde av luft i lungene etter å ha tatt et dypest mulig pust, og vital kapasitet til å måle det største volumet av luft som kan drives ut av lungene etter å ha tatt et dypest mulig pust. Klinisk signifikante unormale endringer i respirasjonsfunksjonen ble bestemt av etterforskeren.
Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.
Antall deltakere som opplever klinisk signifikante unormale endringer i elektrokardiogram (EKG) fra baseline
Tidsramme: Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.
Antall deltakere som opplever klinisk signifikante unormale EKG-endringer fra baseline i løpet av studien. EKG ble utført hver måned før hver infusjon. EKG vil oppdage endringer i hjerterytmen. Klinisk signifikante unormale endringer i EKG ble bestemt av etterforskeren.
Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.
Antall deltakere som opplever klinisk signifikante endringer i venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF) og alvorlighetsgraden av hendelsen
Tidsramme: Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.
Antall deltakere som opplevde en endring fra baseline i LVEF med alvorlighetsgrad av LVEF noterte som følger: Normal: 100 - 50 %, 0 - 9 % fall fra baseline hvile ejeksjonsfraksjon (EF), grad 2 = 50 - 40 %, 10 - 19 % fall fra baseline hvilende EF; Grad 3 = 39 - 20 %, >20 % fall fra baseline; Karakter 4 = <20 %. LVEF ble overvåket annenhver måned. LVEF måler hvor mye blod venstre ventrikkel i hjertet pumper ut med hver sammentrekning og brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av venstre ventrikkel dysfunksjon i hjertet. Endringer i klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Tid fra baselinevurdering til tidspunkt for død, sykdomsprogresjon eller tilbaketrekking av pasient fra studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onxeo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Merle, MD, Croix-Rousse Hospital - Lyon-France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BA2011/03/04
  • 2011-002843-92 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, hepatocellulært

Kliniske studier på Doxorubicin 20 mg/m2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere