Forsøk med akupunktur for reduksjon av post-kolektomi ileus

• For å avgjøre om en fase III-studie av akupunktur for postoperativ utvinning etter kolorektal kirurgi er berettiget som definert av bevis på reduksjon av postoperativ ileus sammenlignet med falsk akupunktur.
• Å undersøke om akupunktur reduserer lengden på sykehusopphold mer enn falsk akupunktur
• Å utforske om akupunktur forbedrer pasienttilfredsheten med sykehusopplevelsen ved å lindre andre postoperative symptomer som smerte og kvalme og oppkast.
• For å bestemme gjennomførbarheten av en fase III-studie når det gjelder utvalgsstørrelse, opptjeningsrate, avgangsrate og datafullføring.

Postoperativ ileus bidrar til forlenget sykehusopphold, reinnleggelse og postoperative sykelighet hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Reduksjon av postoperativ ileus er viktig i postoperativ restitusjon. Postoperativ smerte kan kreve opioider, som ytterligere reduserer gastrointestinal (GI) motilitet. Postoperativ kvalme og oppkast hindrer gjenopptakelse av oralt inntak. Sammen bidrar disse tre vanlige postoperative problemene til pasientens ubehag, forsinket utskrivning og økte totale sykehusinnleggelseskostnader, til tross for dagens multimodale behandlingsalternativer. Enhver sikker og effektiv terapi i tillegg til gjeldende standard for omsorg vil bli ønsket velkommen av pasienter, kirurger og sykehus.

Akupunktur er en komplementær medisin som har vist seg å redusere postoperativ smerte, undertrykke kvalme og oppkast og fremme GI-motilitet. Det er assosiert med få uønskede hendelser. Her foreslår vi en randomisert, falsk kontrollert fase II-studie for å evaluere akupunktur, i tillegg til konvensjonell terapi, for dens sikkerhet og effektivitet i å forbedre postoperativ utvinning av kolorektal kreftpasienter som gjennomgår segmentell eller subtotal kolektomi. Det overordnede målet med dette utviklingsprosjektet er å finne ut om et mer utvidet forskningsprosjekt er berettiget.

De spesifikke målene er:

• For å avgjøre om en fase III-studie av akupunktur for postoperativ utvinning etter kolorektal kirurgi er berettiget som definert av bevis for en reduksjon av postoperativ ileus sammenlignet med falsk akupunktur. Hypotese: akupunktur fremmer øvre og nedre GI-motilitet hos pasienter som opplever postoperativ ileus etter kolektomi mer enn falsk akupunktur.
• Å utforske om akupunktur forbedrer pasienttilfredsheten med sykehusopplevelsen ved å lindre andre postoperative symptomer som smerte og kvalme og oppkast. Hypotese 2a: akupunktur reduserer postoperativ smerte mer enn placebo hos kolektomipasienter; 2b: akupunktur reduserer postoperativ kvalme og oppkast mer enn placebo hos kolektomipasienter.
• For å bestemme gjennomførbarheten av en fase III-forsøk når det gjelder utvalgsstørrelse, opptjeningsrate, avgangsrate og datafullføring. Hypotese 3: en fase III-studie av akupunktur i behandling av post-kolektomi ileus hos kreftpasienter er gjennomførbar.