Versuch mit Akupunktur zur Reduzierung des Ileus nach Kolektomie

• Um festzustellen, ob eine Phase-III-Studie mit Akupunktur zur postoperativen Genesung nach einer kolorektalen Operation gerechtfertigt ist, da es Hinweise auf eine Verringerung des postoperativen Ileus im Vergleich zur Scheinakupunktur gibt.
• Es sollte untersucht werden, ob Akupunktur die Dauer des Krankenhausaufenthalts stärker verkürzt als Scheinakupunktur
• Es sollte untersucht werden, ob Akupunktur die Zufriedenheit der Patienten mit dem Krankenhauserlebnis verbessert, indem sie andere postoperative Symptome wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen lindert.
• Ermittlung der Machbarkeit einer Phase-III-Studie im Hinblick auf Stichprobengröße, Ansammlungsrate, Fluktuationsrate und Datenvervollständigung.

Postoperativer Ileus trägt zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, Wiedereinweisungen und postoperativen Morbiditäten bei Patienten bei, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen. Die Reduzierung des postoperativen Ileus ist wichtig für die postoperative Genesung. Bei postoperativen Schmerzen können Opioide erforderlich sein, die die gastrointestinale Motilität weiter reduzieren. Postoperative Übelkeit und Erbrechen erschweren die Wiederaufnahme der oralen Einnahme. Zusammengenommen tragen diese drei häufigen postoperativen Probleme trotz aktueller multimodaler Behandlungsoptionen zu Beschwerden des Patienten, verzögerter Entlassung und erhöhten Gesamtkosten für den Krankenhausaufenthalt bei. Jede sichere und wirksame Therapie zusätzlich zum aktuellen Pflegestandard wäre von Patienten, Chirurgen und Krankenhäusern willkommen.

Akupunktur ist eine komplementärmedizinische Methode, die nachweislich postoperative Schmerzen lindert, Übelkeit und Erbrechen unterdrückt und die GI-Motilität fördert. Es ist mit wenigen unerwünschten Ereignissen verbunden. Hier schlagen wir eine randomisierte, scheinkontrollierte Phase-II-Studie vor, um Akupunktur zusätzlich zur konventionellen Therapie auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit bei der Verbesserung der postoperativen Genesung von Patienten mit Darmkrebs, die sich einer segmentalen oder subtotalen Kolektomie unterziehen, zu bewerten. Das übergeordnete Ziel dieses Entwicklungsprojekts besteht darin, festzustellen, ob ein umfassenderes Forschungsprojekt gerechtfertigt ist.

Die konkreten Ziele sind:

• Um festzustellen, ob eine Phase-III-Studie mit Akupunktur zur postoperativen Genesung nach einer kolorektalen Operation gerechtfertigt ist, da es Hinweise auf eine Verringerung des postoperativen Ileus im Vergleich zur Scheinakupunktur gibt. Hypothese: Akupunktur fördert die Motilität des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit postoperativem Ileus nach Kolektomie mehr als Scheinakupunktur.
• Es sollte untersucht werden, ob Akupunktur die Zufriedenheit der Patienten mit dem Krankenhauserlebnis verbessert, indem sie andere postoperative Symptome wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen lindert. Hypothese 2a: Akupunktur reduziert postoperative Schmerzen bei Kolektomiepatienten stärker als Placebo; 2b: Akupunktur reduziert postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Kolektomiepatienten stärker als Placebo.
• Bestimmung der Machbarkeit einer Phase-III-Studie im Hinblick auf Stichprobengröße, Ansammlungsrate, Fluktuationsrate und Datenvervollständigung. Hypothese 3: Eine Phase-III-Studie zur Akupunktur bei der Behandlung von Ileus nach Kolektomie bei Krebspatienten ist machbar.