Effekten og sikkerheten til tre insulinprotokoller hos pasienter på medisinsk intensivavdeling

Streng glykemisk kontroll er anbefalt for kritisk syke pasienter. Imidlertid kan implementeringen møte vanskeligheter med økt sykepleiearbeid, utilstrekkelig glukosekontroll og høyere risiko for hypoglykemi.

Vi utviklet en datastyrt protokoll for å justere endovenøs insulininfusjon med sikte på glukosenivåer mellom 100 mg/dl og 130 mg/dl. Denne studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til denne protokollen (algoritme A), sammenlignet med en standard endovenøs insulininfusjonsprotokoll (algoritme B) og en konvensjonell subkutan insulinprotokoll (algoritme C).

Metoder: MICU-pasienter med minst én blodsukker ≥ 150 mg/dL og som er på mekanisk ventilasjon, eller hadde SIRS, eller er innlagt på grunn av traumer eller brannskader, vil randomiseres til en av følgende behandlinger: algoritme A - kontinuerlig insulininfusjon med justeringer veiledet av håndholdt enhet eller stasjonær programvare rettet mot glukosenivåer mellom 100mg/dL-130mg/dL; algoritme B - kontinuerlig insulin som måler glukosenivåer mellom 80mg/dl-110mg/dl ved bruk av Van den Berghes insulinprotokoll; algoritme C - konvensjonell behandling - intermitterende subkutan administrering av insulin hvis blodsukkernivået overstiger 150 mg/dL; insulin vil bli administrert som IV-bolus hos hypotensive pasienter.

Randomiseringslisten ble generert i blokker på seks av dataprogramvare. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1:1-forhold for å få glukosen kontrollert av en av de tre insulinalgoritmene ved bruk av et sentralt, datastyrt system som er tilgjengelig via Internett, som tillater at tildelingslisten skjules. Randomisering vil bli stratifisert i henhold til studiested.

Studien er planlagt å inkludere 165 pasienter for å ha 80 % kraft til å oppdage en forskjell på 20 mg/dl i blodsukkergjennomsnitt mellom grupper, forutsatt standardavvik lik 33 mg/dl og to-halet alfa lik 0,05. Effekten vil bli målt ved gjennomsnittet av pasientens median blodsukker og sikkerhet målt ved forekomsten av hypoglykemi (≤40 mg/dL). Analyse vil følge intensjon-å-behandle-prinsippet.