Kolmen insuliiniprotokollan tehokkuus ja turvallisuus lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilailla

Kriittisesti sairaille potilaille on suositeltu tiukkaa glukoositasapainoa. Sen täytäntöönpano voi kuitenkin kohdata vaikeuksia lisääntyneen hoitotyön työmäärän, riittämättömän glukoosin hallinnan ja korkeamman hypoglykemiariskin vuoksi.

Suunnittelimme tietokoneohjatun protokollan suonensisäisen insuliinin infuusion säätämiseksi ja tähtäämme glukoositasoihin 100 mg/dl ja 130 mg/dl välillä. Tässä kokeessa arvioidaan tämän protokollan tehoa ja turvallisuutta (algoritmi A) verrattuna tavalliseen suonensisäisen insuliinin infuusioprotokollaan (algoritmi B) ja tavanomaiseen ihonalaisen insuliinin protokollaan (algoritmi C).

Menetelmät: MICU-potilaat, joilla on vähintään yksi verensokeri ≥ 150 mg/dl ja jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa tai joilla on SIRS tai jotka on otettu sairaalaan trauman tai palovamman vuoksi, satunnaistetaan johonkin seuraavista hoidoista: algoritmi A - jatkuva insuliiniinfuusio kädessä pidettävällä laitteella tai työpöytäohjelmistolla ohjatuilla säädöillä, jotka kohdistavat glukoositasot välille 100mg/dL-130mg/dl; algoritmi B - jatkuva insuliini, joka tähtää glukoositasoihin välillä 80mg/dl-110mg/dl käyttäen Van den Berghen insuliiniprotokollaa; algoritmi C - perinteinen hoito - insuliinin ajoittainen ihonalainen anto, jos veren glukoositasot ylittävät 150 mg/dl; insuliinia annetaan laskimonsisäisinä boluksina hypotensiivisille potilaille.

Satunnaistuslista luotiin kuuden kappaleen lohkoina tietokoneohjelmistolla. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1 säätämään glukoosiaan jollakin kolmesta insuliinialgoritmista käyttämällä keskitettyä tietokoneistettua järjestelmää, johon pääsee Internetin kautta, mikä mahdollistaa allokointiluettelon piilottamisen. Satunnaistaminen ositetaan tutkimuspaikan mukaan.

Tutkimukseen on suunniteltu ottavan mukaan 165 potilasta, jotta 80 %:n kyky havaita 20 mg/dl ero verensokerin keskiarvoissa ryhmien välillä olettaen, että standardipoikkeama on 33 mg/dl ja kaksisuuntainen alfa on 0,05. Teho mitataan potilaiden verensokerin mediaanin keskiarvona ja turvallisuus mitataan hypoglykemian esiintyvyyden perusteella (≤40 mg/dl). Analyysissä noudatetaan aikomus-to-treat -periaatetta.