Effekt och säkerhet för tre insulinprotokoll hos patienter på medicinska intensivvårdsavdelningar

Strikt glykemisk kontroll har rekommenderats för kritiskt sjuka patienter. Implementeringen av den kan dock möta svårigheter med ökad omvårdnadsbelastning, otillräcklig glukoskontroll och högre risk för hypoglykemi.

Vi designade ett datorstyrt protokoll för att justera endovenös insulininfusion med glukosnivåer mellan 100 mg/dl och 130 mg/dl. Denna studie utvärderar effektiviteten och säkerheten av detta protokoll (algoritm A), jämfört med ett standardprotokoll för endovenös insulininfusion (algoritm B) och ett konventionellt subkutant insulinprotokoll (algoritm C).

Metoder: MICU-patienter med minst en blodsocker ≥ 150 mg/dL och som är på mekanisk ventilation, eller hade SIRS, eller är inlagda på grund av trauma eller brännskada kommer att randomiseras till en av följande behandlingar: Algoritm A - kontinuerlig insulininfusion med justeringar som styrs av handhållen enhet eller datorprogramvara inriktad på glukosnivåer mellan 100mg/dL-130mg/dL; algoritm B - kontinuerlig insulin som siktar på glukosnivåer mellan 80mg/dl-110mg/dl med hjälp av Van den Berghes insulinprotokoll; algoritm C - konventionell behandling - intermittent subkutan administrering av insulin om blodsockernivåerna överstiger 150 mg/dL; insulin kommer att administreras som IV-bolus till hypotensiva patienter.

Randomiseringslistan genererades i block om sex av datorprogramvara. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt i ett 1:1:1-förhållande för att få sin glukos kontrollerad av en av de tre insulinalgoritmerna med användning av ett centralt, datoriserat system som nås via Internet, vilket tillåter att allokeringslistan döljs. Randomisering kommer att stratifieras enligt studieplats.

Studien är planerad att rekrytera 165 patienter för att ha 80 % kraft att upptäcka en skillnad på 20 mg/dl i medelvärde för blodsocker mellan grupper, förutsatt att standardavvikelsen är lika med 33 mg/dl och tvåsvansad alfa lika med 0,05. Effekten kommer att mätas som medelvärdet av patienternas medianblodsocker och säkerheten mäts genom incidensen av hypoglykemi (≤40 mg/dL). Analysen kommer att följa principen intention-to-treat.