Effektivitet og sikkerhed af tre insulinprotokoller hos patienter på medicinsk intensivafdeling

Streng glykæmisk kontrol er blevet anbefalet til kritisk syge patienter. Implementeringen kan dog støde på vanskeligheder med øget sygeplejearbejde, utilstrækkelig glukosekontrol og højere risiko for hypoglykæmi.

Vi designede en computerstyret protokol til at justere endovenøs insulininfusion, der sigter mod glukoseniveauer mellem 100 mg/dl og 130 mg/dl. Dette forsøg evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​denne protokol (algoritme A) sammenlignet med en standardprotokol for endovenøs insulininfusion (algoritme B) og en konventionel subkutan insulinprotokol (algoritme C).

Metoder: MICU-patienter med mindst én blodsukker ≥ 150 mg/dL, og som er i mekanisk ventilation, eller havde SIRS, eller er indlagt på grund af traume eller forbrænding, vil blive randomiseret til en af ​​følgende behandlinger: Algoritme A - kontinuerlig insulininfusion med justeringer styret af håndholdt enhed eller desktop-software målrettet glukoseniveauer mellem 100mg/dL-130mg/dL; algoritme B - kontinuerlig insulin, der sigter mod glukoseniveauer mellem 80mg/dl-110mg/dl under anvendelse af Van den Berghes insulinprotokol; algoritme C - konventionel behandling - intermitterende subkutan administration af insulin, hvis blodsukkerniveauet overstiger 150 mg/dL; insulin vil blive administreret som IV-bolus til hypotensive patienter.

Randomiseringslisten blev genereret i blokke af seks af computersoftware. Patienter vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1:1-forhold for at få deres glukose styret af en af ​​de tre insulinalgoritmer ved brug af et centralt, computerstyret system, der er adgang til via internettet, hvilket tillader at skjule tildelingslisten. Randomisering vil blive stratificeret efter undersøgelsessted.

Undersøgelsen er planlagt til at inkludere 165 patienter for at have 80 % kraft til at detektere en forskel på 20 mg/dl i blodsukkergennemsnit mellem grupper, forudsat standardafvigelse lig med 33 mg/dl og to-halet alfa lig med 0,05. Effekten vil blive målt ved middelværdien af ​​patienters median blodsukker og sikkerhed målt ved forekomsten af ​​hypoglykæmi (≤40 mg/dL). Analyse vil følge intention-to-treat princippet.