En avbildningsstudie av [18]F-fluor-3'-deoksy-3'-L-fluortymidin ([18]F-FLT) hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk bukspyttkjertelkreft som vil bli behandlet med gemcitabin eller andre nukleosidanaloger

Den foreslåtte kliniske studien vil være en bildediagnostisk, åpen, ikke-randomisert pilotstudie på ett sted hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk pankreaskarsinom som vil bli behandlet med gemcitabin eller andre nukleosidanaloger. Studiedeltakere vil motta en IV-injeksjon på 2,59 MBq/kg ± 10 % av [18]F-FLT (område: 100 til 350 MBq). Hvis det er klinisk indisert, kan dynamisk PET-skanning starte umiddelbart før injeksjonen, etterfulgt av skanning av halvkropp eller begrenset ramme ved bruk av enten en PET/CT- eller PET-skanner. Den første [18]F-FLT PET-skanningen for hvert forsøksperson vil finne sted innen 4 uker før oppstart av hans/hennes behandling. Studiepersoner vil ha en oppfølging [18]F-FLT-PET-skanning på tidspunktet for sykdomsprogresjon, til maksimalt to [18]F-FLT PET-skanninger. Den samme avbildningsprosedyren vil bli fulgt for begge [18]F-FLT PET-skanninger. Samtidig som [18]F-FLT PET-skanningene inntreffer, vil pasientenes indekstumorlesjoner bli revurdert med den samme avbildningsmetoden som opprinnelig ble brukt til å vurdere indekslesjonene. Bildene vil bli tolket av en erfaren nukleærmedisinsk lege med hensyn til normalt fysiologisk opptak av [18]F-FLT (RUS, SUV og T/B). Plasseringen og det relative opptaket av normale og unormale [18]F-FLT-biodistribusjonsmønstre vil bli notert og korrelert med tid til sykdomsprogresjon og hENT1-ekspresjon i biopsiprøver, der dette er tilgjengelig. En medisinsk kartgjennomgang vil bli gjort med jevne mellomrom for å vurdere respons på behandling, tid til sykdomsprogresjon og total overlevelse. Sykdomsprogresjon vil bli bestemt ved å bruke National Cancer Institute's Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST).