Zobrazovací studie [18]F-fluor-3'-deoxy-3'-L-fluorthymidinu ([18]F-FLT) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem pankreatu, kteří budou léčeni gemcitabinem nebo jinými nukleosidovými analogy

Navrhovaná klinická studie bude zobrazovací, otevřená, nerandomizovaná, jednomístná pilotní studie u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem pankreatu, kteří budou léčeni gemcitabinem nebo jinými nukleosidovými analogy. Účastníci studie dostanou IV injekci 2,59 MBq/kg ± 10 % [18]F-FLT (rozsah: 100 až 350 MBq). Pokud je to klinicky indikováno, dynamické zobrazování PET skenem může začít bezprostředně před injekcí, po kterém následuje skenování poloviny těla nebo omezeného rámečku pomocí PET/CT nebo PET skeneru. První [18]F-FLT PET sken u každého subjektu proběhne během 4 týdnů před zahájením jeho/její léčby. Subjekty studie budou mít v době progrese onemocnění kontrolní [18]F-FLT-PET sken, maximálně dvě [18]F-FLT-PET skeny. U obou [18]F-FLT PET skenů bude použit stejný zobrazovací postup. Současně s provedením [18]F-FLT PET skenů budou indexové nádorové léze pacientů přehodnoceny stejnou zobrazovací modalitou, která byla původně použita pro hodnocení indexových lézí. Snímky budou interpretovány zkušeným lékařem nukleární medicíny s ohledem na normální fyziologické vychytávání [18]F-FLT (RUS, SUV a T/B). Bude zaznamenáno umístění a relativní vychytávání normálních a abnormálních [18]F-FLT biodistribučních vzorců a bude korelováno s časem do progrese onemocnění a expresí hENT1 ve vzorcích biopsie, pokud jsou dostupné. V pravidelných intervalech bude prováděna lékařská kontrola, aby se zhodnotila odpověď na léčbu, doba do progrese onemocnění a celkové přežití. Progrese onemocnění bude stanovena pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) National Cancer Institute's Response Evaluation Criteria.