En avbildningsstudie av [18]F-fluoro-3'-deoxi-3'-L-fluortymidin ([18]F-FLT) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer som kommer att behandlas med gemcitabin eller andra nukleosidanaloger

Den föreslagna kliniska prövningen kommer att vara en avbildande, öppen, icke-randomiserad pilotstudie på ett ställe på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer som kommer att behandlas med gemcitabin eller andra nukleosidanaloger. Studiedeltagare kommer att få en IV-injektion på 2,59 MBq/kg ± 10 % av [18]F-FLT (intervall: 100 till 350 MBq). Om det är kliniskt indicerat kan dynamisk PET-skanning påbörjas omedelbart före injektionen, följt av skanning av halvkropp eller begränsad ram, med antingen en PET/CT- eller PET-skanner. Den första [18]F-FLT PET-skanningen för varje försöksperson kommer att göras inom 4 veckor innan hans/hennes behandling påbörjas. Försökspersoner kommer att ha en uppföljande [18]F-FLT-PET-skanning vid tidpunkten för sjukdomsprogression, till maximalt två [18]F-FLT PET-skanningar. Samma avbildningsprocedur kommer att följas för båda [18]F-FLT PET-skanningarna. Samtidigt som [18]F-FLT PET-skanningarna inträffar kommer patienternas indextumörlesioner att omvärderas med samma avbildningsmodalitet som ursprungligen användes för att bedöma indexlesionerna. Bilder kommer att tolkas av en erfaren nukleärmedicinsk läkare med avseende på normalt fysiologiskt upptag av [18]F-FLT (RUS, SUV och T/B). Platsen och det relativa upptaget av normala och onormala [18]F-FLT-biodistributionsmönster kommer att noteras och korreleras med tiden till sjukdomsprogression och hENT1-uttryck i biopsiprover, där sådana finns. En medicinsk kartgranskning kommer att göras med jämna mellanrum för att bedöma respons på behandling, tid till sjukdomsprogression och total överlevnad. Sjukdomsprogression kommer att bestämmas med hjälp av National Cancer Institute's Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST).