- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00425256
Evaluer sikkerheten og effekten av Bremelanotid hos kvinner med kvinnelig seksuell opphisselsesforstyrrelse (FSAD)
22. februar 2011 oppdatert av: Palatin Technologies, Inc
Denne 8 ukers hjemmestudien er designet for å utforske effektendepunkter og evaluere sikkerheten til intranasal Bremelanotid hos kvinner med seksuell opphisselsesforstyrrelse hos kvinner.
Effekten vil bli vurdert versus en parallell placebogruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
California
-
LaJolla, California, Forente stater
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater
- Downtown Women's Health Care
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Forente stater
- Coastal Connecticut Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater
- South Florida Medical Research
-
Ft. Myers, Florida, Forente stater
- Clinical Study Center
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater
- Northeast Indiana Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater
- Advanced Biomedical Research, Inc
-
-
New York
-
Purchase, New York, Forente stater
- The Center for Female Sexuality
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater
- Accelovance
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater
- Women's Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post menopausal og generelt god helse
- I et stabilt forhold med en mannlig partner i minst 6 måneder
- Villig til å prøve seksuell aktivitet en gang i uken med partneren din
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-141-2005-53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .