Évaluer l'innocuité et l'efficacité du bremélanotide chez les femmes atteintes d'un trouble de l'excitation sexuelle féminine (FSAD)
22 février 2011 mis à jour par: Palatin Technologies, Inc
Cette étude de 8 semaines à domicile est conçue pour explorer les paramètres d'efficacité et évaluer l'innocuité du Bremelanotide intranasal chez les femmes atteintes d'un trouble de l'excitation sexuelle féminine.
L'efficacité sera évaluée par rapport à un groupe placebo parallèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
California
-
LaJolla, California, États-Unis
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis
- Downtown Women's Health Care
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, États-Unis
- Coastal Connecticut Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis
- South Florida Medical Research
-
Ft. Myers, Florida, États-Unis
- Clinical Study Center
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis
- Northeast Indiana Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis
- Advanced Biomedical Research, Inc
-
-
New York
-
Purchase, New York, États-Unis
- The Center for Female Sexuality
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis
- Accelovance
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis
- Women's Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Après la ménopause et en bonne santé générale
- Dans une relation stable avec un partenaire masculin depuis au moins 6 mois
- Disposé à tenter une activité sexuelle une fois par semaine avec votre partenaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2007
Première publication (Estimation)
22 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-141-2005-53
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .