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Valutare la sicurezza e l'efficacia di Bremelanotide nelle donne con disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD)

22 febbraio 2011 aggiornato da: Palatin Technologies, Inc
Questo studio domiciliare di 8 settimane è progettato per esplorare gli endpoint di efficacia e valutare la sicurezza del bremelanotide intranasale nelle donne con disturbo dell'eccitazione sessuale femminile. L'efficacia sarà valutata rispetto a un gruppo placebo parallelo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • California
      • LaJolla, California, Stati Uniti
        • University of California, Department of Family and Preventative Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Downtown Women's Health Care
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Stati Uniti
        • Coastal Connecticut Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
        • South Florida Medical Research
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti
        • Clinical Study Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Center For Marital and Sexual Health of South Florida
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
        • Northeast Indiana Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti
        • Advanced Biomedical Research, Inc
    • New York
      • Purchase, New York, Stati Uniti
        • The Center for Female Sexuality
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Lyndhurst Gynecologic Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Advanced Clinical Therapies, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Accelovance
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Women's Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post menopausa e in generale buona salute
  • In una relazione stabile con un partner maschile da almeno 6 mesi
  • Disposto a tentare un'attività sessuale una volta alla settimana con il proprio partner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palatin Technologies, Inc

Collaboratori

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-141-2005-53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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