Ocena bezpieczeństwa i skuteczności bremelanotydu u kobiet z kobiecym zaburzeniem pobudzenia seksualnego (FSAD)
22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Palatin Technologies, Inc
To 8-tygodniowe badanie w domu ma na celu zbadanie punktów końcowych skuteczności i ocenę bezpieczeństwa donosowego Bremelanotydu u kobiet z kobiecym zaburzeniem pobudzenia seksualnego.
Skuteczność zostanie oceniona w stosunku do równoległej grupy placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
California
-
LaJolla, California, Stany Zjednoczone
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Downtown Women's Health Care
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Coastal Connecticut Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
- South Florida Medical Research
-
Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone
- Clinical Study Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
- Northeast Indiana Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Advanced Biomedical Research, Inc
-
-
New York
-
Purchase, New York, Stany Zjednoczone
- The Center for Female Sexuality
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Accelovance
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Women's Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po menopauzie i ogólnie dobrym zdrowiu
- W stałym związku z partnerem płci męskiej od co najmniej 6 miesięcy
- Gotowość do podjęcia aktywności seksualnej raz w tygodniu ze swoim partnerem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-141-2005-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .