Evaluar la seguridad y la eficacia de la bremelanotida en mujeres con trastorno de la excitación sexual femenina (FSAD)
22 de febrero de 2011 actualizado por: Palatin Technologies, Inc
Este estudio domiciliario de 8 semanas está diseñado para explorar los criterios de valoración de la eficacia y evaluar la seguridad de la bremelanotida intranasal en mujeres con trastorno de la excitación sexual femenina.
Se evaluará la eficacia frente a un grupo placebo paralelo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- Medical Affiliated Research Center
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
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California
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LaJolla, California, Estados Unidos
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Downtown Women's Health Care
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Connecticut
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New London, Connecticut, Estados Unidos
- Coastal Connecticut Research
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
- South Florida Medical Research
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Ft. Myers, Florida, Estados Unidos
- Clinical Study Center
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
- Northeast Indiana Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
- Advanced Biomedical Research, Inc
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New York
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Purchase, New York, Estados Unidos
- The Center for Female Sexuality
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Research Associates, LLC
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Lyndhurst Gynecologic Associates
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- The Ohio State University
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
- Medford Women's Clinic, LLP
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Clinical Trials Research Services, LLC
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Accelovance
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Women's Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post menopáusica y en general buena salud.
- En una relación estable con una pareja masculina durante al menos 6 meses.
- Dispuesto a intentar actividad sexual una vez a la semana con su pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-141-2005-53
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .