Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost Bremelanotidu u žen s poruchou ženského sexuálního vzrušení (FSAD)

22. února 2011 aktualizováno: Palatin Technologies, Inc
Tato 8týdenní domácí studie je navržena tak, aby prozkoumala koncové body účinnosti a vyhodnotila bezpečnost intranazálního Bremelanotidu u žen s poruchou ženského sexuálního vzrušení. Účinnost bude hodnocena oproti paralelní skupině s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • California
      • LaJolla, California, Spojené státy
        • University of California, Department of Family and Preventative Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Downtown Women's Health Care
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Spojené státy
        • Coastal Connecticut Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy
        • South Florida Medical Research
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy
        • Clinical Study Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Center For Marital and Sexual Health of South Florida
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
        • Northeast Indiana Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy
        • Advanced Biomedical Research, Inc
    • New York
      • Purchase, New York, Spojené státy
        • The Center for Female Sexuality
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Lyndhurst Gynecologic Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
        • Advanced Clinical Therapies, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Accelovance
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Women's Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po menopauze a celkově dobrý zdravotní stav
  • Ve stabilním vztahu s mužským partnerem po dobu minimálně 6 měsíců
  • Ochotný pokusit se o sexuální aktivitu jednou týdně se svým partnerem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palatin Technologies, Inc

Spolupracovníci

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-141-2005-53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bremelanotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit