Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van Bremelanotide bij vrouwen met vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis (FSAD)

22 februari 2011 bijgewerkt door: Palatin Technologies, Inc
Deze thuisstudie van 8 weken is bedoeld om de werkzaamheidseindpunten te onderzoeken en de veiligheid van intranasale Bremelanotide te evalueren bij vrouwen met vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis. De werkzaamheid zal worden beoordeeld versus een parallelle placebogroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • California
      • LaJolla, California, Verenigde Staten
        • University of California, Department of Family and Preventative Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Downtown Women's Health Care
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Verenigde Staten
        • Coastal Connecticut Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten
        • South Florida Medical Research
      • Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten
        • Clinical Study Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Center For Marital and Sexual Health of South Florida
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
        • Northeast Indiana Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
        • Advanced Biomedical Research, Inc
    • New York
      • Purchase, New York, Verenigde Staten
        • The Center for Female Sexuality
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Lyndhurst Gynecologic Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Advanced Clinical Therapies, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Accelovance
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Women's Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauze en in het algemeen een goede gezondheid
  • Minstens 6 maanden een stabiele relatie hebben met een mannelijke partner
  • Bereid om eenmaal per week seksuele activiteit met uw partner te ondernemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palatin Technologies, Inc

Medewerkers

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-141-2005-53

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren