- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00425256
Értékelje a Bremelanotide biztonságosságát és hatásosságát női szexuális izgalmi zavarban (FSAD) szenvedő nőknél
2011. február 22. frissítette: Palatin Technologies, Inc
Ez a 8 hetes otthon végzett vizsgálat célja a hatékonysági végpontok feltárása és az intranazális Bremelanotide biztonságosságának értékelése női szexuális izgalmi zavarban szenvedő nőknél.
A hatékonyságot a párhuzamos placebocsoporttal szemben értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
California
-
LaJolla, California, Egyesült Államok
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Downtown Women's Health Care
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Egyesült Államok
- Coastal Connecticut Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok
- South Florida Medical Research
-
Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok
- Clinical Study Center
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
- Northeast Indiana Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok
- Advanced Biomedical Research, Inc
-
-
New York
-
Purchase, New York, Egyesült Államok
- The Center for Female Sexuality
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Accelovance
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Women's Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauza után és általában jó egészségi állapot
- Stabil kapcsolatban egy férfi partnerrel legalább 6 hónapig
- Hetente egyszer hajlandó megpróbálni szexuális tevékenységet partnerével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-141-2005-53
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szexuális izgalmi zavar
-
Procare Health Iberia S.L.VisszavontNői szexuális érdeklődés/arousal zavarSpanyolország
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Hospital Clinic of BarcelonaToborzásVulvovaginális jelek és tünetek | Menopauza genitourináris szindróma | Szexuális; Zavar, Arousal, NőSpanyolország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
S1 Biopharma, Inc.BefejezveHipoaktív szexuális vágy zavar (DSM-IV-TR meghatározott) | Szexuális érdeklődés/arousal zavar (DSM-5 meghatározott)Egyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)