Avaliar a segurança e a eficácia da bremelanotida em mulheres com transtorno da excitação sexual feminina (FSAD)
22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Palatin Technologies, Inc
Este estudo de 8 semanas em casa é projetado para explorar os pontos finais de eficácia e avaliar a segurança da Bremelanotida intranasal em mulheres com Transtorno da Excitação Sexual Feminina.
A eficácia será avaliada em relação a um grupo placebo paralelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- Medical Affiliated Research Center
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
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California
-
LaJolla, California, Estados Unidos
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Downtown Women's Health Care
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Connecticut
-
New London, Connecticut, Estados Unidos
- Coastal Connecticut Research
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
- South Florida Medical Research
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Ft. Myers, Florida, Estados Unidos
- Clinical Study Center
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
- Northeast Indiana Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
- Advanced Biomedical Research, Inc
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New York
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Purchase, New York, Estados Unidos
- The Center for Female Sexuality
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Lyndhurst Gynecologic Associates
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- The Ohio State University
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-
Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
- Medford Women's Clinic, LLP
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Accelovance
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Women's Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-menopausa e boa saúde geral
- Em um relacionamento estável com um parceiro do sexo masculino por pelo menos 6 meses
- Disposto a tentar atividade sexual uma vez por semana com seu parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-141-2005-53
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