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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bremelanotid bei Frauen mit weiblicher sexueller Erregungsstörung (FSAD)

22. Februar 2011 aktualisiert von: Palatin Technologies, Inc
Diese 8-wöchige Heimstudie dient der Erforschung der Wirksamkeitsendpunkte und der Bewertung der Sicherheit von intranasalem Bremelanotid bei Frauen mit weiblicher sexueller Erregungsstörung. Die Wirksamkeit wird im Vergleich zu einer parallelen Placebogruppe bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • California
      • LaJolla, California, Vereinigte Staaten
        • University of California, Department of Family and Preventative Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Downtown Women's Health Care
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Coastal Connecticut Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten
        • South Florida Medical Research
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Clinical Study Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Center For Marital and Sexual Health of South Florida
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Northeast Indiana Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Advanced Biomedical Research, Inc
    • New York
      • Purchase, New York, Vereinigte Staaten
        • The Center for Female Sexuality
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Lyndhurst Gynecologic Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Advanced Clinical Therapies, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Accelovance
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Women's Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausal und allgemein gute Gesundheit
  • In einer festen Beziehung mit einem männlichen Partner seit mindestens 6 Monaten
  • Bereit, einmal pro Woche sexuelle Aktivität mit Ihrem Partner zu versuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palatin Technologies, Inc

Mitarbeiter

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-141-2005-53

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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