- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00425256
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af Bremelanotid hos kvinder med kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse (FSAD)
22. februar 2011 opdateret af: Palatin Technologies, Inc
Dette 8 ugers hjemmestudie er designet til at udforske effekt-endepunkter og evaluere sikkerheden af intranasalt Bremelanotid hos kvinder med kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse.
Effekten vil blive vurderet i forhold til en parallel placebogruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
California
-
LaJolla, California, Forenede Stater
- University of California, Department of Family and Preventative Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- Downtown Women's Health Care
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Forenede Stater
- Coastal Connecticut Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater
- South Florida Medical Research
-
Ft. Myers, Florida, Forenede Stater
- Clinical Study Center
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
- Center For Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
- Northeast Indiana Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Center for Sexual Medicine at Sheppard Pratt
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
- Advanced Biomedical Research, Inc
-
-
New York
-
Purchase, New York, Forenede Stater
- The Center for Female Sexuality
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
- Advanced Clinical Therapies, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Accelovance
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Women's Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter overgangsalderen og generelt et godt helbred
- I et fast forhold med en mandlig partner i mindst 6 måneder
- Villig til at prøve seksuel aktivitet en gang om ugen med din partner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2007
Først opslået (Skøn)
22. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-141-2005-53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel ophidselsesforstyrrelse
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetArousal forstyrrelser, seksuelleHolland
-
Dr. Caroline PukallAfsluttetVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Hannover Medical SchoolAfsluttetSeksuel ophidselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuel lidelseTyskland
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
-
S1 Biopharma, Inc.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (definieret DSM-IV-TR) | Seksuel interesse/arousal lidelse (definieret DSM-5)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bremelanotid
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseKorea, Republikken
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAMAG Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Palatin Technologies, IncAfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelse | Kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
Palatin Technologies, IncAMAG Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
Palatin Technologies, IncAfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
Palatin Technologies, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Palatin Technologies, IncAfsluttetNyre sygdomForenede Stater
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet