Brystkreft behandlet med neoadjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Pasient med histologisk bevis på ikke-metastatisk brystkreft, hvis kliniske tumordiameter er > 2 cm eller < 2 cm, men lokalisert i det areolare området av brystvorten.
• T2-T3, N0-N1 tumor, ikke-inflammatorisk, unilateral, ikke-metastatisk, grad II - III, HER2-neu negativ, uten ekstensjon utover bryst- og aksillærområdet.
• Ytelsesstatus = 0-1 WHO.
• Pasient ikke forbehandlet for brystkreft.
• Pasient uten hjertepatologi og uten antracykliner kontraindikasjon (vurdert ved normal ejeksjonsfraksjon).
• Normale hematologiske, nyre- og leverfunksjoner: PNN > 2,109 /l, blodplater > 100. 109 /l, Hb > 10 g/dl, normalt bilirubinserum, ASAT og ALAT < 2,5 ULN, alkaliske fosfataser < 2,5 ULN, kreatinin < 140 µmol/l eller kreatininclearance > 60 ml/min
• Skriftlig informert samtykke datert og signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

• Alle andre brystkreftformer enn de som er beskrevet i inklusjonskriterier, spesielt inflammatoriske og/eller neglisjerte (T4b eller T4d) former.
• Pasient med plurifokale svulster, multisentrisk svulst, bilateral svulst.
• Grad I godt differensiert svulst.
• HER2 neu 3 + (ICH eller FISH eller CISH) svulst.
• Ikke målbar lesjon, i de to diametrene, uansett hvilke radiologiske metoder som brukes.
• Pasient med mikrokalsifikasjoner som ikke er mulig å bevare brystene for.
• Pasient som allerede er operert for brystkreft eller har hatt primær aksillær node-disseksjon.
• Pasient med antecedent av annen kreft, unntak for in situ livmorhalskreft eller basocellulær hudkreft, anses som helbredet.
• Pasient som presenterer en annen patologi som anses som uforenlig med pasientinkludering i studien
• Pasienten skal ikke motta behandling med andre undersøkelseslegemidler og skal ikke delta i en annen klinisk studie med en forsinkelse på < 30 dager eller skal ikke forhåndsbehandles med cytostatisk kjemoterapi.
• Forløpere til allergi mot polysorbat 80.
• Pasient som er gravid eller ammer og ikke bruker effektiv prevensjonsmetode.
• Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt kan hindre overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen, vurdert med pasienten før registrering i studien