Brystkræft behandlet med neoadjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Patient med histologisk bevis for ikke-metastatisk brystkræft, hvis kliniske tumordiameter er > 2 cm eller < 2 cm, men beliggende i det areolære område af brystvorten.
• T2-T3, N0-N1 tumor, ikke-inflammatorisk, unilateral, ikke-metastatisk, grad II - III, HER2-neu negativ, uden forlængelse ud over bryst- og aksillærområdet.
• Ydelsesstatus = 0-1 WHO.
• Patient ikke forbehandlet for brystkræft.
• Patient uden hjertepatologi og uden antracykliner kontraindikation (vurderet ved normal ejektionsfraktion).
• Normale hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner: PNN > 2,109 /l, blodplader > 100. 109/l, Hb > 10 g/dl, normalt bilirubinserum, ASAT og ALAT < 2,5 ULN, alkaliske fosfataser < 2,5 ULN, kreatinin < 140 µmol/l eller kreatininclearance > 60 ml/min.
• Skriftligt informeret samtykke dateret og underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

• Alle andre brystkræftformer end dem, der er beskrevet i inklusionskriterier, især inflammatoriske og/eller oversete (T4b eller T4d) former.
• Patient med plurifokale tumorer, multicentrisk tumor, bilateral tumor.
• Grad I veldifferentieret tumor.
• HER2 neu 3 + (ICH eller FISH eller CISH) tumor.
• Ikke-målbar læsion, i de to diametre, uanset hvilke radiologiske metoder der anvendes.
• Patient med mikrokalcifikationer, for hvilke brystkonservering ikke er mulig.
• Patienten er allerede opereret for brystkræft eller har haft primær aksillær knudedissektion.
• Patient med antecedent til anden cancer, undtagelse for in situ livmoderhalskræft eller basocellulær hudcancer, betragtet som helbredt.
• Patient, der præsenterer en anden patologi, der anses for at være uforenelig med patientens inddragelse i undersøgelsen
• Patienten bør ikke modtage behandling med noget andet forsøgslægemiddel og bør ikke deltage i et andet klinisk studie med en forsinkelse på < 30 dage eller bør ikke forbehandles med cytostatisk kemoterapi.
• Forud for allergi over for polysorbat 80.
• Patient, der er gravid eller ammer og ikke bruger effektiv præventionsmetode.
• Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt kan hæmme overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen, vurderet med patienten før registrering i forsøget