Cancro al seno trattato con chemioterapia neoadiuvante

Criterio di inclusione:

• Paziente con evidenza istologica di carcinoma mammario non metastatico, il cui diametro clinico del tumore è > 2 cm, o < 2 cm, ma localizzato nella zona areolare del capezzolo.
• Tumore T2-T3, N0-N1, non infiammatorio, unilaterale, non metastatico, grado II - III, HER2-neu negativo, senza estensione oltre la mammella e l'area ascellare.
• Stato delle prestazioni = 0-1 OMS.
• Paziente non pretrattata per carcinoma mammario.
• Paziente senza patologia cardiaca e senza controindicazione alle antracicline (valutato per frazione di eiezione normale).
• Funzioni ematologiche, renali ed epatiche normali: PNN > 2.109 /l, piastrine > 100. 109 /l, Hb > 10 g/dl, bilirubina sierica normale, AST e ALT < 2,5 ULN, fosfatasi alcalina < 2,5 ULN, creatinina < 140 µmol/l o clearance della creatinina > 60 ml/min
• Consenso informato scritto datato e firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

• Tutti gli altri tumori al seno diversi da quelli descritti nei criteri di inclusione, in particolare le forme infiammatorie e/o neglette (T4b o T4d).
• Paziente che presenta tumori plurifocali, tumore multicentrico, tumore bilaterale.
• Tumore ben differenziato di grado I.
• Tumore HER2 neu 3 + (ICH o FISH o CISH).
• Lesione non misurabile, nei due diametri, qualunque sia la metodica radiologica utilizzata.
• Paziente che presenta microcalcificazioni per le quali non è possibile la conservazione del seno.
• Paziente già operata per carcinoma mammario o con dissezione primaria del linfonodo ascellare.
• Paziente con antecedente di altro cancro, ad eccezione del cancro della cervice uterina in situ o del cancro della pelle basocellulare, considerato come guarito.
• Paziente che presenta un'altra patologia ritenuta incompatibile con l'inclusione del paziente nello studio
• Il paziente non deve ricevere un trattamento con altri farmaci sperimentali e non deve partecipare a un altro studio clinico in un ritardo < 30 giorni o non deve essere pretrattato con chemioterapia citostatica.
• Antecedenti di allergia al polisorbato 80.
• Paziente in gravidanza o in allattamento e che non utilizza un metodo contraccettivo efficace.
• Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo dello studio e del programma di follow-up, valutata con il paziente prima dell'iscrizione allo studio