Brustkrebs durch neoadjuvante Chemotherapie behandelt

Einschlusskriterien:

• Patientin mit histologischem Nachweis eines nicht metastasierten Brustkrebses, dessen klinischer Tumordurchmesser > 2 cm oder < 2 cm beträgt, sich jedoch im Areolarbereich der Brustwarze befindet.
• T2-T3, N0-N1-Tumor, nicht entzündlich, einseitig, nicht metastasierend, Grad II – III, HER2-neu-negativ, ohne Ausdehnung über den Brust- und Achselbereich hinaus.
• Leistungsstatus = 0-1 WHO.
• Patientin, die nicht wegen Brustkrebs vorbehandelt ist.
• Patient ohne Herzpathologie und ohne Anthrazyklin-Kontraindikation (bewertet anhand der normalen Ejektionsfraktion).
• Normale hämatologische, Nieren- und Leberfunktionen: PNN > 2,109 /l, Thrombozyten > 100. 109 /l, Hb > 10 g/dl, normales Bilirubin-Serum, ASAT und ALAT < 2,5 ULN, alkalische Phosphatasen < 2,5 ULN, Kreatinin < 140 µmol/l oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
• Vom Patienten datierte und unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Alle anderen Brustkrebsarten als die in den Einschlusskriterien beschriebenen, insbesondere entzündliche und/oder vernachlässigte Formen (T4b oder T4d).
• Patient mit plurifokalen Tumoren, multizentrischem Tumor oder bilateralem Tumor.
• Gut differenzierter Tumor Grad I.
• HER2 neu 3 + (ICH oder FISH oder CISH) Tumor.
• Nicht messbare Läsion in beiden Durchmessern, unabhängig von der verwendeten radiologischen Methode.
• Patientin mit Mikroverkalkungen, bei denen eine Brusterhaltung nicht möglich ist.
• Die Patientin wurde bereits wegen Brustkrebs operiert oder hatte eine primäre Axilladissektion.
• Patient mit Vorgeschichte einer anderen Krebsart, mit Ausnahme von in situ Gebärmutterhalskrebs oder basozellulärem Hautkrebs, gilt als geheilt.
• Patient, der eine andere Pathologie aufweist, die als mit der Aufnahme des Patienten in die Studie unvereinbar angesehen wird
• Der Patient sollte keine Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat erhalten und nicht mit einer Verzögerung von < 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder nicht mit einer zytostatischen Chemotherapie vorbehandelt werden.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Polysorbat 80.
• Patientin, die schwanger ist oder stillt und keine wirksame Verhütungsmethode anwendet.
• Jeder psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Zustand, der möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern kann und vor der Registrierung in der Studie gemeinsam mit dem Patienten beurteilt wird