Câncer de Mama Tratado por Quimioterapia Neoadjuvante

Critério de inclusão:

• Paciente com comprovação histológica de câncer de mama não metastático, cujo diâmetro clínico do tumor é > 2 cm, ou < 2 cm, mas situado na região areolar do mamilo.
• Tumor T2-T3, N0-N1, não inflamatório, unilateral, não metastático, grau II - III, HER2-neu negativo, sem extensão além da mama e região axilar.
• Status de desempenho = 0-1 WHO.
• Paciente não pré-tratada para câncer de mama.
• Doente sem patologia cardíaca e sem contra-indicação para antraciclinas (avaliado pela fração de ejeção normal).
• Funções hematológicas, renais e hepáticas normais: PNN > 2,109 /l, plaquetas > 100. 109 /l, Hb > 10 g/dl, soro de bilirrubina normal, ASAT e ALAT < 2,5 LSN, fosfatases alcalinas < 2,5 LSN, creatinina < 140 µmol/l ou depuração de creatinina > 60 ml/min
• Consentimento informado por escrito, datado e assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

• Todos os outros cânceres de mama além dos descritos nos critérios de inclusão, em particular as formas inflamatórias e/ou negligenciadas (T4b ou T4d).
• Paciente apresentando tumores plurifocais, tumor multicêntrico, tumor bilateral.
• Tumor bem diferenciado grau I.
• Tumor HER2 neu 3 + (ICH ou FISH ou CISH).
• Lesão não mensurável, nos dois diâmetros, quaisquer que sejam os métodos radiológicos utilizados.
• Paciente apresentando microcalcificações para as quais a conservação da mama não é possível.
• Paciente já operada de câncer de mama ou com dissecção axilar primária.
• Paciente com antecedente de outro câncer, exceto para câncer de colo uterino in situ ou câncer de pele basocelular, considerado curado.
• Paciente apresentando outra patologia considerada incompatível com a inclusão do paciente no estudo
• O paciente não deve receber tratamento com qualquer outro medicamento experimental e não deve participar de outro estudo clínico em um atraso < 30 dias ou não deve ser pré-tratado por quimioterapia citostática.
• Antecedentes de alergia ao polissorbato 80.
• Paciente que está grávida ou amamentando e não usa método contraceptivo eficaz.
• Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento, avaliado com o paciente antes do registro no estudo