Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging ved osteoporose

24. februar 2010 oppdatert av: Sint Maartenskliniek

Fallforebygging for personer med økt risiko for brudd som følge av osteoporose: en randomisert kontrollert studie på effekten av et modifisert program

Hensikten med denne studien er å finne ut om et fallforebyggingsprogram kan redusere fallforekomsten hos personer med osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er et stort helseproblem hos eldre som forårsaker fysiske og psykososiale problemer. Personer med osteoporose har høyere risiko for brudd på grunn av fall på grunn av redusert beinstyrke. «Nijmegen Falls Prevention Program» (NFPP) (Weerdesteyn et al, 2006) har vist seg å redusere fallforekomsten med 46 % hos friske eldre som bor i lokalsamfunnet. Dette programmet ble tilpasset for å møte de spesifikke kravene og begrensningene til personer med osteoporose.

Innholdet i programmet er hinderløype, gangøvelser, øving av fallteknikker, justering av gangavvik, vektbærende øvelser og pedagogiske økter.

Effektiviteten av programmet vil bli evaluert i en randomisert klinisk studie. Primært utfallsmål er fallforekomst. I tillegg vil laboratorievurderinger av gange og unngåelse av hindringer bli utført i forbindelse med spørreskjemaer om balansesikkerhet og aktivitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Sint Maartenskliniek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • osteoporose (DXA T-score < -2,5 i hofte og/eller ryggvirvler)
  • kunne gå i minst 15 minutter uten hjelpeapparat
  • 65 år eller eldre
  • fellesskapsbolig
  • minst ett fall året før

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige hjerte-, lunge- eller muskel- og skjelettlidelser
  • patologier assosiert med økt fallrisiko (dvs. slag eller Parkinsons sykdom)
  • bruk av psykofarmaka

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fallforekomst, som måles ved månedlige fallregistreringskort

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ytelse for unngåelse av hindringer
Frykt for å falle (ABC)
Aktivitetsnivå (LAPAQ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sint Maartenskliniek

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Smulders, MSc, Sint Maartenskliniek
  • Hovedetterforsker: Vivian Weerdesteyn, PhD, Sint Maartenskliniek
  • Hovedetterforsker: Wim van Lankveld, PhD, Sint Maartenskliniek

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMK001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallforebyggende program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere