Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebyggende program for ikke-ambulerende hjulmobilitetsbrukere som lever med MS (iRoll)

2. april 2019 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Validering av et fallforebyggende program blant brukere av ikke-ambulerende hjulmobilitetsenheter med multippel sklerose

En forskningsstudie for å undersøke effektiviteten av et fallhåndteringsprogram for å forhindre fall og utvikle fallgjenopprettingsstrategier for brukere av rullestoler som lever med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er en alvorlig bekymring for rullestol- og scooterbrukere med multippel sklerose (MS). Omtrent 75 % av befolkningen rapporterer minst ett fall i løpet av en 6-måneders periode og nesten halvparten rapporterer hyppige fall. Fall kan føre til fysiske skader og bidra til aktivitetsreduksjon. Til tross for de negative konsekvensene, finnes det begrensede bevisbaserte fallforebyggende programmer utviklet spesielt for rullestol- og scooterbrukere med MS.

Hensikten med denne studien er å erkjenne trusselen som faller utgjør for helse og velvære og mangelen på fallforebyggende programmer. Hensikten med denne studien er å utføre en strukturert prosessevaluering og undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en fellesskapsbasert intervensjon spesielt utviklet for å redusere fallforekomsten blant rullestoler. og scooterbrukere med MS. Sekundære mål med intervensjonen er å forbedre funksjonelle mobilitetsferdigheter knyttet til fallrisiko (f. forflytning og rullestolferdigheter, balanse), øke kunnskapen om fallrisikofaktorer, redusere frykten for å falle og øke livskvaliteten og samfunnsdeltakelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • The Shepherd Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Deborah Backus, PhD, PT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • UIC
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth W Peterson, PhD,OTR/L
        • Underetterforsker:
          • Toni Van Denend, MS,OTR/L
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • UIUC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura A Rice, PhD,MPT,ATP
        • Underetterforsker:
          • JongHun Sun, MS, ATC
        • Underetterforsker:
          • Rebecca Yarnot, BA
        • Underetterforsker:
          • Libak Abou, MS, PT
        • Underetterforsker:
          • Jacob J Sosnoff, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sa Shen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av multippel sklerose
  2. >18 år gammel
  3. Hovedformen for mobilitet er via en mobilitetsanordning på hjul (pasientbestemt sykdomstrinn nivå 7)
  4. Selvrapportert evne til å overføre med moderat hjelp eller mindre
  5. Selvrapportert høsthistorie (minst 1 høst/12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. MS-eksaserbasjon de siste 30 dagene
  2. Fikk en poengsum på 10 eller høyere til den korte velsignede testen (vedlagt)
  3. Manglende evne til å sitte oppreist i minst 1 time.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Kontrollgruppe på venteliste
Eksperimentell: Fall Management program
Intervensjonsarm
Annen: Fall Management program
Omfattende fallhåndteringsprogram som utvikler strategier for ikke-ambulerende rullestolbrukere som lever med MS for å utvikle strategier for å komme seg etter et fall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i fallforekomst
Tidsramme: 44 uker
Høstdagbok; Konstruer: å rapportere og spore antall opplevde fall; Mindre antall fall indikerer bedre resultat.
44 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av høst
Tidsramme: 44 uker
Fall Management Scale (FMS); Konstruere: å måle den oppfattede evnen til å håndtere risikoen for fall eller faktiske fall; Skalaområde: 5 - 45, høyere skår indikerer lavere grad av selvtillit; Elementer summeres for å få sluttresultatet.
44 uker
Forebygging av fall
Tidsramme: 44 uker
Fall Prevention Strategies Survey (FPSS); Konstruere: måle bruken av fallforebyggende strategier; Skalaområde: 0 - 22, høyere score reflekterer mer regelmessig bruk av flere fallforebyggende strategier; Gjør aldri: 0, Gjør noen ganger: 1, Gjør regelmessig: 2; Elementer summeres for å få sluttresultatet.
44 uker
Forebygging og håndtering av høst
Tidsramme: 44 uker
Fall Prevention and Management Questionnaire (FPMQ); Konstruere: måle evnen til å forebygge og håndtere fall; Skalaområde: 0 - 48, høyere skår indikerer høyere evne til å forebygge og håndtere fall; Elementer scores fra 0 ("helt uenig") til 4 ("helt enig"); Elementer summeres for å få sluttresultatet.
44 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A Rice, PhD,MPT,ATP, Department of Kinesiology and Community Health, College of Applied Health Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Fall Management program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere