Akupunktur for diabetisk gastroparese

Gastroparese er en vanlig komplikasjon av langvarig diabetes mellitus, både med type 1- og type 2-former. Behandling av diabetisk gastroparese spenner fra å endre kostholdsvaner til medisiner og invasive prosedyrer, som alle tilbyr kun delvis og forbigående lindring, med noen alternativer som har potensielt skadelige effekter. Akupunktur er en eldgammel behandling som har vist seg å være gunstig for mange plager, inkludert de som involverer mage-tarmkanalen. Vi foreslår å evaluere om akupunktur er en effektiv og trygg behandling for diabetisk gastroparese ved å bruke en randomisert, dobbeltblind, placebo/sham-kontrollert crossover-studie. Fordi symptomer på gastroparese ikke korrelerer godt med objektive tester av gastrisk tømming (dvs. scintigrafi eller 13C pustetester), vil vår primære utfallsverdi være Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), et pålitelig og validert instrument for å kvantifisere symptomer hos disse pasientene . Som et sekundært resultat vil vi måle gastrisk tømming ved hjelp av en C13-acetat pustetest, samt SF-12 Short Form Health Survey. Blinding av deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av et valideringsskjema for blinding ved slutten av behandlingsperioden.

Diabetespasienter som lider av moderat gastroparese (total GCSI-score > 2,50) som oppfyller inklusjonskriteriene (og ingen av eksklusjonskriteriene) vil være kvalifisert til å delta i studien. Ved induksjon vil deltakerne fylle ut GCSI-spørreskjemaet og SF-36-undersøkelsen, og vil gjennomgå en C13-acetat pustetest. De vil da bli tilfeldig tildelt enten ekte akupunkturbehandling eller placebo/sham akupunkturbehandling. Hver deltaker vil gjennomgå 8 behandlinger to ganger i uken, i en periode på 4 uker. På slutten av den åttende behandlingsøkten vil hver deltaker igjen fylle ut et GCSI-spørreskjema og SF-12-skjema, samt gjenta C13-acetatpusten. Etter en 4-ukers utvaskingsperiode vil pasientene gå over til enten placebo/sham eller ekte akupunkturbehandling, igjen 8 behandlinger to ganger i uken, i en periode på 4 uker. På slutten av det andre behandlingsregimet vil alle deltakerne igjen fylle ut et GCSI-spørreskjema og SF-12-skjema, og gjennomgå en C13-acetat pustetest. På slutten av det andre behandlingsregimet vil deltakerne igjen fylle ut et spørreskjema for validering av blinding.