Acupunctuur voor diabetische gastroparese

Gastroparese is een veel voorkomende complicatie van langdurige diabetes mellitus, zowel bij type 1- als bij type 2-vormen. Behandeling van diabetische gastroparese varieert van veranderende voedingsgewoonten tot medicijnen en invasieve procedures, die allemaal slechts gedeeltelijke en voorbijgaande verlichting bieden, waarbij sommige opties mogelijk schadelijke effecten hebben. Acupunctuur is een oude behandeling waarvan is vastgesteld dat het heilzaam is voor veel aandoeningen, waaronder aandoeningen van het maagdarmkanaal. We stellen voor om te evalueren of acupunctuur een effectieve en veilige behandeling is voor diabetische gastroparese met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo/sham-gecontroleerde cross-over studie. Omdat de symptomen van gastroparese niet goed correleren met objectieve testen van maaglediging (d.w.z. scintigrafie of 13C-ademtesten), zal onze primaire uitkomstwaarde de Gastroparese Cardinal Symptom Index (GCSI) zijn, een betrouwbaar en gevalideerd instrument voor het kwantificeren van symptomen bij deze patiënten . Als secundair resultaat zullen we de maaglediging meten met behulp van een C13-acetaat ademtest, evenals de SF-12 Short Form Health Survey. De blindering van de deelnemers wordt aan het einde van de behandelingsperiode geëvalueerd met behulp van een validatie van de blinderingsvragenlijst.

Diabetespatiënten die lijden aan matige gastroparese (totale GCSI-score > 2,50) die voldoen aan de inclusiecriteria (en geen van de exclusiecriteria) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Bij de introductie vullen deelnemers de GCSI-vragenlijst en de SF-36-enquête in en ondergaan ze een C13-acetaat-ademtest. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een echte acupunctuurbehandeling of een placebo/sham-acupunctuurbehandeling. Elke deelnemer ondergaat gedurende 4 weken tweemaal per week 8 behandelingen. Aan het einde van de achtste behandelingssessie vult elke deelnemer opnieuw een GCSI-vragenlijst en SF-12-formulier in, en herhaalt hij de C13-acetaatademhaling. Na een wash-outperiode van 4 weken zullen de patiënten worden overgezet op placebo/schijnbehandeling of echte acupunctuurbehandeling, wederom 8 behandelingen tweemaal per week, gedurende een periode van 4 weken. Aan het einde van het tweede behandelingsregime zullen alle deelnemers opnieuw een GCSI-vragenlijst en SF-12-formulier invullen en een C13-acetaat-ademtest ondergaan. Aan het einde van het tweede behandelingsregime vullen de deelnemers opnieuw een vragenlijst voor validatie van verblinding in.