Agopuntura per gastroparesi diabetica

La gastroparesi è una complicanza comune del diabete mellito prolungato, sia con forme di tipo 1 che di tipo 2. Il trattamento della gastroparesi diabetica va dal cambiamento delle abitudini alimentari ai farmaci e alle procedure invasive, che offrono solo un sollievo parziale e transitorio, con alcune opzioni che hanno effetti potenzialmente dannosi. L'agopuntura è un antico trattamento che si è rivelato benefico per molti disturbi, compresi quelli che coinvolgono il tratto gastrointestinale. Proponiamo di valutare se l'agopuntura è un trattamento efficace e sicuro per la gastroparesi diabetica utilizzando uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo/sham. Poiché i sintomi della gastroparesi non si correlano bene con i test oggettivi di svuotamento gastrico (ad esempio, scintigrafia o test del respiro 13C), il nostro valore di esito primario sarà il Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), uno strumento affidabile e convalidato per quantificare i sintomi in questi pazienti . Come risultato secondario misureremo lo svuotamento gastrico utilizzando un test del respiro con acetato di C13, così come il SF-12 Short Form Health Survey. L'accecamento dei partecipanti sarà valutato utilizzando un questionario di convalida dell'accecamento alla fine del periodo di trattamento.

I pazienti diabetici affetti da gastroparesi moderata (punteggio GCSI totale > 2,50) che soddisfano i criteri di inclusione (e nessuno dei criteri di esclusione) potranno partecipare allo studio. All'induzione, i partecipanti compileranno il questionario GCSI e il sondaggio SF-36 e saranno sottoposti a un test del respiro con acetato di C13. Saranno quindi assegnati in modo casuale al vero trattamento di agopuntura o al trattamento di agopuntura placebo / fittizio. Ogni partecipante subirà 8 trattamenti bisettimanali, per un periodo di 4 settimane. Alla fine dell'ottava sessione di trattamento, ogni partecipante compilerà nuovamente un questionario GCSI e un modulo SF-12, oltre a ripetere il respiro di acetato di C13. Dopo un periodo di washout di 4 settimane, i pazienti passeranno al trattamento placebo/fittizio o vero agopuntura, sempre 8 trattamenti bisettimanali, per un periodo di 4 settimane. Alla fine del secondo regime di trattamento tutti i partecipanti compileranno nuovamente un questionario GCSI e un modulo SF-12 e si sottoporranno a un test del respiro con acetato di C13. Alla fine del secondo regime di trattamento i partecipanti compileranno nuovamente un questionario di convalida dell'accecamento.