Akupunktur för diabetisk gastropares

Gastropares är en vanlig komplikation av långvarig diabetes mellitus, både med typ 1- och typ 2-former. Behandling av diabetisk gastropares sträcker sig från ändrade kostvanor till mediciner och invasiva procedurer, som alla erbjuder endast partiell och övergående lindring, med vissa alternativ som har potentiellt skadliga effekter. Akupunktur är en uråldrig behandling som har visat sig vara fördelaktig för många åkommor, inklusive de som involverar mag-tarmkanalen. Vi föreslår att utvärdera om akupunktur är en effektiv och säker behandling för diabetisk gastropares med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, placebo-/skenkontrollerad crossover-studie. Eftersom symtom på gastropares inte korrelerar bra med objektiva tester av magtömning (d.v.s. scintigrafi eller 13C utandningsprov), kommer vårt primära utfallsvärde att vara Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), ett tillförlitligt och validerat instrument för att kvantifiera symtom hos dessa patienter . Som ett sekundärt resultat kommer vi att mäta magtömning med ett C13-acetat utandningstest, samt SF-12 Short Form Health Survey. Blindning av deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär för validering av blindning i slutet av behandlingsperioden.

Diabetespatienter som lider av måttlig gastropares (totalt GCSI-poäng > 2,50) som uppfyller inklusionskriterierna (och inget av uteslutningskriterierna) kommer att vara berättigade att delta i studien. Vid induktion kommer deltagarna att fylla i GCSI-enkäten och SF-36-undersökningen och kommer att genomgå ett C13-acetat utandningstest. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen äkta akupunkturbehandling eller placebo/skenakupunkturbehandling. Varje deltagare kommer att genomgå 8 behandlingar två gånger i veckan, under en period av 4 veckor. I slutet av den åttonde behandlingssessionen kommer varje deltagare igen att fylla i ett GCSI-frågeformulär och SF-12-formulär, samt upprepa C13-acetat-andningen. Efter en 4-veckors uttvättningsperiod kommer patienterna att gå över till antingen placebo/bluff eller äkta akupunkturbehandling, återigen 8 behandlingar två gånger i veckan, under en period av 4 veckor. I slutet av den andra behandlingsregimen kommer alla deltagare igen att fylla i ett GCSI-frågeformulär och SF-12-formulär och genomgå ett C13-acetat utandningstest. I slutet av den andra behandlingsregimen kommer deltagarna igen att fylla i ett frågeformulär för validering av blindning.