Акупунктура при диабетическом гастропарезе

Гастропарез является частым осложнением затянувшегося сахарного диабета как при 1-м, так и при 2-м типах. Лечение диабетического гастропареза варьируется от изменения диетических привычек до лекарств и инвазивных процедур, все из которых обеспечивают лишь частичное и временное облегчение, а некоторые варианты имеют потенциально вредные последствия. Иглоукалывание является древним методом лечения многих заболеваний, в том числе заболеваний желудочно-кишечного тракта. Мы предлагаем оценить, является ли иглоукалывание эффективным и безопасным методом лечения диабетического гастропареза, используя рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Поскольку симптомы гастропареза плохо коррелируют с объективными тестами опорожнения желудка (т. е. сцинтиграфией или дыхательными тестами с 13С), нашим основным исходным значением будет индекс кардинальных симптомов гастропареза (GCSI), надежный и проверенный инструмент для количественной оценки симптомов у этих пациентов. . В качестве вторичного результата мы будем измерять опорожнение желудка с помощью дыхательного теста с ацетатом C13, а также краткого опроса здоровья SF-12. Ослепление участников будет оцениваться с использованием анкеты проверки ослепления в конце периода лечения.

Пациенты с диабетом, страдающие гастропарезом средней степени тяжести (общий балл по шкале GCSI > 2,50), которые соответствуют критериям включения (и ни одному из критериев исключения), будут иметь право участвовать в исследовании. На вводном этапе участники заполнят анкету GCSI и анкету SF-36, а также пройдут дыхательный тест с ацетатом C13. Затем им будет случайным образом назначено либо настоящее лечение иглоукалыванием, либо плацебо/фиктивное лечение иглоукалыванием. Каждый участник будет проходить 8 процедур два раза в неделю в течение 4 недель. В конце восьмого лечебного сеанса каждый участник снова заполнит анкету GCSI и форму SF-12, а также повторит дыхание C13-ацетатом. После 4-недельного периода вымывания пациенты будут переведены либо на плацебо/имитацию, либо на настоящую акупунктурную терапию, снова 8 процедур два раза в неделю в течение 4 недель. В конце второго курса лечения все участники снова заполнят анкету GCSI и форму SF-12, а также пройдут дыхательный тест с ацетатом С13. В конце второй схемы лечения участники снова заполнят анкету проверки ослепления.