Acupuntura para gastroparesia diabética

A gastroparesia é uma complicação comum do diabetes mellitus prolongado, tanto na forma tipo 1 quanto na forma tipo 2. O tratamento da gastroparesia diabética varia desde a mudança de hábitos alimentares até medicamentos e procedimentos invasivos, os quais oferecem apenas alívio parcial e transitório, com algumas opções com efeitos potencialmente prejudiciais. A acupuntura é um tratamento antigo que demonstrou ser benéfico para muitas doenças, incluindo aquelas que envolvem o trato gastrointestinal. Propomos avaliar se a acupuntura é um tratamento eficaz e seguro para gastroparesia diabética usando um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo/sham. Como os sintomas de gastroparesia não se correlacionam bem com os testes objetivos de esvaziamento gástrico (ou seja, cintilografia ou testes respiratórios com 13C), nosso valor de desfecho primário será o Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), um instrumento confiável e validado para quantificar os sintomas nesses pacientes . Como desfecho secundário, mediremos o esvaziamento gástrico usando um teste respiratório de acetato C13, bem como o SF-12 Short Form Health Survey. O cegamento dos participantes será avaliado por meio de um questionário de validação de cegamento no final do período de tratamento.

Os pacientes diabéticos que sofrem de gastroparesia moderada (escore total de GCSI > 2,50) que preencham os critérios de inclusão (e nenhum dos critérios de exclusão) serão elegíveis para participar do estudo. Na indução, os participantes preencherão o questionário GCSI e a pesquisa SF-36 e serão submetidos a um teste respiratório de acetato C13. Eles serão então designados aleatoriamente para tratamento de acupuntura verdadeira ou tratamento placebo/acupuntura simulada. Cada participante será submetido a 8 tratamentos duas vezes por semana, por um período de 4 semanas. Ao final da oitava sessão de tratamento, cada participante preencherá novamente um questionário GCSI e um formulário SF-12, além de repetir a respiração de acetato C13. Após um período de washout de 4 semanas, os pacientes serão transferidos para tratamento placebo/simulado ou acupuntura verdadeira, novamente 8 tratamentos duas vezes por semana, por um período de 4 semanas. No final do segundo regime de tratamento, todos os participantes preencherão novamente um questionário GCSI e um formulário SF-12 e serão submetidos a um teste respiratório de acetato C13. No final do segundo regime de tratamento, os participantes preencherão novamente um questionário de validação de cegueira.