Akupunktura pro diabetickou gastroparézu

Gastroparéza je běžnou komplikací prolongovaného diabetu mellitu, jak s formou 1., tak 2. typu. Léčba diabetické gastroparézy sahá od změny stravovacích návyků k medikaci a invazivním procedurám, které všechny nabízejí pouze částečnou a přechodnou úlevu, přičemž některé možnosti mají potenciálně škodlivé účinky. Akupunktura je prastará léčba, o které bylo zjištěno, že je prospěšná pro mnoho onemocnění, včetně těch, které se týkají gastrointestinálního traktu. Navrhujeme vyhodnotit, zda je akupunktura účinnou a bezpečnou léčbou diabetické gastroparézy pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem/falešně kontrolované zkřížené studie. Protože symptomy gastroparézy dobře nekorelují s objektivními testy vyprazdňování žaludku (tj. scintigrafií nebo 13C dechovými testy), naší primární výslednou hodnotou bude Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), spolehlivý a ověřený nástroj pro kvantifikaci symptomů u těchto pacientů. . Jako sekundární výstup budeme měřit vyprazdňování žaludku pomocí C13-acetátového dechového testu a také SF-12 Short Form Health Survey. Zaslepení účastníků bude vyhodnoceno pomocí Validačního dotazníku pro zaslepení na konci léčebného období.

Diabetičtí pacienti trpící středně těžkou gastroparézou (celkové skóre GCSI > 2,50), kteří splňují kritéria pro zařazení (a žádné z kritérií pro vyloučení), budou způsobilí k účasti ve studii. Při indukci účastníci vyplní dotazník GCSI a průzkum SF-36 a podstoupí dechovou zkoušku na C13-acetát. Poté budou náhodně přiřazeni buď k léčbě skutečnou akupunkturou, nebo k léčbě placebem/falešnou akupunkturou. Každý účastník podstoupí 8 ošetření dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Na konci osmého léčebného sezení každý účastník opět vyplní dotazník GCSI a formulář SF-12, stejně jako zopakuje dech C13-acetátu. Po 4týdenním vymývacím období budou pacienti převedeni na léčbu placebem/simulováním nebo skutečnou akupunkturou, opět 8 ošetření dvakrát týdně, po dobu 4 týdnů. Na konci druhého léčebného režimu všichni účastníci opět vyplní dotazník GCSI a formulář SF-12 a podstoupí dechovou zkoušku na C13-acetát. Na konci druhého léčebného režimu účastníci opět vyplní Validační zaslepený dotazník.