Akupunktura w gastroparezie cukrzycowej

Gastropareza jest częstym powikłaniem długotrwałej cukrzycy, zarówno typu 1, jak i typu 2. Leczenie gastroparezy cukrzycowej obejmuje zmiany nawyków żywieniowych, leki i procedury inwazyjne, z których wszystkie zapewniają jedynie częściową i przejściową ulgę, a niektóre opcje mają potencjalnie szkodliwe skutki. Akupunktura to starożytna metoda leczenia, która okazała się korzystna w przypadku wielu dolegliwości, w tym związanych z przewodem pokarmowym. Proponujemy ocenić, czy akupunktura jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia gastroparezy cukrzycowej za pomocą randomizowanej, podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo/pozorowanej próby krzyżowej. Ponieważ objawy gastroparezy nie korelują dobrze z obiektywnymi testami opróżniania żołądka (tj. scyntygrafią lub testami oddechowymi 13C), naszą podstawową wartością wyniku będzie Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI), wiarygodne i zwalidowane narzędzie do ilościowej oceny objawów u tych pacjentów . Jako wynik drugorzędny zmierzymy opróżnianie żołądka za pomocą testu oddechowego octanu C13, a także krótkiej ankiety zdrowotnej SF-12. Zaślepienie uczestników zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza walidacji zaślepienia pod koniec okresu leczenia.

Pacjenci z cukrzycą cierpiący na umiarkowaną gastroparezę (całkowity wynik GCSI > 2,50), którzy spełniają kryteria włączenia (i żadnego z kryteriów wykluczenia), będą kwalifikowani do udziału w badaniu. Na wstępie uczestnicy wypełnią kwestionariusz GCSI i ankietę SF-36, a także przejdą test oddechowy z octanem C13. Następnie zostaną losowo przydzieleni do leczenia prawdziwą akupunkturą lub placebo/pozorowaną akupunkturą. Każda z uczestniczek przejdzie 8 zabiegów dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Pod koniec ósmej sesji terapeutycznej każdy uczestnik ponownie wypełni kwestionariusz GCSI i formularz SF-12, a także powtórzy wdech z octanem C13. Po 4-tygodniowym okresie wymywania, pacjenci zostaną przeniesieni do leczenia placebo/pozorowanego lub prawdziwej akupunktury, ponownie 8 zabiegów dwa razy w tygodniu, przez okres 4 tygodni. Pod koniec drugiego schematu leczenia wszyscy uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusz GCSI i formularz SF-12 oraz przejdą test oddechowy z octanem C13. Pod koniec drugiego schematu leczenia uczestnicy ponownie wypełnią Kwestionariusz Walidacji Zaślepienia.