Acupuntura para la gastroparesia diabética

La gastroparesia es una complicación común de la diabetes mellitus prolongada, tanto en las formas de tipo 1 como de tipo 2. El tratamiento de la gastroparesia diabética abarca desde cambiar los hábitos dietéticos hasta medicamentos y procedimientos invasivos, todos los cuales ofrecen solo un alivio parcial y transitorio, y algunas opciones tienen efectos potencialmente dañinos. La acupuntura es un tratamiento antiguo que ha demostrado ser beneficioso para muchas dolencias, incluidas las que afectan al tracto gastrointestinal. Proponemos evaluar si la acupuntura es un tratamiento eficaz y seguro para la gastroparesia diabética mediante un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo/simulado. Debido a que los síntomas de gastroparesia no se correlacionan bien con las pruebas objetivas de vaciamiento gástrico (es decir, gammagrafía o pruebas de aliento con 13C), nuestro valor de resultado primario será el índice de síntomas cardinales de gastroparesia (GCSI), un instrumento confiable y validado para cuantificar los síntomas en estos pacientes. . Como resultado secundario, mediremos el vaciamiento gástrico mediante una prueba de aliento con acetato de C13, así como la Encuesta de salud de formato corto SF-12. El cegamiento de los participantes se evaluará mediante un cuestionario de validación de cegamiento al final del período de tratamiento.

Los pacientes diabéticos que padezcan gastroparesia moderada (puntuación GCSI total > 2,50) que cumplan los criterios de inclusión (y ninguno de los criterios de exclusión) serán elegibles para participar en el estudio. En la inducción, los participantes completarán el cuestionario GCSI y la encuesta SF-36, y se someterán a una prueba de aliento con acetato C13. Luego serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de acupuntura real o a un tratamiento de acupuntura placebo/falsa. Cada participante se someterá a 8 tratamientos dos veces por semana, durante un período de 4 semanas. Al final de la octava sesión de tratamiento, cada participante volverá a completar un cuestionario GCSI y un formulario SF-12, además de repetir la respiración con acetato de C13. Después de un período de lavado de 4 semanas, los pacientes pasarán a un tratamiento de acupuntura placebo/simulado o real, nuevamente 8 tratamientos dos veces por semana, durante un período de 4 semanas. Al final del segundo régimen de tratamiento, todos los participantes volverán a completar un cuestionario GCSI y un formulario SF-12, y se someterán a una prueba de aliento con acetato de C13. Al final del segundo régimen de tratamiento, los participantes volverán a completar un Cuestionario de validación de cegamiento.