Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som tester effektiviteten av Nesiritide hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt

1. mars 2013 oppdatert av: Scios, Inc.

Dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter akutt studie av klinisk effektivitet av Nesiritide hos personer med dekompensert hjertesvikt (ASCEND-HF)

Hensikten med denne studien er å finne ut om nesiritid (et humant B-type natriuretisk peptid/hBNP) sammenlignet med placebo, pluss vanlig behandling for akutt dekompensert hjertesvikt, bidrar til å forbedre pustevansker, redusere hjertesviktreinnleggelser på sykehus, og hjelper pasientene til å leve lenger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) er hjertets manglende evne til å pumpe effektivt, noe som kan resultere i symptomer som kortpustethet i hvile eller med minimal aktivitet. ADHF er en tilstand der hjertet ikke kan utføre den nødvendige sirkulasjonen av blod gjennom kroppen. Dette er en randomisert (studiemedisin er tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken pasienten eller legen vet om pasienten er tildelt studiemedisin eller placebo [inneholder ikke studiemedisin]), placebokontrollert, parallell gruppe , multisenterstudie av effektiviteten av nesiritid administrert kontinuerlig gjennom en vene i minimum 24 timer opp til maksimalt 7 dager. Studiens hypotese er at nesiritid gitt i tillegg til standardbehandling er overlegen placebo gitt i tillegg til standardbehandling målt ved lindring av pustevansker (ved pasientevaluering ved bruk av en pustende skala) 6 timer eller 24 timer etter administrering av nesiritid, og reduksjon i rehospitalisering på grunn av hjertesvikt og død fra studiemedikamentadministrasjon til og med dag 30. Studiemedikamentet (nesiritid) eller placebodosen som studeres er 0,010 mcg/kg/min med eller uten en 2 mcg/kg initial bolus (engangsinjeksjon) av nesiritid. Pasientsikkerheten vil bli overvåket gjennom hele studien gjennom fysiske undersøkelser, vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og temperatur), blodprøver og bivirkninger. Pasientene som er tilordnet nesiritidgruppen vil motta en kontinuerlig intravenøs (i en vene) infusjon med 0,010 mcg/kg/min nesiritid med eller uten en 2 mcg/kg bolus (engangsinjeksjon). Pasientene som er tildelt placebogruppen vil motta matchende placebobolus og infusjon. Bolusen gis over ett minutt og den kontinuerlige infusjonen gis i minst 24 timer og opptil 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7141

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires N/A, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australia
      • Bedford, Australia
      • Camperdown N/A, Australia
      • Concord, Australia
      • Darlinghurst, Australia
      • Elizabeth Vale, Australia
      • Fitzroy, Australia
      • Hobart, Australia
      • Kogarah, Australia
      • Launceston, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Randwick, Australia
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
      • Campinas, Brasil
      • Curitiba, Brasil
      • Fortaleza, Brasil
      • Goiânia, Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
      • Recife, Brasil
      • Rio De Janeiro-Rj, Brasil
      • Salvador, Brasil
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
      • São José Do Rio Preto, Brasil
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
      • Red Deer, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Maple Ridge, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Canada
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Cornwall, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
      • Terrebonne, Quebec, Canada
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco, Chile
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen
      • Tumen, Den russiske føderasjonen
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
      • Mobile, Alabama, Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater
      • Culver City, California, Forente stater
      • Escondido, California, Forente stater
      • Inglewood, California, Forente stater
      • Loma Linda, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
      • Mission Viejo, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • Santa Ana, California, Forente stater
      • Torrance, California, Forente stater
      • Ventura, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
      • Englewood, Colorado, Forente stater
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
      • Gainesville, Florida, Forente stater
      • Inverness, Florida, Forente stater
      • Lakeland, Florida, Forente stater
      • Melbourne, Florida, Forente stater
      • Miami Beach, Florida, Forente stater
      • Ocala, Florida, Forente stater
      • Orlando, Florida, Forente stater
      • Tallahassee, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
      • Winter Haven, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
      • Augusta, Georgia, Forente stater
      • Gainesville, Georgia, Forente stater
      • Macon, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater
      • Chicago, Illinois, Forente stater
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater
      • La Grange, Illinois, Forente stater
      • Maywood, Illinois, Forente stater
      • Mokena, Illinois, Forente stater
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater
      • Peoria, Illinois, Forente stater
      • Rockford, Illinois, Forente stater
      • Springfield, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
      • Munster, Indiana, Forente stater
      • South Bend, Indiana, Forente stater
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forente stater
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
      • Randallstown, Maryland, Forente stater
      • Rockville, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater
      • Detroit, Michigan, Forente stater
      • Flint, Michigan, Forente stater
      • Lansing, Michigan, Forente stater
      • Monroe, Michigan, Forente stater
      • Petoskey, Michigan, Forente stater
      • Pontiac, Michigan, Forente stater
      • Saginaw, Michigan, Forente stater
      • Troy, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
      • Springfield, Missouri, Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
      • Papillion, Nebraska, Forente stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Forente stater
      • Camden, New Jersey, Forente stater
      • Elmer, New Jersey, Forente stater
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater
      • Neptune, New Jersey, Forente stater
      • Newark, New Jersey, Forente stater
      • Paterson, New Jersey, Forente stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
      • Trenton, New Jersey, Forente stater
      • Turnersville, New Jersey, Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
      • Bronx, New York, Forente stater
      • Brooklyn, New York, Forente stater
      • Elmhurst, New York, Forente stater
      • Johnson City, New York, Forente stater
      • New Hyde Parke, New York, Forente stater
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater
      • Rochester, New York, Forente stater
      • Roslyn, New York, Forente stater
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater
      • Stony Brook, New York, Forente stater
      • Valhalla, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
      • Durham, North Carolina, Forente stater
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater
      • Greenville, North Carolina, Forente stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater
      • Canton, Ohio, Forente stater
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
      • Columbus, Ohio, Forente stater
      • Dayton, Ohio, Forente stater
      • Garfield Heights, Ohio, Forente stater
      • Mansfield, Ohio, Forente stater
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater
      • Middletown, Ohio, Forente stater
      • Sylvania, Ohio, Forente stater
      • Toledo, Ohio, Forente stater
      • Youngstown, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forente stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
      • York, Pennsylvania, Forente stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
      • Greenville, South Carolina, Forente stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
      • Sumter, South Carolina, Forente stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
      • Oak Ridge, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
      • Dallas, Texas, Forente stater
      • Fort Worth, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
      • Tyler, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater
      • Harrisonburg, Virginia, Forente stater
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
      • Winchester, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
      • Pontoise, Frankrike
      • Thionville Cedex N/A, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
      • Valenciennes, Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike
  • Hellas
      • Athens, Hellas
      • Larisa, Hellas
      • Thessalonikis, Hellas
      • Volos, Hellas
  • India
      • Ahmedabad, India
      • Bangalore N/A, India
      • Coimbatore, India
      • Hyderabad, India
      • Nagpur, India
      • Pune, India
      • Vadodara, India
  • Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Safed, Israel
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing Prc, Kina
      • Guangdong Province, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Jinan, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Xian, Kina
  • Korea, Republikken
      • Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Vilnius Lt, Litauen
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur N/A, Malaysia
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland
      • Delft, Nederland
      • Gorinchem, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Leeuwarden, Nederland
      • Sneek, Nederland
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Hastings, New Zealand
      • Lower Hutt, New Zealand
      • Nelson, New Zealand
  • Norge
      • Stavanger, Norge
      • Trondheim, Norge
      • Tønsberg, Norge
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Krakow, Polen
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Sverige
      • Falun, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Brandenburg, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Lüdenscheid, Tyskland
      • Neuruppin, Tyskland
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Nikolaev, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporozhye, Ukraina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt på sykehus for behandling av akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) eller diagnostisert med ADHF innen 48 timer etter sykehusinnleggelse av en annen grunn; Diagnose av ADHF er definert som dyspné (pustevansker) i hvile eller dyspné med minimal aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

Med høy risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk); Akutt koronarsyndrom som primær diagnose; Anamnese med hjerteklaffstenose, restriktiv kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati eller perikardiell tamponade; Tidligere påmelding i en nesiritid-studie; Vedvarende, ukontrollert hypertensjon (SBP [systolisk blodtrykk] >180 mmHg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 001
Nesiritide 0,01 mcg/kg/min intravenøs (IV) infusjon (med eller uten 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer (timer)
Legemiddel: Nesiritid
0,01 mcg/kg/min IV infusjon (med eller uten 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer
Placebo komparator: 002
Placebo-tilsvarende placebo-infusjon: 0,01 mcg/kg/min IV-infusjon (med eller uten 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer
Legemiddel: Placebo
matchende placeboinfusjon: 0,01 mcg/kg/min IV infusjon (med eller uten 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av rehospitalisering på grunn av hjertesvikt og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30
Dyspné selvvurdering 6 timer etter oppstart av studiemedikament
Tidsramme: 6 timer etter oppstart av studiemedisin
Dyspné-symptomer ble målt ved hjelp av pasientens egenvurderte Likert-skala 6 timer etter studiestart. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategoriene er markant bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uendret, minimalt dårligere, moderat verre og markant verre.)
6 timer etter oppstart av studiemedisin
Dyspné selvvurdering 24 timer etter oppstart av studiemedikament
Tidsramme: 24 timer etter oppstart av studiemedisin
Dyspné-symptomer ble målt ved hjelp av pasientens egenvurderte Likert-skala 24 timer etter oppstart av studiemedikamentet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategoriene er markert bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uendret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
24 timer etter oppstart av studiemedisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet selvevaluering av velvære 6 timer etter oppstart av studiemedikament
Tidsramme: 6 timer etter oppstart av studiemedisin
Totalt velvære ble målt ved hjelp av pasientens egenvurderte Likert-skala 6 timer etter oppstart av studiemedikamentet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategoriene er markert bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uendret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
6 timer etter oppstart av studiemedisin
Samlet selvevaluering av velvære 24 timer etter påbegynt studiemedisin
Tidsramme: 24 timer etter oppstart av studiemedisin
Totalt velvære ble målt ved hjelp av pasientens egenvurderte Likert-skala 24 timer etter oppstart av studiemedikamentet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategoriene er markert bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uendret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
24 timer etter oppstart av studiemedisin
Sammensetning av vedvarende eller forverret hjertesvikt og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Randomisering til utskrivning fra sykehus (opptil dag 30)
Kliniske manifestasjoner av forverret eller vedvarende dekompensert hjertesvikt ble definert av minst ett av følgende: ny, vedvarende eller forverret: dyspné, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné, ødem, pulmonale basilære raser/knitring, halsvenøs distensjon uten annen nyrehyperfusjon. tilsynelatende årsak eller røntgenologiske tegn på forverret hjertesvikt. Og ble også definert av en ny terapi spesifikt for behandling av forverret eller vedvarende dekompensert hjertesvikt.
Randomisering til utskrivning fra sykehus (opptil dag 30)
Antall dager i live og utenfor sykehuset
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30
Sammensetning av kardiovaskulær rehospitalisering og kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker til og med dag 30
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Alle dødsfall ble dømt av en uavhengig Clinical Event Committee.
Randomisering til dag 30
Dødelighet av alle årsaker gjennom dag 180
Tidsramme: Randomisering til dag 180
Alle dødsfall ble dømt av en uavhengig Clinical Event Committee.
Randomisering til dag 180
Kardiovaskulær dødelighet til og med dag 30
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Alle dødsfall ble dømt av en uavhengig Clinical Event Committee (CEC) og de kardiovaskulære dødsfallene ble klassifisert av CEC basert på de primære årsakene.
Randomisering til dag 30
Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: Oppstart av studiemedisin til dag 30
Nedsatt nyrefunksjon ble definert som en mer enn 25 % reduksjon fra baseline i modifikasjon av kosthold ved nyresykdom beregnet glomerulær filtrasjonshastighet.
Oppstart av studiemedisin til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scios, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Annen identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Annen identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Annen identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere