Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der tester effektiviteten af ​​Nesiritide hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

1. marts 2013 opdateret af: Scios, Inc.

Dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter akut undersøgelse af klinisk effektivitet af Nesiritide hos forsøgspersoner med dekompenseret hjertesvigt (ASCEND-HF)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om nesiritid (et humant B-type natriuretisk peptid/hBNP) sammenlignet med placebo, plus den sædvanlige behandling for akut dekompenseret hjertesvigt, hjælper med at forbedre vejrtrækningsbesvær, reducere hjertesvigt genindlæggelser på hospitaler, og hjælper patienter med at leve længere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) er hjertets manglende evne til at pumpe effektivt, hvilket kan resultere i symptomer som åndenød i hvile eller med minimal aktivitet. ADHF er en tilstand, hvor hjertet ikke kan udføre den nødvendige cirkulation af blod gennem kroppen. Dette er en randomiseret (undersøgelsesmedicin tildeles ved en tilfældighed), dobbeltblind (hverken patienten eller lægen ved, om patienten er udpeget til at modtage undersøgelseslægemiddel eller placebo [indeholder ikke undersøgelseslægemiddel]), placebokontrolleret, parallelgruppe , multicenterundersøgelse af effektiviteten af ​​nesiritid administreret kontinuerligt gennem en vene i minimum 24 timer op til maksimalt 7 dage. Undersøgelseshypotesen er, at nesiritid givet som supplement til standardbehandling er bedre end placebo givet som supplement til standardbehandling målt ved lindring af vejrtrækningsbesvær (ved patientevaluering ved brug af en åndenødsskala) 6 timer eller 24 timer efter administration af nesiritid og reduktion i genindlæggelse på grund af hjertesvigt og død fra administration af studiemedicin til og med dag 30. Studielægemidlet (nesiritid) eller placebo-dosis, der undersøges, er 0,010 mcg/kg/min med eller uden en 2 mcg/kg initial bolus (engangsinjektion) af nesiritid. Patientsikkerheden vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen gennem fysiske undersøgelser, vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens og temperatur), blodprøver og bivirkninger. De patienter, der er tildelt nesiritidgruppen, vil modtage en kontinuerlig intravenøs (i en vene) infusion med 0,010 mcg/kg/min nesiritid med eller uden en 2 mcg/kg bolus (engangsinjektion). De patienter, der er tildelt placebogruppen, vil modtage matchende placebobolus og infusion. Bolus gives over et minut, og den kontinuerlige infusion gives i mindst 24 timer og op til 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7141

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires N/A, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Bedford, Australien
      • Camperdown N/A, Australien
      • Concord, Australien
      • Darlinghurst, Australien
      • Elizabeth Vale, Australien
      • Fitzroy, Australien
      • Hobart, Australien
      • Kogarah, Australien
      • Launceston, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Randwick, Australien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
      • Goiânia, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Rio De Janeiro-Rj, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • São José Do Rio Preto, Brasilien
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
      • Red Deer, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Maple Ridge, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Canada
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Cornwall, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
      • Terrebonne, Quebec, Canada
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco, Chile
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
      • Tumen, Den Russiske Føderation
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater
      • Culver City, California, Forenede Stater
      • Escondido, California, Forenede Stater
      • Inglewood, California, Forenede Stater
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
      • Ventura, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
      • Inverness, Florida, Forenede Stater
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
      • Mokena, Illinois, Forenede Stater
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forenede Stater
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Randallstown, Maryland, Forenede Stater
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
      • Monroe, Michigan, Forenede Stater
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Forenede Stater
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
      • Elmer, New Jersey, Forenede Stater
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater
      • Turnersville, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • Elmhurst, New York, Forenede Stater
      • Johnson City, New York, Forenede Stater
      • New Hyde Parke, New York, Forenede Stater
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Roslyn, New York, Forenede Stater
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
      • Valhalla, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater
      • Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Colmar, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
      • Pontoise, Frankrig
      • Thionville Cedex N/A, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Valenciennes, Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Larisa, Grækenland
      • Thessalonikis, Grækenland
      • Volos, Grækenland
  • Holland
      • Amersfoort, Holland
      • Delft, Holland
      • Gorinchem, Holland
      • Groningen, Holland
      • Leeuwarden, Holland
      • Sneek, Holland
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Bangalore N/A, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Nagpur, Indien
      • Pune, Indien
      • Vadodara, Indien
  • Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Safed, Israel
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing Prc, Kina
      • Guangdong Province, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Jinan, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Xian, Kina
  • Korea, Republikken
      • Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Vilnius Lt, Litauen
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur N/A, Malaysia
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Sinaloa, Mexico
      • Zapopan, Mexico
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Hastings, New Zealand
      • Lower Hutt, New Zealand
      • Nelson, New Zealand
  • Norge
      • Stavanger, Norge
      • Trondheim, Norge
      • Tønsberg, Norge
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Krakow, Polen
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Sverige
      • Falun, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Brandenburg, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Lüdenscheid, Tyskland
      • Neuruppin, Tyskland
  • Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Nikolaev, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
      • Zaporozhye, Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagt til behandling af akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) eller diagnosticeret med ADHF inden for 48 timer efter indlæggelse af en anden årsag; Diagnose af ADHF er defineret som dyspnø (åndedrætsbesvær) i hvile eller dyspnø med minimal aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

Ved høj risiko for hypotension (lavt blodtryk); Akut koronarsyndrom som primær diagnose; Anamnese med hjerteklapstenose, restriktiv kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati eller perikardiel tamponade; Tidligere tilmelding til en nesiritid undersøgelse; Vedvarende, ukontrolleret hypertension (SBP [systolisk blodtryk] >180 mmHg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 001
Nesiritide 0,01 mcg/kg/min intravenøs (IV) infusion (med eller uden 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer (timer)
Medicin: Nesiritide
0,01 mcg/kg/min IV infusion (med eller uden 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer
Placebo komparator: 002
Placebo-matchende placebo-infusion: 0,01 mcg/kg/min IV-infusion (med eller uden 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer
Medicin: Placebo
matchende placebo-infusion: 0,01 mcg/kg/min IV-infusion (med eller uden 2 mcg/kg bolus) i 24 til 168 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af genindlæggelse på grund af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30
Dyspnø-selvvurdering 6 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel
Tidsramme: 6 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
Dyspnø-symptomer blev målt ved hjælp af patientens selvvurderede Likert-skala 6 timer efter påbegyndelse af studiets lægemiddel. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategorier er markant bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uændret, minimalt værre, moderat værre og markant værre.)
6 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
Dyspnø-selvvurdering 24 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af studiemedicin
Dyspnø-symptomer blev målt ved patientens selvvurderede Likert-skala 24 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategorier er markant bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uændret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
24 timer efter påbegyndelse af studiemedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet velvære-selvvurdering 6 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 6 timer efter påbegyndelse af studiemedicin
Det overordnede velbefindende blev målt ved hjælp af patientens selvvurderede Likert-skala 6 timer efter påbegyndelse af studielægemidlet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategorier er markant bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uændret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
6 timer efter påbegyndelse af studiemedicin
Overordnet selvevaluering af velvære 24 timer efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af studiemedicin
Det overordnede velbefindende blev målt ved hjælp af patientens selvvurderede Likert-skala 24 timer efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet. Likert-skalaen er en 7-punkts ordinær kategoriskala (de 7 kategorier er markant bedre, moderat bedre, minimalt bedre, uændret, minimalt dårligere, moderat dårligere og markant dårligere.)
24 timer efter påbegyndelse af studiemedicin
Sammensat af vedvarende eller forværret hjertesvigt og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Randomisering til hospitalsudskrivning (op til dag 30)
Kliniske manifestationer af forværring eller vedvarende dekompenseret hjerteinsufficiens blev defineret ved mindst én af følgende: ny, vedvarende eller forværring: dyspnø, orthopnø, paroxysmal natlig dyspnø, ødem, pulmonal basilar raser/knitring, jugular venøs udspilning uden anden renal hypoperfusion tilsyneladende årsag eller røntgenologiske tegn på forværret hjertesvigt. Og blev også defineret af en ny terapi specifikt til behandling af forværret eller vedvarende dekompenseret hjertesvigt.
Randomisering til hospitalsudskrivning (op til dag 30)
Antal dage i live og uden for hospitalet
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30
Sammensætning af kardiovaskulær genindlæggelse og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Randomisering til dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager til og med dag 30
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Alle dødsfald blev dømt af en uafhængig Clinical Event Committee.
Randomisering til dag 30
Dødelighed af alle årsager til og med dag 180
Tidsramme: Randomisering til dag 180
Alle dødsfald blev dømt af en uafhængig Clinical Event Committee.
Randomisering til dag 180
Kardiovaskulær dødelighed til og med dag 30
Tidsramme: Randomisering til dag 30
Alle dødsfald blev dømt af en uafhængig Clinical Events Committee (CEC), og de kardiovaskulære dødsfald blev klassificeret af CEC baseret på de primære årsager.
Randomisering til dag 30
Antal patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Påbegyndelse af undersøgelsesmedicin til dag 30
Nedsat nyrefunktion blev defineret som et større end 25 % fald fra baseline i den beregnede glomerulære filtrationshastighed modifikation af diæt ved nyresygdom.
Påbegyndelse af undersøgelsesmedicin til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scios, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertedekompensation

Kliniske forsøg med Nesiritide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner