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Uno studio che testa l'efficacia della nesiritide nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta

1 marzo 2013 aggiornato da: Scios, Inc.

Studio acuto multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'efficacia clinica della nesiritide in soggetti con insufficienza cardiaca scompensata (ASCEND-HF)

Lo scopo di questo studio è scoprire se la nesiritide (un peptide natriuretico di tipo B umano/hBNP) rispetto al placebo, oltre al trattamento abituale per l'insufficienza cardiaca scompensata acuta, aiuta a migliorare le difficoltà respiratorie, ridurre i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca, e aiuta i pazienti a vivere più a lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) è l'incapacità del cuore di pompare in modo efficiente, che può provocare sintomi come mancanza di respiro a riposo o con attività minima. L'ADHF è una condizione in cui il cuore non può eseguire la necessaria circolazione del sangue attraverso il corpo. Si tratta di un gruppo parallelo randomizzato (il farmaco in studio viene assegnato per caso), in doppio cieco (né il paziente né il medico sanno se il paziente è assegnato a ricevere il farmaco in studio o il placebo [non contiene il farmaco in studio]), controllato con placebo , studio multicentrico sull'efficacia della nesiritide somministrata continuativamente per via endovenosa per un minimo di 24 ore fino ad un massimo di 7 giorni. L'ipotesi dello studio è che la nesiritide somministrata in aggiunta alle cure standard sia superiore al placebo somministrato in aggiunta alle cure standard come misurato dal sollievo delle difficoltà respiratorie (mediante la valutazione del paziente utilizzando una scala di dispnea) a 6 ore o 24 ore dopo la somministrazione di nesiritide e la riduzione in riospedalizzazione a causa di insufficienza cardiaca e morte dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio fino al Giorno 30. La dose del farmaco in studio (nesiritide) o del placebo studiata è di 0,010 mcg/kg/min con o senza un bolo iniziale di 2 mcg/kg (una sola iniezione) di nesiritide. La sicurezza del paziente sarà monitorata durante lo studio attraverso esami fisici, segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e temperatura), esami del sangue ed effetti collaterali. I pazienti assegnati al gruppo nesiritide riceveranno un'infusione endovenosa continua (in una vena) a 0,010 mcg/kg/min di nesiritide con o senza un bolo di 2 mcg/kg (una sola iniezione). I pazienti assegnati al gruppo placebo riceveranno un bolo e un'infusione di placebo corrispondenti. Il bolo viene somministrato nell'arco di un minuto e l'infusione continua viene somministrata per almeno 24 ore e fino a 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7141

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires N/A, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australia
      • Bedford, Australia
      • Camperdown N/A, Australia
      • Concord, Australia
      • Darlinghurst, Australia
      • Elizabeth Vale, Australia
      • Fitzroy, Australia
      • Hobart, Australia
      • Kogarah, Australia
      • Launceston, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Randwick, Australia
  • Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile
      • Campinas, Brasile
      • Curitiba, Brasile
      • Fortaleza, Brasile
      • Goiânia, Brasile
      • Porto Alegre, Brasile
      • Recife, Brasile
      • Rio De Janeiro-Rj, Brasile
      • Salvador, Brasile
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
      • São José Do Rio Preto, Brasile
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
      • Red Deer, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Maple Ridge, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Canada
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Cornwall, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
      • Laval, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
      • Terrebonne, Quebec, Canada
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco, Chile
  • Cina
      • Beijing, Cina
      • Beijing Prc, Cina
      • Guangdong Province, Cina
      • Hangzhou, Cina
      • Jinan, Cina
      • Shanghai, Cina
      • Tianjin, Cina
      • Xian, Cina
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
  • Corea, Repubblica di
      • Chungcheongbuk-Do, Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa
      • Kemerovo, Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Tomsk, Federazione Russa
      • Tumen, Federazione Russa
  • Francia
      • Colmar, Francia
      • Paris, Francia
      • Poitiers, Francia
      • Pontoise, Francia
      • Thionville Cedex N/A, Francia
      • Toulouse, Francia
      • Valenciennes, Francia
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francia
  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania
      • Berlin, Germania
      • Brandenburg, Germania
      • Ludwigshafen, Germania
      • Lüdenscheid, Germania
      • Neuruppin, Germania
  • Grecia
      • Athens, Grecia
      • Larisa, Grecia
      • Thessalonikis, Grecia
      • Volos, Grecia
  • India
      • Ahmedabad, India
      • Bangalore N/A, India
      • Coimbatore, India
      • Hyderabad, India
      • Nagpur, India
      • Pune, India
      • Vadodara, India
  • Israele
      • Hadera, Israele
      • Haifa, Israele
      • Holon, Israele
      • Petah Tikva, Israele
      • Ramat Gan, Israele
      • Safed, Israele
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
      • Vilnius Lt, Lituania
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur N/A, Malaysia
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
      • Guadalajara, Messico
      • San Luis Potosi, Messico
      • Sinaloa, Messico
      • Zapopan, Messico
  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
      • Hamilton, Nuova Zelanda
      • Hastings, Nuova Zelanda
      • Lower Hutt, Nuova Zelanda
      • Nelson, Nuova Zelanda
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda
      • Delft, Olanda
      • Gorinchem, Olanda
      • Groningen, Olanda
      • Leeuwarden, Olanda
      • Sneek, Olanda
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
      • Gdynia, Polonia
      • Krakow, Polonia
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polonia
      • Skierniewice, Polonia
      • Warszawa, Polonia
      • Wroclaw, Polonia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti
      • Culver City, California, Stati Uniti
      • Escondido, California, Stati Uniti
      • Inglewood, California, Stati Uniti
      • Loma Linda, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
      • Torrance, California, Stati Uniti
      • Ventura, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
      • Inverness, Florida, Stati Uniti
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti
      • Macon, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti
      • Mokena, Illinois, Stati Uniti
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
      • Munster, Indiana, Stati Uniti
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Stati Uniti
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
      • Randallstown, Maryland, Stati Uniti
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
      • Flint, Michigan, Stati Uniti
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti
      • Troy, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Stati Uniti
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti
      • Elmer, New Jersey, Stati Uniti
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti
      • Turnersville, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
      • Bronx, New York, Stati Uniti
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
      • Elmhurst, New York, Stati Uniti
      • Johnson City, New York, Stati Uniti
      • New Hyde Parke, New York, Stati Uniti
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
      • Roslyn, New York, Stati Uniti
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
      • Valhalla, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
      • Canton, Ohio, Stati Uniti
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
      • Garfield Heights, Ohio, Stati Uniti
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Stati Uniti
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
      • Sumter, South Carolina, Stati Uniti
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
      • Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • Tyler, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti
      • Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
  • Svezia
      • Falun, Svezia
      • Uppsala, Svezia
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Ucraina
      • Dnepropetrovsk, Ucraina
      • Donetsk, Ucraina
      • Kharkov, Ucraina
      • Lviv, Ucraina
      • Nikolaev, Ucraina
      • Vinnitsa, Ucraina
      • Zaporozhye, Ucraina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricoverato in ospedale per la gestione dell'insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) o diagnosticato con ADHF entro 48 ore dopo essere stato ricoverato per un altro motivo; La diagnosi di ADHF è definita come dispnea (difficoltà a respirare) a riposo o dispnea con attività minima.

Criteri di esclusione:

Ad alto rischio di ipotensione (bassa pressione sanguigna); Sindrome coronarica acuta come diagnosi primaria; Storia di stenosi valvolare cardiaca, cardiomiopatia restrittiva, cardiomiopatia ipertrofica o tamponamento pericardico; Precedente iscrizione a uno studio sulla nesiritide; Ipertensione persistente e incontrollata (SBP [pressione arteriosa sistolica] >180 mmHg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 001
Nesiritide 0,01 mcg/kg/min per infusione endovenosa (IV) (con o senza 2 mcg/kg in bolo) per 24-168 ore (ore)
Droga: Nesiritide
Infusione EV di 0,01 mcg/kg/min (con o senza bolo di 2 mcg/kg) per 24-168 ore
Comparatore placebo: 002
Infusione placebo corrispondente al placebo: infusione endovenosa di 0,01 mcg/kg/min (con o senza bolo di 2 mcg/kg) per 24-168 ore
Droga: Placebo
infusione di placebo corrispondente: infusione endovenosa di 0,01 mcg/kg/min (con o senza bolo di 2 mcg/kg) per 24-168 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di riospedalizzazione dovuta a insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 30
Randomizzazione al giorno 30
Autovalutazione della dispnea a 6 ore dall'inizio del farmaco in studio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
I sintomi della dispnea sono stati misurati mediante scala Likert autovalutata dal paziente 6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio. La scala Likert è una scala categorica ordinale a 7 punti (le 7 categorie sono nettamente migliori, moderatamente migliori, minimamente peggio, e nettamente peggio.)
6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
Autovalutazione della dispnea a 24 ore dall'inizio del farmaco in studio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
I sintomi della dispnea sono stati misurati mediante scala Likert autovalutata dal paziente 24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio. La scala Likert è una scala categorica ordinale a 7 punti (le 7 categorie sono nettamente migliori, moderatamente migliori, minimamente migliori, invariate, minimamente peggiori, moderatamente peggiori e marcatamente peggiori).
24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione del benessere generale a 6 ore dall'inizio del farmaco in studio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
Il benessere generale è stato misurato mediante scala Likert autovalutata dal paziente 6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio. La scala Likert è una scala categorica ordinale a 7 punti (le 7 categorie sono nettamente migliori, moderatamente migliori, minimamente migliori, invariate, minimamente peggiori, moderatamente peggiori e marcatamente peggiori).
6 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
Autovalutazione del benessere generale a 24 ore dall'inizio del farmaco in studio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
Il benessere generale è stato misurato dalla scala Likert autovalutata dal paziente 24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio. La scala Likert è una scala categorica ordinale a 7 punti (le 7 categorie sono nettamente migliori, moderatamente migliori, minimamente migliori, invariate, minimamente peggiori, moderatamente peggiori e marcatamente peggiori).
24 ore dopo l'inizio del farmaco in studio
Composito di insufficienza cardiaca persistente o in peggioramento e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Randomizzazione alla dimissione ospedaliera (fino al giorno 30)
Le manifestazioni cliniche di peggioramento o persistente scompenso cardiaco scompensato sono state definite da almeno uno dei seguenti: nuovo, persistente o peggioramento: dispnea, ortopnea, dispnea parossistica notturna, edema, rantoli/crepitii basilari polmonari, distensione venosa giugulare, ipoperfusione renale senza altra causa apparente o evidenza radiologica di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Ed è stata anche definita da una nuova terapia specifica per il trattamento dell'insufficienza cardiaca scompensata in peggioramento o persistente.
Randomizzazione alla dimissione ospedaliera (fino al giorno 30)
Numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 30
Randomizzazione al giorno 30
Composito di riospedalizzazione cardiovascolare e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 30
Randomizzazione al giorno 30

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause fino al giorno 30
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 30
Tutti i decessi sono stati giudicati da un comitato indipendente per gli eventi clinici.
Randomizzazione al giorno 30
Mortalità per tutte le cause fino al giorno 180
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 180
Tutti i decessi sono stati giudicati da un comitato indipendente per gli eventi clinici.
Randomizzazione al giorno 180
Mortalità cardiovascolare fino al giorno 30
Lasso di tempo: Randomizzazione al giorno 30
Tutti i decessi sono stati giudicati da un comitato indipendente per gli eventi clinici (CEC) e i decessi cardiovascolari sono stati classificati dal CEC in base alle cause primarie.
Randomizzazione al giorno 30
Numero di pazienti con insufficienza renale
Lasso di tempo: Studiare l'inizio del farmaco fino al giorno 30
La compromissione renale è stata definita come una riduzione superiore al 25% rispetto al basale nella velocità di filtrazione glomerulare calcolata sulla modifica della dieta nella malattia renale.
Studiare l'inizio del farmaco fino al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scios, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

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