Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности несиритида у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

1 марта 2013 г. обновлено: Scios, Inc.

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое острое исследование клинической эффективности несиритида у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью (ASCEND-HF)

Цель этого исследования — выяснить, помогает ли несиритид (человеческий натрийуретический пептид/чМНП типа В) по сравнению с плацебо в сочетании с обычным лечением острой декомпенсированной сердечной недостаточности облегчить затрудненное дыхание, снизить частоту повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, и помогает пациентам жить дольше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (ОДСН) — это неспособность сердца эффективно сокращаться, что может привести к таким симптомам, как одышка в покое или при минимальной активности. ОДСН — это состояние, при котором сердце не может обеспечить необходимую циркуляцию крови по телу. Это рандомизированная (исследуемый препарат назначается случайно), двойная слепая (ни пациент, ни врач не знают, назначается ли пациенту исследуемый препарат или плацебо [не содержит исследуемый препарат]), плацебо-контролируемая, параллельная группа. , многоцентровое исследование эффективности несиритида, непрерывно вводимого через вену в течение от минимум 24 часов до максимум 7 дней. Гипотеза исследования заключается в том, что несиритид, назначаемый в дополнение к стандартной терапии, превосходит плацебо, назначаемый в дополнение к стандартной терапии, что измеряется облегчением затрудненного дыхания (при оценке пациента с использованием шкалы одышки) через 6 или 24 часа после введения несиритида и уменьшению при повторной госпитализации из-за сердечной недостаточности и смерти от приема исследуемого препарата до 30-го дня. Изучаемая доза исследуемого препарата (несиритида) или плацебо составляет 0,010 мкг/кг/мин с начальным болюсом 2 мкг/кг (однократная инъекция) или без него. Безопасность пациента будет контролироваться на протяжении всего исследования с помощью физических осмотров, основных показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и температура), анализов крови и побочных эффектов. Пациенты, отнесенные к группе несиритида, будут получать непрерывную внутривенную (в вену) инфузию 0,010 мкг/кг/мин несиритида с болюсом 2 мкг/кг или без него (однократная инъекция). Пациенты, отнесенные к группе плацебо, получат соответствующий болюс плацебо и инфузию. Болюс вводят в течение одной минуты, а непрерывную инфузию проводят не менее 24 часов и до 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7141

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford, Австралия
      • Camperdown N/A, Австралия
      • Concord, Австралия
      • Darlinghurst, Австралия
      • Elizabeth Vale, Австралия
      • Fitzroy, Австралия
      • Hobart, Австралия
      • Kogarah, Австралия
      • Launceston, Австралия
      • Melbourne, Австралия
      • Randwick, Австралия
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
      • Buenos Aires N/A, Аргентина
      • Cordoba, Аргентина
      • La Plata, Аргентина
      • Mar Del Plata, Аргентина
      • Santa Fe, Аргентина
      • Tucuman, Аргентина
  • Болгария
      • Pleven, Болгария
      • Sofia, Болгария
      • Varna, Болгария
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
      • Campinas, Бразилия
      • Curitiba, Бразилия
      • Fortaleza, Бразилия
      • Goiânia, Бразилия
      • Porto Alegre, Бразилия
      • Recife, Бразилия
      • Rio De Janeiro-Rj, Бразилия
      • Salvador, Бразилия
      • Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
      • São José Do Rio Preto, Бразилия
  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия
      • Berlin, Германия
      • Brandenburg, Германия
      • Ludwigshafen, Германия
      • Lüdenscheid, Германия
      • Neuruppin, Германия
  • Греция
      • Athens, Греция
      • Larisa, Греция
      • Thessalonikis, Греция
      • Volos, Греция
  • Израиль
      • Hadera, Израиль
      • Haifa, Израиль
      • Holon, Израиль
      • Petah Tikva, Израиль
      • Ramat Gan, Израиль
      • Safed, Израиль
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия
      • Bangalore N/A, Индия
      • Coimbatore, Индия
      • Hyderabad, Индия
      • Nagpur, Индия
      • Pune, Индия
      • Vadodara, Индия
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
      • Edmonton, Alberta, Канада
      • Red Deer, Alberta, Канада
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Канада
      • Kelowna, British Columbia, Канада
      • Maple Ridge, British Columbia, Канада
      • New Westminster, British Columbia, Канада
      • Surrey, British Columbia, Канада
      • Vancouver, British Columbia, Канада
      • Victoria, British Columbia, Канада
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Канада
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада
      • Brampton, Ontario, Канада
      • Cornwall, Ontario, Канада
      • Hamilton, Ontario, Канада
      • Kitchener, Ontario, Канада
      • Ottawa, Ontario, Канада
      • Scarborough, Ontario, Канада
      • Toronto, Ontario, Канада
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Канада
      • Laval, Quebec, Канада
      • Montreal, Quebec, Канада
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Канада
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
      • Ste-Foy, Quebec, Канада
      • Terrebonne, Quebec, Канада
  • Китай
      • Beijing, Китай
      • Beijing Prc, Китай
      • Guangdong Province, Китай
      • Hangzhou, Китай
      • Jinan, Китай
      • Shanghai, Китай
      • Tianjin, Китай
      • Xian, Китай
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
      • Bogotá Dc, Колумбия
      • Floridablanca, Колумбия
  • Корея, Республика
      • Chungcheongbuk-Do, Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
  • Литва
      • Kaunas, Литва
      • Vilnius Lt, Литва
  • Малайзия
      • Johor Bahru, Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
      • Kuala Lumpur N/A, Малайзия
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика
      • Guadalajara, Мексика
      • San Luis Potosi, Мексика
      • Sinaloa, Мексика
      • Zapopan, Мексика
  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды
      • Delft, Нидерланды
      • Gorinchem, Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды
      • Leeuwarden, Нидерланды
      • Sneek, Нидерланды
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия
      • Hastings, Новая Зеландия
      • Lower Hutt, Новая Зеландия
      • Nelson, Новая Зеландия
  • Норвегия
      • Stavanger, Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
      • Tønsberg, Норвегия
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша
      • Gdynia, Польша
      • Krakow, Польша
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Польша
      • Skierniewice, Польша
      • Warszawa, Польша
      • Wroclaw, Польша
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация
      • Kemerovo, Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
      • Tomsk, Российская Федерация
      • Tumen, Российская Федерация
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты
      • Culver City, California, Соединенные Штаты
      • Escondido, California, Соединенные Штаты
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
      • Ventura, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
      • Mokena, Illinois, Соединенные Штаты
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Randallstown, Maryland, Соединенные Штаты
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
      • Monroe, Michigan, Соединенные Штаты
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Elmer, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Turnersville, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
      • Elmhurst, New York, Соединенные Штаты
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты
      • New Hyde Parke, New York, Соединенные Штаты
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
      • Garfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
      • Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
      • Taipei, Тайвань
      • Tao-Yuan, Тайвань
  • Украина
      • Dnepropetrovsk, Украина
      • Donetsk, Украина
      • Kharkov, Украина
      • Lviv, Украина
      • Nikolaev, Украина
      • Vinnitsa, Украина
      • Zaporozhye, Украина
  • Франция
      • Colmar, Франция
      • Paris, Франция
      • Poitiers, Франция
      • Pontoise, Франция
      • Thionville Cedex N/A, Франция
      • Toulouse, Франция
      • Valenciennes, Франция
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Франция
  • Чили
      • Santiago, Чили
      • Santiago Rm, Чили
      • Temuco, Чили
  • Швеция
      • Falun, Швеция
      • Uppsala, Швеция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Госпитализация для лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) или диагноз ОДСН в течение 48 часов после госпитализации по другой причине; Диагноз ОДСН определяется как одышка (затрудненное дыхание) в покое или одышка при минимальной активности.

Критерий исключения:

При высоком риске гипотензии (пониженного артериального давления); Острый коронарный синдром как первичный диагноз; История стеноза клапанов сердца, рестриктивной кардиомиопатии, гипертрофической кардиомиопатии или тампонады перикарда; Предыдущее участие в исследовании несиритида; Стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия (САД [систолическое артериальное давление] >180 мм рт.ст.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 001
Несиритид 0,01 мкг/кг/мин внутривенно (в/в) инфузия (с болюсом 2 мкг/кг или без него) в течение 24–168 часов (часов)
Лекарство: Несиритид
0,01 мкг/кг/мин в/в инфузия (с болюсом 2 мкг/кг или без него) в течение 24–168 часов
Плацебо Компаратор: 002
Плацебо, соответствующее инфузии плацебо: внутривенная инфузия 0,01 мкг/кг/мин (с болюсом 2 мкг/кг или без него) в течение 24–168 часов
Лекарство: Плацебо
соответствующая инфузия плацебо: внутривенная инфузия 0,01 мкг/кг/мин (с болюсом 2 мкг/кг или без него) в течение 24–168 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный показатель повторной госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от всех причин
Временное ограничение: Рандомизация на 30-й день
Рандомизация на 30-й день
Самостоятельная оценка одышки через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Симптомы одышки оценивали по шкале Лайкерта, которую пациент сам оценивал через 6 часов после начала приема исследуемого препарата. хуже, и заметно хуже.)
Через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Самостоятельная оценка одышки через 24 часа после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема исследуемого препарата
Симптомы одышки измеряли по шкале Лайкерта, которую пациент оценивал самостоятельно через 24 часа после начала приема исследуемого препарата. Шкала Лайкерта представляет собой 7-балльную порядковую категориальную шкалу (7 категорий заметно лучше, умеренно лучше, минимально лучше, без изменений, минимально хуже, умеренно хуже и заметно хуже).
Через 24 часа после начала приема исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая самооценка самочувствия через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Общее самочувствие оценивали по самооценке пациента по шкале Лайкерта через 6 часов после начала приема исследуемого препарата. Шкала Лайкерта представляет собой 7-балльную порядковую категориальную шкалу (7 категорий заметно лучше, умеренно лучше, минимально лучше, без изменений, минимально хуже, умеренно хуже и заметно хуже).
Через 6 часов после начала приема исследуемого препарата
Общая самооценка самочувствия через 24 часа после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема исследуемого препарата
Общее самочувствие оценивали по самооценке пациента по шкале Лайкерта через 24 часа после начала приема исследуемого препарата. Шкала Лайкерта представляет собой 7-балльную порядковую категориальную шкалу (7 категорий заметно лучше, умеренно лучше, минимально лучше, без изменений, минимально хуже, умеренно хуже и заметно хуже).
Через 24 часа после начала приема исследуемого препарата
Сочетание стойкой или прогрессирующей сердечной недостаточности и смертности от всех причин
Временное ограничение: Рандомизация до выписки из стационара (до 30-го дня)
Клинические проявления ухудшения или персистирующей декомпенсированной сердечной недостаточности определялись как минимум одним из следующих признаков: новое, стойкое или ухудшающееся: одышка, ортопноэ, пароксизмальная ночная одышка, отек, легочные базилярные хрипы/хрипы, набухание яремных вен, почечная гипоперфузия без каких-либо других очевидная причина или рентгенологические признаки ухудшения сердечной недостаточности. А также была определена новая терапия специально для лечения прогрессирующей или стойкой декомпенсированной сердечной недостаточности.
Рандомизация до выписки из стационара (до 30-го дня)
Количество дней жизни и вне больницы
Временное ограничение: Рандомизация на 30-й день
Рандомизация на 30-й день
Композит сердечно-сосудистой повторной госпитализации и сердечно-сосудистой смертности
Временное ограничение: Рандомизация на 30-й день
Рандомизация на 30-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин в течение 30 дней
Временное ограничение: Рандомизация на 30-й день
Все случаи смерти были рассмотрены независимым Комитетом по клиническим событиям.
Рандомизация на 30-й день
Смертность от всех причин в течение 180 дней
Временное ограничение: Рандомизация до 180-го дня
Все случаи смерти были рассмотрены независимым Комитетом по клиническим событиям.
Рандомизация до 180-го дня
Сердечно-сосудистая смертность через 30 дней
Временное ограничение: Рандомизация на 30-й день
Все случаи смерти были рассмотрены независимым Комитетом по клиническим событиям (CEC), а смерти от сердечно-сосудистых заболеваний были классифицированы CEC на основе основных причин.
Рандомизация на 30-й день
Количество пациентов с почечной недостаточностью
Временное ограничение: Начало исследования препарата до 30-го дня
Почечная недостаточность определялась как снижение более чем на 25% по сравнению с исходным уровнем рассчитанной скорости клубочковой фильтрации в соответствии с Модификацией диеты при заболеваниях почек.
Начало исследования препарата до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scios, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Другой идентификатор: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Другой идентификатор: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Другой идентификатор: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться