Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som testar effektiviteten av Nesiritide hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

1 mars 2013 uppdaterad av: Scios, Inc.

Dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter akut studie av klinisk effektivitet av Nesiritide hos försökspersoner med dekompenserad hjärtsvikt (ASCEND-HF)

Syftet med denna studie är att ta reda på om nesiritid (en human B-typ natriuretisk peptid/hBNP) jämfört med placebo, plus den vanliga behandlingen för akut dekompenserad hjärtsvikt, hjälper till att förbättra andningssvårigheter, minska hjärtsviktsinläggningar på sjukhus, och hjälper patienter att leva längre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är oförmågan hos hjärtat att pumpa effektivt, vilket kan resultera i symtom som andnöd i vila eller med minimal aktivitet. ADHF är ett tillstånd där hjärtat inte kan utföra den nödvändiga cirkulationen av blod genom kroppen. Detta är en randomiserad (studiemedicinen tilldelas av en slump), dubbelblind (varken patienten eller läkaren vet om patienten har fått i uppdrag att få studieläkemedlet eller placebo [innehåller inte studieläkemedlet]), placebokontrollerad, parallell grupp , multicenterstudie av effektiviteten av nesiritid administrerat kontinuerligt genom en ven under minst 24 timmar upp till maximalt 7 dagar. Studiehypotesen är att nesiritid som ges utöver standardvård är överlägsen placebo som ges utöver standardvård mätt som lindring av andningssvårigheter (genom patientutvärdering med hjälp av en andnödsskala) 6 timmar eller 24 timmar efter administrering av nesiritid, och minskning vid återinläggning på grund av hjärtsvikt och död från studieläkemedelsadministration till och med dag 30. Studieläkemedlet (nesiritid) eller placebodosen som studeras är 0,010 mcg/kg/min med eller utan en 2 mcg/kg initial bolus (engångsinjektion) av nesiritid. Patientsäkerheten kommer att övervakas under hela studien genom fysiska undersökningar, vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens och temperatur), blodprover och biverkningar. Patienterna som tilldelas nesiritidgruppen kommer att få en kontinuerlig intravenös (i en ven) infusion med 0,010 mcg/kg/min av nesiritid med eller utan en 2 mcg/kg bolus (engångsinjektion). Patienterna som tilldelas placebogruppen kommer att få matchande placebobolus och infusion. Bolus ges under en minut och den kontinuerliga infusionen ges i minst 24 timmar och upp till 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7141

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires N/A, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Bedford, Australien
      • Camperdown N/A, Australien
      • Concord, Australien
      • Darlinghurst, Australien
      • Elizabeth Vale, Australien
      • Fitzroy, Australien
      • Hobart, Australien
      • Kogarah, Australien
      • Launceston, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Randwick, Australien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
      • Goiânia, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Rio De Janeiro-Rj, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • São José Do Rio Preto, Brasilien
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco, Chile
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá Dc, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
      • Pontoise, Frankrike
      • Thionville Cedex N/A, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
      • Valenciennes, Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna
      • Culver City, California, Förenta staterna
      • Escondido, California, Förenta staterna
      • Inglewood, California, Förenta staterna
      • Loma Linda, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
      • Torrance, California, Förenta staterna
      • Ventura, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
      • Inverness, Florida, Förenta staterna
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna
      • Macon, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna
      • La Grange, Illinois, Förenta staterna
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna
      • Mokena, Illinois, Förenta staterna
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
      • Munster, Indiana, Förenta staterna
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Förenta staterna
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
      • Randallstown, Maryland, Förenta staterna
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
      • Flint, Michigan, Förenta staterna
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
      • Troy, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Förenta staterna
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna
      • Elmer, New Jersey, Förenta staterna
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna
      • Turnersville, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
      • Bronx, New York, Förenta staterna
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna
      • Johnson City, New York, Förenta staterna
      • New Hyde Parke, New York, Förenta staterna
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna
      • Rochester, New York, Förenta staterna
      • Roslyn, New York, Förenta staterna
      • Saratoga Springs, New York, Förenta staterna
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
      • Valhalla, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna
      • Canton, Ohio, Förenta staterna
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna
      • Garfield Heights, Ohio, Förenta staterna
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Förenta staterna
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
      • Sumter, South Carolina, Förenta staterna
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Tyler, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna
      • Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
  • Grekland
      • Athens, Grekland
      • Larisa, Grekland
      • Thessalonikis, Grekland
      • Volos, Grekland
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Bangalore N/A, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Nagpur, Indien
      • Pune, Indien
      • Vadodara, Indien
  • Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Safed, Israel
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
      • Red Deer, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Kanada
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Cornwall, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing Prc, Kina
      • Guangdong Province, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Jinan, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Xian, Kina
  • Korea, Republiken av
      • Chungcheongbuk-Do, Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Vilnius Lt, Litauen
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur N/A, Malaysia
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Sinaloa, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Nederländerna
      • Amersfoort, Nederländerna
      • Delft, Nederländerna
      • Gorinchem, Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
      • Leeuwarden, Nederländerna
      • Sneek, Nederländerna
  • Norge
      • Stavanger, Norge
      • Trondheim, Norge
      • Tønsberg, Norge
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
      • Hamilton, Nya Zeeland
      • Hastings, Nya Zeeland
      • Lower Hutt, Nya Zeeland
      • Nelson, Nya Zeeland
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Krakow, Polen
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Ryska Federationen
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen
      • Kemerovo, Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
      • Tomsk, Ryska Federationen
      • Tumen, Ryska Federationen
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Sverige
      • Falun, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Brandenburg, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Lüdenscheid, Tyskland
      • Neuruppin, Tyskland
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Nikolaev, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporozhye, Ukraina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagd på sjukhus för behandling av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) eller diagnostiserad med ADHF inom 48 timmar efter att ha blivit inlagd på sjukhus av annan anledning; Diagnos av ADHF definieras som dyspné (andningssvårigheter) i vila eller dyspné med minimal aktivitet.

Exklusions kriterier:

Med hög risk för hypotoni (lågt blodtryck); Akut koronarsyndrom som primär diagnos; Historik av hjärtklaffstenos, restriktiv kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati eller perikardiell tamponad; Tidigare inskrivning i en nesiritidstudie; Ihållande, okontrollerad hypertoni (SBP [systoliskt blodtryck] >180 mmHg).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 001
Nesiritide 0,01 mcg/kg/min intravenös (IV) infusion (med eller utan 2 mcg/kg bolus) i 24 till 168 timmar (timmar)
Läkemedel: Nesiritide
0,01 mcg/kg/min IV-infusion (med eller utan 2 mcg/kg bolus) i 24 till 168 timmar
Placebo-jämförare: 002
Placebomatchande placeboinfusion: 0,01 mcg/kg/min IV-infusion (med eller utan 2 mcg/kg bolus) i 24 till 168 timmar
Läkemedel: Placebo
matchande placeboinfusion: 0,01 mcg/kg/min IV-infusion (med eller utan 2 mcg/kg bolus) under 24 till 168 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av återinläggning på grund av hjärtsvikt och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Randomisering till dag 30
Randomisering till dag 30
Dyspné självutvärdering 6 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Tidsram: 6 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Symtom på dyspné mättes med patientens självutvärderade Likert-skala 6 timmar efter studieläkemedelsinitiering. Likert-skalan är en 7-gradig ordinär kategoriskala (de 7 kategorierna är markant bättre, måttligt bättre, minimalt bättre, oförändrad, minimalt sämre, måttligt värre och markant sämre.)
6 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Dyspné självutvärdering 24 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Tidsram: 24 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Dyspnésymtom mättes med patientens självutvärderade Likert-skala 24 timmar efter påbörjad studieläkemedel. Likertskalan är en 7-gradig ordinär kategorisk skala (de 7 kategorierna är markant bättre, måttligt bättre, minimalt bättre, oförändrad, minimalt sämre, måttligt sämre och markant sämre.)
24 timmar efter påbörjad studieläkemedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande självutvärdering av välbefinnandet 6 timmar efter påbörjad studiedrog
Tidsram: 6 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Totalt välbefinnande mättes med patientens självutvärderade Likert-skala 6 timmar efter påbörjad studieläkemedel. Likertskalan är en 7-gradig ordinär kategorisk skala (de 7 kategorierna är markant bättre, måttligt bättre, minimalt bättre, oförändrad, minimalt sämre, måttligt sämre och markant sämre.)
6 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Övergripande självutvärdering av välbefinnande 24 timmar efter påbörjad studiedrog
Tidsram: 24 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Totalt välbefinnande mättes med patientens självutvärderade Likert-skala 24 timmar efter påbörjad studieläkemedel. Likertskalan är en 7-gradig ordinär kategorisk skala (de 7 kategorierna är markant bättre, måttligt bättre, minimalt bättre, oförändrad, minimalt sämre, måttligt sämre och markant sämre.)
24 timmar efter påbörjad studieläkemedel
Sammansatt av ihållande eller förvärrad hjärtsvikt och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Randomisering till sjukhusutskrivning (upp till dag 30)
Kliniska manifestationer av försämrad eller ihållande dekompenserad hjärtsvikt definierades av minst ett av följande: ny, ihållande eller försämrad: dyspné, ortopné, paroxysmal nattlig dyspné, ödem, lungbasilära rales/krackningar, jugular venös utspädning utan annan renal hypoperfusion uppenbar orsak eller röntgenologiska tecken på förvärrad hjärtsvikt. Och definierades också av en ny terapi specifikt för behandling av försämrad eller ihållande dekompenserad hjärtsvikt.
Randomisering till sjukhusutskrivning (upp till dag 30)
Antal dagar vid liv och utanför sjukhuset
Tidsram: Randomisering till dag 30
Randomisering till dag 30
Sammansättning av kardiovaskulär återsjukhusvård och kardiovaskulär mortalitet
Tidsram: Randomisering till dag 30
Randomisering till dag 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker till och med dag 30
Tidsram: Randomisering till dag 30
Alla dödsfall bedömdes av en oberoende Clinical Event Committee.
Randomisering till dag 30
Dödlighet av alla orsaker till och med dag 180
Tidsram: Randomisering till dag 180
Alla dödsfall bedömdes av en oberoende Clinical Event Committee.
Randomisering till dag 180
Kardiovaskulär dödlighet till och med dag 30
Tidsram: Randomisering till dag 30
Alla dödsfall bedömdes av en oberoende Clinical Event Committee (CEC) och de kardiovaskulära dödsfallen klassificerades av CEC baserat på de primära orsakerna.
Randomisering till dag 30
Antal patienter med nedsatt njurfunktion
Tidsram: Initiering av studieläkemedel till dag 30
Nedsatt njurfunktion definierades som en mer än 25 % minskning från baslinjen i den beräknade glomerulära filtrationshastigheten för modifiering av diet vid njursjukdom.
Initiering av studieläkemedel till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scios, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Annan identifierare: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Annan identifierare: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Annan identifierare: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtdekompensation

Kliniska prövningar på Nesiritide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera