Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie testující účinnost nesiritidu u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

1. března 2013 aktualizováno: Scios, Inc.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická akutní studie klinické účinnosti nesiritidu u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním (ASCEND-HF)

Účelem této studie je zjistit, zda nesiritid (lidský natriuretický peptid typu B/hBNP) ve srovnání s placebem a obvyklou léčbou akutního dekompenzovaného srdečního selhání pomáhá zlepšovat dýchací potíže, snižovat počet opakovaných hospitalizací pro srdeční selhání, a pomáhá pacientům žít déle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF) je neschopnost srdce efektivně pumpovat, což může mít za následek příznaky, jako je dušnost v klidu nebo při minimální aktivitě. ADHF je stav, kdy srdce nemůže provádět nezbytný oběh krve tělem. Jedná se o randomizovanou (studovaná medikace je přidělena náhodně), dvojitě zaslepenou (pacient ani lékař neví, zda je pacient přidělen k užívání studovaného léku nebo placeba [neobsahuje studované léčivo]), placebem kontrolovanou, paralelní skupinu , multicentrická studie účinnosti nesiritidu podávaného kontinuálně žilou po dobu minimálně 24 hodin až maximálně 7 dní. Hypotézou studie je, že nesiritid podávaný navíc ke standardní péči je lepší než placebo podávané navíc ke standardní péči, měřeno úlevou dechových obtíží (vyhodnocením pacienta pomocí stupnice dušnosti) 6 hodin nebo 24 hodin po podání nesiritidu a snížením při rehospitalizaci v důsledku srdečního selhání a úmrtí od podání studovaného léku do 30. dne. Studovaná dávka léku (nesiritid) nebo placeba je 0,010 mcg/kg/min s nebo bez počátečního bolusu 2 mcg/kg (jednorázová injekce) nesiritidu. Bezpečnost pacienta bude během studie sledována prostřednictvím fyzických vyšetření, vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a teplota), krevních testů a vedlejších účinků. Pacienti zařazení do skupiny nesiritidu dostanou kontinuální intravenózní (do žíly) infuzi nesiritidu v dávce 0,010 mcg/kg/min s nebo bez bolusu 2 mcg/kg (jednorázová injekce). Pacienti zařazení do skupiny s placebem dostanou odpovídající placebo bolus a infuzi. Bolus se podává po dobu jedné minuty a kontinuální infuze se podává po dobu nejméně 24 hodin a až 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7141

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires N/A, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mar Del Plata, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Austrálie
      • Bedford, Austrálie
      • Camperdown N/A, Austrálie
      • Concord, Austrálie
      • Darlinghurst, Austrálie
      • Elizabeth Vale, Austrálie
      • Fitzroy, Austrálie
      • Hobart, Austrálie
      • Kogarah, Austrálie
      • Launceston, Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
      • Randwick, Austrálie
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
      • Campinas, Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie
      • Goiânia, Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
      • Recife, Brazílie
      • Rio De Janeiro-Rj, Brazílie
      • Salvador, Brazílie
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
      • São José Do Rio Preto, Brazílie
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
      • Varna, Bulharsko
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago Rm, Chile
      • Temuco, Chile
  • Francie
      • Colmar, Francie
      • Paris, Francie
      • Poitiers, Francie
      • Pontoise, Francie
      • Thionville Cedex N/A, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Valenciennes, Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francie
  • Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko
      • Delft, Holandsko
      • Gorinchem, Holandsko
      • Groningen, Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko
      • Sneek, Holandsko
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Bangalore N/A, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Hyderabad, Indie
      • Nagpur, Indie
      • Pune, Indie
      • Vadodara, Indie
  • Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
      • Safed, Izrael
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
      • Red Deer, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Lakeland, Manitoba, Kanada
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Cornwall, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Bogotá Dc, Kolumbie
      • Floridablanca, Kolumbie
  • Korejská republika
      • Chungcheongbuk-Do, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
  • Litva
      • Kaunas, Litva
      • Vilnius Lt, Litva
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Kuala Lumpur N/A, Malajsie
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Sinaloa, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
  • Norsko
      • Stavanger, Norsko
      • Trondheim, Norsko
      • Tønsberg, Norsko
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland
      • Hastings, Nový Zéland
      • Lower Hutt, Nový Zéland
      • Nelson, Nový Zéland
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo
      • Berlin, Německo
      • Brandenburg, Německo
      • Ludwigshafen, Německo
      • Lüdenscheid, Německo
      • Neuruppin, Německo
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Gdynia, Polsko
      • Krakow, Polsko
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polsko
      • Skierniewice, Polsko
      • Warszawa, Polsko
      • Wroclaw, Polsko
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Tomsk, Ruská Federace
      • Tumen, Ruská Federace
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy
      • Culver City, California, Spojené státy
      • Escondido, California, Spojené státy
      • Inglewood, California, Spojené státy
      • Loma Linda, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • Santa Ana, California, Spojené státy
      • Torrance, California, Spojené státy
      • Ventura, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
      • Inverness, Florida, Spojené státy
      • Lakeland, Florida, Spojené státy
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy
      • Macon, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy
      • La Grange, Illinois, Spojené státy
      • Maywood, Illinois, Spojené státy
      • Mokena, Illinois, Spojené státy
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
      • Rockford, Illinois, Spojené státy
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Spojené státy
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Randallstown, Maryland, Spojené státy
      • Rockville, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Flint, Michigan, Spojené státy
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
      • Monroe, Michigan, Spojené státy
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy
      • Troy, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy
    • New Jersey
      • Brown Mills, New Jersey, Spojené státy
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
      • Elmer, New Jersey, Spojené státy
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy
      • Turnersville, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • Elmhurst, New York, Spojené státy
      • Johnson City, New York, Spojené státy
      • New Hyde Parke, New York, Spojené státy
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • Roslyn, New York, Spojené státy
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
      • Valhalla, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
      • Canton, Ohio, Spojené státy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
      • Garfield Heights, Ohio, Spojené státy
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy
      • Middletown, Ohio, Spojené státy
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
      • York, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
      • Sumter, South Carolina, Spojené státy
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Tyler, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
      • Winchester, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Tao-Yuan, Tchaj-wan
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko
  • Ukrajina
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
      • Nikolaev, Ukrajina
      • Vinnitsa, Ukrajina
      • Zaporozhye, Ukrajina
  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Beijing Prc, Čína
      • Guangdong Province, Čína
      • Hangzhou, Čína
      • Jinan, Čína
      • Shanghai, Čína
      • Tianjin, Čína
      • Xian, Čína
  • Řecko
      • Athens, Řecko
      • Larisa, Řecko
      • Thessalonikis, Řecko
      • Volos, Řecko
  • Švédsko
      • Falun, Švédsko
      • Uppsala, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizován pro léčbu akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHF) nebo s diagnózou ADHF do 48 hodin po hospitalizaci z jiného důvodu; Diagnóza ADHF je definována jako dušnost (obtížné dýchání) v klidu nebo dušnost s minimální aktivitou.

Kritéria vyloučení:

Při vysokém riziku hypotenze (nízký krevní tlak); Akutní koronární syndrom jako primární diagnóza; Anamnéza srdeční chlopenní stenózy, restriktivní kardiomyopatie, hypertrofické kardiomyopatie nebo perikardiální tamponády; Předchozí zápis do studie nesiritidů; Přetrvávající, nekontrolovaná hypertenze (SBP [systolický krevní tlak] >180 mmHg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 001
Nesiritid 0,01 mcg/kg/min intravenózní (IV) infuze (s nebo bez bolusu 2 mcg/kg) po dobu 24 až 168 hodin (hod)
Lék: Nesiritid
0,01 mcg/kg/min IV infuze (s nebo bez bolusu 2 mcg/kg) po dobu 24 až 168 hodin
Komparátor placeba: 002
Infuze placeba odpovídající placebu: 0,01 mcg/kg/min IV infuze (s bolusem 2 mcg/kg nebo bez něj) po dobu 24 až 168 hodin
Lék: Placebo
odpovídající placebo infuze: 0,01 mcg/kg/min IV infuze (s nebo bez bolusu 2 mcg/kg) po dobu 24 až 168 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit rehospitalizace v důsledku srdečního selhání a úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Randomizace na den 30
Randomizace na den 30
Sebehodnocení dušnosti 6 hodin po zahájení studie léku
Časové okno: 6 hodin po zahájení podávání studovaného léku
Příznaky dušnosti byly měřeny pomocí Likertovy škály hodnocené pacientem 6 hodin po zahájení studie. Likertova škála je 7bodová ordinální kategoriální škála (těchto 7 kategorií je výrazně lepší, středně lepší, minimálně lepší, nezměněný, minimálně horší, střední horší a výrazně horší.)
6 hodin po zahájení podávání studovaného léku
Sebehodnocení dušnosti 24 hodin po zahájení studie léku
Časové okno: 24 hodin po zahájení studie lékem
Symptomy dušnosti byly měřeny pomocí Likertovy škály, kterou si pacient sám vyhodnotil 24 hodin po zahájení studie. Likertova škála je 7bodová ordinální kategoriální škála (těch 7 kategorií je výrazně lepší, středně lepší, minimálně lepší, nezměněný, minimálně horší, středně horší a výrazně horší.)
24 hodin po zahájení studie lékem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení celkové pohody 6 hodin po zahájení studie léku
Časové okno: 6 hodin po zahájení studie lékem
Celková pohoda byla měřena pomocí Likertovy škály, kterou si pacient sám vyhodnotil 6 hodin po zahájení studie. Likertova škála je 7bodová ordinální kategoriální škála (těch 7 kategorií je výrazně lepší, středně lepší, minimálně lepší, nezměněný, minimálně horší, středně horší a výrazně horší.)
6 hodin po zahájení studie lékem
Sebehodnocení celkové pohody 24 hodin po zahájení studie léku
Časové okno: 24 hodin po zahájení studie lékem
Celková pohoda byla měřena pomocí Likertovy škály, kterou si pacient sám vyhodnotil 24 hodin po zahájení studie. Likertova škála je 7bodová ordinální kategoriální škála (těch 7 kategorií je výrazně lepší, středně lepší, minimálně lepší, nezměněný, minimálně horší, středně horší a výrazně horší.)
24 hodin po zahájení studie lékem
Kombinace přetrvávajícího nebo zhoršujícího se srdečního selhání a úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Randomizace k propuštění z nemocnice (do 30. dne)
Klinické projevy zhoršení nebo přetrvávajícího dekompenzovaného srdečního selhání byly definovány alespoň jedním z následujících: nové, přetrvávající nebo zhoršující se: dušnost, ortopnoe, paroxysmální noční dušnost, edém, bazilární chroptění/praskání plic, distenze jugulárních žil, hypoperfuze ledvin bez dalších zjevná příčina nebo radiologický důkaz zhoršení srdečního selhání. A byl také definován novou terapií specificky pro léčbu zhoršujícího se nebo přetrvávajícího dekompenzovaného srdečního selhání.
Randomizace k propuštění z nemocnice (do 30. dne)
Počet dní naživu a mimo nemocnici
Časové okno: Randomizace na den 30
Randomizace na den 30
Kompozit kardiovaskulární rehospitalizace a kardiovaskulární mortality
Časové okno: Randomizace na den 30
Randomizace na den 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná úmrtnost do 30. dne
Časové okno: Randomizace na den 30
Všechna úmrtí byla posouzena nezávislou komisí pro klinické události.
Randomizace na den 30
Všeobecná úmrtnost do 180. dne
Časové okno: Randomizace ke dni 180
Všechna úmrtí byla posouzena nezávislou komisí pro klinické události.
Randomizace ke dni 180
Kardiovaskulární úmrtnost do 30. dne
Časové okno: Randomizace na den 30
Všechna úmrtí byla posouzena nezávislou komisí pro klinické události (CEC) a kardiovaskulární úmrtí klasifikovala CEC na základě primárních příčin.
Randomizace na den 30
Počet pacientů s poruchou funkce ledvin
Časové okno: Zahájení studie s lékem do 30. dne
Renální poškození bylo definováno jako více než 25% snížení od výchozí hodnoty v Modification Diet in Renal Disease vypočtené glomerulární filtrace.
Zahájení studie s lékem do 30. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scios, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR013954
  • ASCEND-HF (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • A093 (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
  • NATRECORAHF3002 (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční dekompenzace

Klinické studie na Nesiritid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit