Um Estudo Testando a Eficácia da Nesiritide em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada
1 de março de 2013 atualizado por: Scios, Inc.
Estudo agudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo da eficácia clínica da Nesiritide em indivíduos com insuficiência cardíaca descompensada (ASCEND-HF)
O objetivo deste estudo é descobrir se a nesiritide (um peptídeo natriurético humano tipo B/hBNP) em comparação com o placebo, mais o tratamento usual para insuficiência cardíaca aguda descompensada, ajuda a melhorar as dificuldades respiratórias, reduzir reinternações por insuficiência cardíaca em hospitais, e ajuda os pacientes a viverem mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ADHF) é a incapacidade do coração de bombear eficientemente, o que pode resultar em sintomas como falta de ar em repouso ou com atividade mínima.
ADHF é uma condição na qual o coração não consegue realizar a circulação necessária de sangue pelo corpo.
Este é um estudo randomizado (o medicamento do estudo é atribuído por acaso), duplo-cego (nem o paciente nem o médico sabem se o paciente foi designado para receber o medicamento do estudo ou placebo [não contém o medicamento do estudo]), controlado por placebo, grupo paralelo , estudo multicêntrico da eficácia de nesiritide administrado continuamente através de uma veia por um período mínimo de 24 horas até um máximo de 7 dias.
A hipótese do estudo é que a nesiritide administrada em adição ao tratamento padrão é superior ao placebo administrado em adição ao tratamento padrão conforme medido pelo alívio das dificuldades respiratórias (por avaliação do paciente utilizando uma escala de falta de ar) em 6 horas ou 24 horas após a administração de nesiritide e redução na reinternação devido a insuficiência cardíaca e morte da administração do medicamento do estudo até o dia 30.
A droga do estudo (nesiritide) ou a dose de placebo em estudo é de 0,010 mcg/kg/min com ou sem um bolus inicial de 2 mcg/kg (injeção única) de nesiritide.
A segurança do paciente será monitorada durante todo o estudo por meio de exames físicos, sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e temperatura), exames de sangue e efeitos colaterais.
Os pacientes designados para o grupo nesiritide receberão uma infusão intravenosa contínua (em uma veia) a 0,010 mcg/kg/min de nesiritide com ou sem um bolus de 2 mcg/kg (injeção única).
Os pacientes designados para o grupo placebo receberão bolus e infusão de placebo correspondentes.
O bolus é administrado durante um minuto e a infusão contínua é administrada por pelo menos 24 horas e até 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7141
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Krozingen, Alemanha
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Berlin, Alemanha
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Brandenburg, Alemanha
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Ludwigshafen, Alemanha
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Lüdenscheid, Alemanha
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Neuruppin, Alemanha
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Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires N/A, Argentina
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Cordoba, Argentina
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La Plata, Argentina
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Mar Del Plata, Argentina
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Santa Fe, Argentina
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Tucuman, Argentina
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Bedford, Austrália
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Camperdown N/A, Austrália
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Concord, Austrália
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Darlinghurst, Austrália
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Elizabeth Vale, Austrália
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Fitzroy, Austrália
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Hobart, Austrália
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Kogarah, Austrália
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Launceston, Austrália
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Melbourne, Austrália
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Randwick, Austrália
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Belo Horizonte, Brasil
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Campinas, Brasil
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Curitiba, Brasil
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Fortaleza, Brasil
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Goiânia, Brasil
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Porto Alegre, Brasil
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Recife, Brasil
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Rio De Janeiro-Rj, Brasil
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Salvador, Brasil
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Sao Jose Do Rio Preto, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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São José Do Rio Preto, Brasil
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Pleven, Bulgária
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Sofia, Bulgária
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Varna, Bulgária
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
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Edmonton, Alberta, Canadá
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Red Deer, Alberta, Canadá
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British Columbia
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Campbell River, British Columbia, Canadá
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Kelowna, British Columbia, Canadá
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Maple Ridge, British Columbia, Canadá
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New Westminster, British Columbia, Canadá
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Surrey, British Columbia, Canadá
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Vancouver, British Columbia, Canadá
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Victoria, British Columbia, Canadá
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Manitoba
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Lakeland, Manitoba, Canadá
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá
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Brampton, Ontario, Canadá
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Cornwall, Ontario, Canadá
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Hamilton, Ontario, Canadá
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Kitchener, Ontario, Canadá
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Ottawa, Ontario, Canadá
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Scarborough, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Granby, Quebec, Canadá
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Laval, Quebec, Canadá
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Montreal, Quebec, Canadá
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Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canadá
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
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Ste-Foy, Quebec, Canadá
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Terrebonne, Quebec, Canadá
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Santiago, Chile
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Santiago Rm, Chile
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Temuco, Chile
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Beijing, China
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Beijing Prc, China
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Guangdong Province, China
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Hangzhou, China
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Jinan, China
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Shanghai, China
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Tianjin, China
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Xian, China
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Singapore, Cingapura
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Barranquilla, Colômbia
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Bogotá Dc, Colômbia
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Floridablanca, Colômbia
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos
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Culver City, California, Estados Unidos
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Escondido, California, Estados Unidos
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Inglewood, California, Estados Unidos
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Loma Linda, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
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Sacramento, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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Santa Ana, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Ventura, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Englewood, Colorado, Estados Unidos
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
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Inverness, Florida, Estados Unidos
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Lakeland, Florida, Estados Unidos
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos
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Ocala, Florida, Estados Unidos
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos
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Macon, Georgia, Estados Unidos
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos
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La Grange, Illinois, Estados Unidos
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Maywood, Illinois, Estados Unidos
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Mokena, Illinois, Estados Unidos
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Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos
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Peoria, Illinois, Estados Unidos
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Rockford, Illinois, Estados Unidos
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Springfield, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Anderson, Indiana, Estados Unidos
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Munster, Indiana, Estados Unidos
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South Bend, Indiana, Estados Unidos
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Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
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Kentucky
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Danville, Kentucky, Estados Unidos
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Randallstown, Maryland, Estados Unidos
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Rockville, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Flint, Michigan, Estados Unidos
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Monroe, Michigan, Estados Unidos
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos
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Pontiac, Michigan, Estados Unidos
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos
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Troy, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, Estados Unidos
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
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Springfield, Missouri, Estados Unidos
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Papillion, Nebraska, Estados Unidos
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos
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New Jersey
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Brown Mills, New Jersey, Estados Unidos
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
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Elmer, New Jersey, Estados Unidos
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos
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Newark, New Jersey, Estados Unidos
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Paterson, New Jersey, Estados Unidos
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Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos
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Trenton, New Jersey, Estados Unidos
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Turnersville, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
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Bronx, New York, Estados Unidos
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
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Elmhurst, New York, Estados Unidos
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Johnson City, New York, Estados Unidos
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New Hyde Parke, New York, Estados Unidos
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Roslyn, New York, Estados Unidos
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos
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Stony Brook, New York, Estados Unidos
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Valhalla, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos
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Canton, Ohio, Estados Unidos
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Dayton, Ohio, Estados Unidos
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Garfield Heights, Ohio, Estados Unidos
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Mansfield, Ohio, Estados Unidos
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos
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Middletown, Ohio, Estados Unidos
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Sylvania, Ohio, Estados Unidos
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
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Oregon
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Bend, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
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Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
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Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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York, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
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Sumter, South Carolina, Estados Unidos
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Tyler, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos
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Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
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Winchester, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Burlington, Wisconsin, Estados Unidos
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Ekaterinburg, Federação Russa
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Kemerovo, Federação Russa
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Moscow, Federação Russa
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Tomsk, Federação Russa
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Tumen, Federação Russa
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Colmar, França
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Paris, França
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Poitiers, França
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Pontoise, França
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Thionville Cedex N/A, França
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Toulouse, França
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Valenciennes, França
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Vandoeuvre Les Nancy Cedex, França
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Athens, Grécia
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Larisa, Grécia
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Thessalonikis, Grécia
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Volos, Grécia
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Amersfoort, Holanda
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Delft, Holanda
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Gorinchem, Holanda
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Groningen, Holanda
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Leeuwarden, Holanda
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Sneek, Holanda
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Hadera, Israel
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Haifa, Israel
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Holon, Israel
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Petah Tikva, Israel
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Ramat Gan, Israel
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Safed, Israel
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Kaunas, Lituânia
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Vilnius Lt, Lituânia
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Johor Bahru, Malásia
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Kuala Lumpur, Malásia
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Kuala Lumpur N/A, Malásia
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Aguascalientes, México
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Guadalajara, México
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San Luis Potosi, México
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Sinaloa, México
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Zapopan, México
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Stavanger, Noruega
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Trondheim, Noruega
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Tønsberg, Noruega
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Auckland, Nova Zelândia
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Christchurch, Nova Zelândia
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Hamilton, Nova Zelândia
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Hastings, Nova Zelândia
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Lower Hutt, Nova Zelândia
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Nelson, Nova Zelândia
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Bydgoszcz, Polônia
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Gdynia, Polônia
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Krakow, Polônia
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Ostrowiec Swietokrzyski, Polônia
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Skierniewice, Polônia
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Warszawa, Polônia
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Wroclaw, Polônia
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Chungcheongbuk-Do, Republica da Coréia
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Seoul, Republica da Coréia
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Falun, Suécia
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Uppsala, Suécia
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Bangkok, Tailândia
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Khon Kaen, Tailândia
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Kaohsiung, Taiwan
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Taipei, Taiwan
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Tao-Yuan, Taiwan
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Dnepropetrovsk, Ucrânia
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Donetsk, Ucrânia
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Kharkov, Ucrânia
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Lviv, Ucrânia
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Nikolaev, Ucrânia
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Vinnitsa, Ucrânia
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Zaporozhye, Ucrânia
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Ahmedabad, Índia
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Bangalore N/A, Índia
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Coimbatore, Índia
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Hyderabad, Índia
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Nagpur, Índia
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Pune, Índia
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Vadodara, Índia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hospitalizado por tratamento de insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD) ou diagnosticado com ICAD dentro de 48 horas após internação por outro motivo; O diagnóstico de ADHF é definido como dispneia (dificuldade para respirar) em repouso ou dispneia com atividade mínima.
Critério de exclusão:
Em alto risco de hipotensão (pressão arterial baixa); síndrome coronariana aguda como diagnóstico primário; História de estenose valvular cardíaca, cardiomiopatia restritiva, cardiomiopatia hipertrófica ou tamponamento pericárdico; Inscrição prévia em um estudo de nesiritide; Hipertensão persistente e não controlada (PAS [pressão arterial sistólica] >180 mmHg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 001
Nesiritide 0,01 mcg/kg/min infusão intravenosa (IV) (com ou sem bolus de 2 mcg/kg) por 24 a 168 horas (horas)
|
Infusão IV de 0,01 mcg/kg/min (com ou sem bolus de 2 mcg/kg) por 24 a 168 horas
|
|
Comparador de Placebo: 002
Infusão de placebo compatível com placebo: infusão IV de 0,01 mcg/kg/min (com ou sem bolus de 2 mcg/kg) por 24 a 168 horas
|
Infusão de placebo correspondente: infusão IV de 0,01 mcg/kg/min (com ou sem bolus de 2 mcg/kg) por 24 a 168 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de Reinternação por Insuficiência Cardíaca e Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Randomização para o dia 30
|
Randomização para o dia 30
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Autoavaliação de dispneia 6 horas após o início do medicamento do estudo
Prazo: 6 horas após o início do medicamento do estudo
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Os sintomas de dispneia foram medidos pela escala de Likert autoavaliada pelo paciente 6 horas após o início do medicamento do estudo. pior, e marcadamente pior.)
|
6 horas após o início do medicamento do estudo
|
|
Autoavaliação de dispneia 24 horas após o início do medicamento do estudo
Prazo: 24 horas após o início do medicamento do estudo
|
Os sintomas de dispneia foram medidos pela escala de Likert autoavaliada pelo paciente 24 horas após o início do medicamento do estudo.
A escala Likert é uma escala categórica ordinal de 7 pontos (as 7 categorias são marcadamente melhor, moderadamente melhor, minimamente melhor, inalterada, minimamente pior, moderadamente pior e marcadamente pior).
|
24 horas após o início do medicamento do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoavaliação geral de bem-estar 6 horas após o início do medicamento do estudo
Prazo: 6 horas após o início do medicamento do estudo
|
O bem-estar geral foi medido pela escala de Likert autoavaliada pelo paciente 6 horas após o início do medicamento do estudo.
A escala Likert é uma escala categórica ordinal de 7 pontos (as 7 categorias são marcadamente melhor, moderadamente melhor, minimamente melhor, inalterada, minimamente pior, moderadamente pior e marcadamente pior).
|
6 horas após o início do medicamento do estudo
|
|
Autoavaliação geral de bem-estar 24 horas após o início do medicamento do estudo
Prazo: 24 horas após o início do medicamento do estudo
|
O bem-estar geral foi medido pela escala de Likert autoavaliada pelo paciente 24 horas após o início do medicamento do estudo.
A escala Likert é uma escala categórica ordinal de 7 pontos (as 7 categorias são marcadamente melhor, moderadamente melhor, minimamente melhor, inalterada, minimamente pior, moderadamente pior e marcadamente pior).
|
24 horas após o início do medicamento do estudo
|
|
Composto de Insuficiência Cardíaca Persistente ou Agravada e Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Randomização até a alta hospitalar (até o dia 30)
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As manifestações clínicas de piora ou insuficiência cardíaca descompensada persistente foram definidas por pelo menos um dos seguintes: nova, persistente ou piora: dispneia, ortopneia, dispneia paroxística noturna, edema, estertores/estritos basilares pulmonares, distensão venosa jugular, hipoperfusão renal sem outras causa aparente ou evidência radiológica de piora da insuficiência cardíaca.
E também foi definido por uma nova terapia especificamente para o tratamento do agravamento ou insuficiência cardíaca descompensada persistente.
|
Randomização até a alta hospitalar (até o dia 30)
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Número de dias de vida e fora do hospital
Prazo: Randomização para o dia 30
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Randomização para o dia 30
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|
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Composto de Reinternação Cardiovascular e Mortalidade Cardiovascular
Prazo: Randomização para o dia 30
|
Randomização para o dia 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas até o dia 30
Prazo: Randomização para o dia 30
|
Todas as mortes foram julgadas por um Comitê de Eventos Clínicos independente.
|
Randomização para o dia 30
|
|
Mortalidade por todas as causas até o dia 180
Prazo: Randomização para o dia 180
|
Todas as mortes foram julgadas por um Comitê de Eventos Clínicos independente.
|
Randomização para o dia 180
|
|
Mortalidade cardiovascular até o dia 30
Prazo: Randomização para o dia 30
|
Todas as mortes foram julgadas por um Comitê de Eventos Clínicos (CEC) independente e as mortes cardiovasculares foram classificadas pelo CEC com base nas causas primárias.
|
Randomização para o dia 30
|
|
Número de Pacientes com Insuficiência Renal
Prazo: Estude o início do medicamento até o dia 30
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A insuficiência renal foi definida como uma diminuição superior a 25% da linha de base na modificação da dieta na doença renal calculada taxa de filtração glomerular.
|
Estude o início do medicamento até o dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cosiano MF, Vista A, Sun JL, Alhanti B, Harrington J, Butler J, Starling R, Mentz RJ, Greene SJ. Comparing New York Heart Association Class and Patient-Reported Outcomes Among Patients Hospitalized for Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Oct 31. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010107. Online ahead of print.
- Blumer V, Mentz RJ, Sun JL, Butler J, Metra M, Voors AA, Hernandez AF, O'Connor CM, Greene SJ. Prognostic Role of Prior Heart Failure Hospitalization Among Patients Hospitalized for Worsening Chronic Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007871. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007871. Epub 2021 Mar 29.
- Greene SJ, DeVore AD, Sheng S, Fonarow GC, Butler J, Califf RM, Hernandez AF, Matsouaka RA, Samman Tahhan A, Thomas KL, Vaduganathan M, Yancy CW, Peterson ED, O'Connor CM, Mentz RJ. Representativeness of a Heart Failure Trial by Race and Sex: Results From ASCEND-HF and GWTG-HF. JACC Heart Fail. 2019 Nov;7(11):980-992. doi: 10.1016/j.jchf.2019.07.011. Epub 2019 Oct 9.
- Greene SJ, Hernandez AF, Sun JL, Butler J, Armstrong PW, Ezekowitz JA, Zannad F, Ferreira JP, Coles A, Metra M, Voors AA, Califf RM, O'Connor CM, Mentz RJ. Relationship Between Enrolling Country Income Level and Patient Profile, Protocol Completion, and Trial End Points. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Oct;11(10):e004783. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004783.
- Verma AK, Sun JL, Hernandez A, Teerlink JR, Schulte PJ, Ezekowitz J, Voors A, Starling R, Armstrong P, O'Conner CM, Mentz RJ. Rate pressure product and the components of heart rate and systolic blood pressure in hospitalized heart failure patients with preserved ejection fraction: Insights from ASCEND-HF. Clin Cardiol. 2018 Jul;41(7):945-952. doi: 10.1002/clc.22981. Epub 2018 Jul 17.
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- O'Connor CM, Starling RC, Hernandez AF, Armstrong PW, Dickstein K, Hasselblad V, Heizer GM, Komajda M, Massie BM, McMurray JJ, Nieminen MS, Reist CJ, Rouleau JL, Swedberg K, Adams KF Jr, Anker SD, Atar D, Battler A, Botero R, Bohidar NR, Butler J, Clausell N, Corbalan R, Costanzo MR, Dahlstrom U, Deckelbaum LI, Diaz R, Dunlap ME, Ezekowitz JA, Feldman D, Felker GM, Fonarow GC, Gennevois D, Gottlieb SS, Hill JA, Hollander JE, Howlett JG, Hudson MP, Kociol RD, Krum H, Laucevicius A, Levy WC, Mendez GF, Metra M, Mittal S, Oh BH, Pereira NL, Ponikowski P, Tang WH, Tanomsup S, Teerlink JR, Triposkiadis F, Troughton RW, Voors AA, Whellan DJ, Zannad F, Califf RM. Effect of nesiritide in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa1100171. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Aug 25;365(8):773. Wilson, W H [corrected to Tang, W H W].
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR013954
- ASCEND-HF (Outro identificador: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
- A093 (Outro identificador: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
- NATRECORAHF3002 (Outro identificador: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC)
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