Zevalin (Ibritumomab Tiuxetan) for tidlig stadium indolente lymfomer

90 Y Zevalin og rituximab er begge designet for å feste seg til lymfomceller, noe som får dem til å dø.

Før du kan starte behandlingen på denne studien, vil du ha «screening-tester». Disse testene vil hjelpe legen med å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Du vil ha en fysisk undersøkelse. Blod (ca. 2 til 3 teskjeer) og urin vil bli samlet inn for rutinemessige tester. Du vil få et røntgenbilde av thorax og datastyrt tomografi (CT) av nakken, brystet, magen (mageområdet) og bekkenet.

En PET-skanning anbefales også. En PET-skanning (Positron Emission Tomography) er en medisinsk teknikk som overvåker aktiviteten i hjernen og andre organer ved å spore bevegelsen til en spesiell radioaktiv løsning gjennom kroppen. Den radioaktive løsningen inhaleres enten som en tåke eller injiseres i en blodåre. Den radioaktive løsningen er vanligvis laget av enkelt sukker som har radioaktive partikler knyttet til seg. Etter at løsningen er injisert i en blodåre eller inhalert, tar PET-skanneren bilder av den radioaktive løsningen mens den beveger seg gjennom kroppen og samler seg i ulike organer. Ved å se hvordan løsningen beveger seg gjennom kroppen og studere hvor løsningen samler seg, kan forskere lære omfanget av sykdom i visse organer i kroppen.

Du vil ha et elektrokardiogram (EKG - en test som måler den elektriske aktiviteten til hjertet). Du vil få utført en benmargsaspirasjon og biopsi. For å samle et benmargsaspirat og biopsi, blir et område av hofte- eller brystbenet bedøvet med bedøvelse, og en liten mengde benmarg og bein trekkes ut gjennom en stor nål. Kvinner som er i stand til å få barn må ha negativ blod- eller uringraviditetstest.

Hvis det viser seg at du er kvalifisert til å delta i denne studien, vil du få difenhydramin (Benadryl) via en vene, og du vil ta paracetamol (Tylenol) gjennom munnen før hver dose rituximab. Dette gjøres for å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger av rituximab. Du vil da motta 1 dose rituximab via vene i løpet av ca. 4-6 timer på dag 1 av behandlingen. Etter behandling med rituximab vil du deretter få 111 In Zevalin (dette er et radioaktivt middel som binder seg til rituximab for å hjelpe til med bildeundersøkelser), via vene i løpet av ca. 10 minutter. Dette er slik at forskere kan bruke et spesielt kamera for å se hvor stoffet er i kroppen din.

Du vil få utført bildediagnostikk (på et kamera, som et røntgenbilde) på enten dag 2 eller 3. På dag 8 (7 dager etter den første dosen med rituximab) vil du få en ny dose rituximab. Du vil også bli gitt Benadryl, Tylenol og 90Y Zevalin på samme måte som på dag 1.

Hvis du opplever utålelige bivirkninger mens du er på denne studien, kan du bli fjernet fra denne studien. Behandlingen din på studien avsluttes på dag 8.

Du kommer tilbake for oppfølgingsprøver i 4 år. Blod (ca. 2 ss) vil bli tappet ukentlig de første 3 månedene. Blod (omtrent 2 ss hver gang) vil også bli tatt i måned 6 og 9 i det første året, og hver 6. måned i det andre, tredje og fjerde året. Du kan også få utført CT-skanning, PET-skanning (som anbefales), røntgenbilder og benmargsbiopsier og aspirater hvis legen din mener det er nødvendig.

Din deltakelse i denne studien avsluttes om ca. 4 år.

Dette er en undersøkende studie. 90 Y Zevalin og rituximab er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig. Bruken av dem i denne studien er undersøkende. Opptil 36 pasienter vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 36 pasienter vil bli registrert ved M. D. Anderson.