Effekten av Focal Primaquine Mass Administration for å eliminere Plasmodium Vivax Malaria i Nord-Myanmar

Eksperimentell: TPT Group

Basert på WHOs retningslinjer for malariabehandling, ble et standard PQ-regime på 0,25 mg PQ base/kg kroppsvekt daglig i 14 dager administrert til kvalifiserte individer gjennom direkte observert behandling (DOT) for å sikre legemiddelinntak og overvåke potensielle bivirkninger i august-september 2019. Sikkerheten til hver deltaker ble overvåket ved oppfølging av blodprøver ved bruk av Hemocue sine hemoglobinfotometre for å spore endringer i hemoglobinnivåer.

Legemiddel: Focal Mass Drug Administration med Primaquine

En folketelling ble gjennomført i hver landsby i august 2019 for å registrere demografisk informasjon og malariahistorier til landsbyboerne. Sårbare grupper som gravide, ammende mødre og barn under 7 år ble ekskludert fra PQ-administrasjon.

Både gruppe 1 og 2 gjennomgikk en foreløpig klinisk vurdering for å ekskludere personer med G6PD-mangel og lave hemoglobinnivåer.

Basert på WHOs retningslinjer for malariabehandling, ble et standard PQ-regime på 0,25 mg PQ base/kg kroppsvekt daglig i 14 dager administrert gjennom direkte observert behandling (DOT) for å sikre legemiddelinntak og overvåke potensielle bivirkninger. Sikkerheten til hver deltaker ble overvåket ved oppfølging av blodprøver ved bruk av Hemocue sine hemoglobinfotometre for å spore endringer i hemoglobinnivåer.

I henhold til cross-over-design mottok kvalifiserte individer fra Group-1 PQ-MDA i år 1 og Group-2 mottok PR-MDA året etter.

Andre navn:

• Fokal MDA med PQ

Ingen inngripen: Ikke-TPT

For å dempe potensielle sesongeffekter inkluderte vi en crossover-design for å bytte de to gruppene etter ni måneder, da gruppe 2 (ikke-TPT) mottok fokal PQ MDA i juni-juli 2020, mens gruppe 1 fungerte som kontroll i denne perioden.

Infeksjonsprevalens med 3-måneders intervaller estimert gjennom tverrsnittsundersøkelser

Det primære resultatet av studien var reduksjonen i prevalensen av infeksjon i studiepopulasjonen i 3 og 6 måneder etter PQ MDA. Malariaprevalensen ble bestemt gjennom tverrsnittsundersøkelser (CSS) av landsbybefolkningen en uke før MDA for å vurdere utbredelse av infeksjon ved baseline og tre og seks måneder etter MDA. For hver CSS ble fingerstikkblod hentet fra hver deltaker for å forberede to tørkede filterpapirblodflekker (DBS). DNA ble ekstrahert fra DBS-ene, og Plasmodium-DNA ble påvist ved nestet PCR ved bruk av artsspesifikke primere. I henhold til anbefalinger fra National Malaria Treatment Guidelines og fordi molekylær deteksjon ble utført etter fullføring av feltstudiene, ble ikke PCR-positive asymptomatiske infeksjoner behandlet. For å bestemme malariaprevalensen ble det derfor utført seks tverrsnittsundersøkelser, som samlet inn blodprøver fra begge grupper med 3-måneders intervaller mellom hver runde.

Månedlig malariaforekomst ved passiv tilfelledeteksjon

Et annet resultat av studien var forekomsten av klinisk malaria innen 6 måneder etter PQ MDA. Kliniske malariatilfeller ble diagnostisert ved hjelp av en RDT (SD BIOLINETM Malaria Ag P.f/P.v test) og registrert enten i landsbyene av Integrated Community Malaria Volunteers eller township-sykehuset.