Mobiltelefonbasert strukturert intervensjon

A. Hypotese Hos tenåringer og voksne med dårlig kontrollert astma som tilbys behandling i henhold til BTS-SIGN-retningslinjen, vil bruk av mobiltelefonbasert lungefunksjon og symptomovervåking med tilbakemeldinger fra pasienten forbedre astmakontrollen som oppnås og pasientens egeneffektivitet etter seks måneder. sammenlignet med vanlige papirbaserte overvåkingsstrategier.

B. Bakgrunn Til tross for effektive behandlinger, fortsetter studier å vise at astma er dårlig kontrollert,1,2 selv om markant variasjon i kontrollen oppnådd i britisk allmennpraksis antyder at forbedring er mulig for de aller fleste pasienter.3 Psykososiale faktorer som fornektelse av sykdom, lave utfallsforventninger 4,5 og hektisk livsstil, forsterket av begrenset kunnskap, dårlig selverkjennelse av symptomer og uenige holdninger, påvirker pasienters evne til å engasjere seg i selvledelse med resulterende dårlig samsvar med overvåking og behandling.6,7 Intervensjoner som involverer biofeedback kan adressere disse barrierene ved å objektivt demonstrere symptomenes alvorlighetsgrad og virkningen av medisinoverholdelse.8 En Cochrane-gjennomgang viser at selvledelsesutdanning knyttet til strukturert omsorg forbedrer astmaresultater.9 Til tross for selvledelsesutdanning,6 i det virkelige liv, kan etterlevelse av tradisjonell dagbokovervåking være så lav som 6 %,10 og resultatene er ofte fabrikkerte.11 Elektronisk opptak kan forbedre samsvar,12 med over to tredjedeler av potensielle avlesninger registrert over en 72-ukers prøveperiode.13 Mobiltelefonteknologi er stadig mer utbredt i samfunnet og gir et praktisk, bærbart kommunikasjonsmedium. Mobiltelefonbasert overvåking med støttende biofeedback ser ut til å kunne engasjere pasienter i deres behandling, noe som resulterer i høye nivåer av etterlevelse og pasientakseptabilitet,13,14 med mange pasienter som ønsker den innovative behandlingen velkommen.15,16,17,18 Integrert i en strukturert omsorgsprotokoll har dette potensialet til å adressere barrierene for dårlig etterlevelse og lave forventninger og dermed forbedre pasientresultatene.

Overvåking er i seg selv en intervensjon som endrer atferd. Den teoretiske modellen utviklet av Glasziou et al. beskriver de komplementære og utviklende rollene til periodiske profesjonelle gjennomganger og pågående egenkontroll av pasienter.19 Overvåking av astma med lungefunksjon og/eller symptomer er nevnt som et veldefinert eksempel på dette konseptet. Vår ferske kvalitative studie antyder at personer med astma oppfatter en rolle for mobilteknologi i å hjelpe overgangen fra klinikerstøttede faser mens kontroll oppnås, til effektiv selvledelse under vedlikeholdsfaser.20 Denne tilnærmingen resonerer med to viktige helsetjenestepolitikker: drivkraften etter teknologiske løsninger på helseproblemer;21 og viktigheten av ekspertpasienter og selvbehandling av langsiktige forhold.22,23 Vår foreslåtte studie tester hypotesen om at gjennom å engasjere pasienten i selvovervåking med rettidig biofeedback, kan mobiltelefonteknologi forbedre astmakontrollen oppnådd etter seks måneder sammenlignet med vanlig papirbasert overvåking.

Vårt tverrfaglige team har lang erfaring med tele-omsorg, levering av primærhelsetjenesten for respirasjonstjenester, selvbehandling av pasienter og forskning innenfor allmennpraksis. Bygger på omfattende bakgrunnsarbeid, 3,13-15,17,18,20, tilbyr vi ekspertise innen respirasjons- og helsetjenesteforskning og samfunnsvitenskap og er ideelt plassert for å gjennomføre denne prøven.

Beskrivelse av det mobiltelefonbaserte overvåkingssystemet (se figur) Systemprogramvaren (T+ astma, Oxford, UK) kan lastes inn på hvilken som helst nettaktivert mobiltelefon. Den tillater registrering av symptomer, medisinbruk og lungefunksjon. Målinger gjøres med en Piko-måler (en forskrivbar elektronisk måler som registrerer både (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF)). Vi har valgt å registrere FEV1 fordi det er en komponent av ACQ,24 og korrelasjonen mellom Piko og spirometri FEV1 er utmerket (r=0,98).25,26 Data som overføres til en ekstern server blir analysert og siste avlesning returnert til mobiltelefonen, sammenlignet med forrige ukes opptak og en oppfordring om å bruke "forebyggende" medisiner. I tillegg kan pasienten og deres kliniker få tilgang til journalen via et passordbeskyttet nettsted.C. Design av forskningen En seks måneders enkeltblindet randomisert kontrollert studie

Praksisrekruttering Seks/åtte praksiser (totalt liste 72 000 pasienter) vil bli rekruttert fra Leicester-området (lokalt til praksisen til en hovedmedsøker). Kvalifiserte praksiser vil ha en astma-utdannet sykepleier som kan forplikte seg til den ekstra kliniske arbeidsbelastningen.

Deltakerrekrutteringspraksis vil bruke Minimal Asthma Assessment Tool (MAAT), som avhører rutinemessig innsamlede data på deres datamaskindatabase, ved å bruke mønstre for medisinbruk, symptomkontroll og biometriske data for å identifisere pasienter (12 år og eldre) med dårlig kontrollert astma.3 Potensiell kvalifikasjon vil bli bekreftet ved inspeksjon av manuelle/datamaskiner som kontrollerer (og dokumenterer) eksklusjonskriterier: annen betydelig lungesykdom, under spesialistbehandling for alvorlig/vanskelig astma, ute av stand til å kommunisere på engelsk eller bruke mobiltelefon og på forespørsel fra Fastlege for andre betydelige sosiale/kliniske problemer. Praksisen vil invitere alle potensielt kvalifiserte pasienter per post til å delta.

Bekreftelse på kvalifisering og grunnlinjevurdering Potensielle deltakere vil delta på en screeningsvurdering (normalt i deres praksis) hvor kvalifikasjonen vil bli bekreftet, deres nåværende astmakontroll vurderes ved hjelp av ACQ,24 og egnetheten til mobiltelefonen deres fastsettes. Alle pasienter med dårlig kontrollert astma (definert som ACQ>1,5 27) vil bli tatt med i studien og en baselinevurdering foretas.(se oppsummeringstabell)

Randomisering Pasienter vil bli allokert, ved hjelp av sentralisert randomisering stratifisert etter praksis, til mobiltelefon- eller papirbasert overvåking. University of Aberdeens Health Services Research Unit vil tilby en 24-timers telefon randomiseringstjeneste.

Intervensjonsgruppe: Mobiltelefonbasert overvåking Pasienter i intervensjonsgruppen vil få utstedt en Piko-måler og T+-programvaren lastet inn på mobiltelefonen. De vil bli bedt om å overvåke symptomer, medisinbruk og FEV1 to ganger om dagen og sende inn målingene. Nettjournalen vil være tilgjengelig for pasient og astmasykepleier for å hjelpe vurdering av kontroll under rutinegjennomganger, og for pasientens fastlege ved uplanlagte astmakonsultasjoner.

Kontrollgruppe: papirbasert overvåking Pasienter i kontrollgruppen vil få utstedt et Piko-måler, og bedt om å føre en papirdagbok, registrere symptomer, medisinbruk og FEV1-avlesninger to ganger daglig.

Klinisk omsorg og selvledelsesutdanning i begge grupper Strukturert omsorg vil bli gitt av praksisenes astmasykepleier(e), opplært i alle aspekter av forsøket.

Klinisk behandling i begge grupper vil være i samsvar med den trinnvise tilnærmingen til BTS-SIGN Guideline.28 Pasienter vil bli gjennomgått månedlig inntil kontroll er oppnådd som bedømt av sykepleier på grunnlag av klinisk overvåking.

Alle pasienter vil få en en-til-en standardisert astma-opplæringsøkt, inkludert informasjon om astma, astmabehandling, inhalatorteknikk, overvåking og når de skal søke akutt hjelp.