Mobiltelefonbaseret struktureret intervention

A. Hypotese Hos teenagere og voksne med dårligt kontrolleret astma, der tilbydes behandling i henhold til BTS-SIGN guideline, vil brugen af ​​mobiltelefonbaseret lungefunktion og symptommonitorering med patientfeedback forbedre den opnåede astmakontrol og patientens selveffektivitet efter seks måneder sammenlignet med sædvanlige papirbaserede overvågningsstrategier.

B. Baggrund På trods af effektive behandlinger viser undersøgelser fortsat, at astma er dårligt kontrolleret,1,2 selvom markant variation i kontrollen opnået i britisk almen praksis tyder på, at forbedring er mulig for langt de fleste patienter.3 Psykosociale faktorer såsom benægtelse af sygdom, lave udfaldsforventninger 4,5 og hektisk livsstil, forværret af begrænset viden, dårlig selverkendelse af symptomer og uoverensstemmende holdninger, påvirker patienters evne til at engagere sig i selvledelse med deraf følgende dårlig overensstemmelse med monitorering og behandling.6,7 Interventioner, der involverer biofeedback, kan imødegå disse barrierer ved objektivt at demonstrere symptomernes sværhedsgrad og virkningen af ​​medicinoverholdelse.8 En Cochrane-gennemgang viser, at uddannelse i selvledelse forbundet med struktureret pleje forbedrer astmaresultater. På trods af uddannelse i selvledelse,6 i det virkelige liv, kan overholdelse af traditionel dagbogsovervågning være så lav som 6 %,10, og resultaterne er ofte opdigtede.11 Elektronisk optagelse kan forbedre compliance12 med over to tredjedele af potentielle aflæsninger registreret i løbet af en 72-ugers prøveperiode.13 I stigende grad udbredt i hele samfundet, giver mobiltelefonteknologi et bekvemt, bærbart kommunikationsmedium. Mobiltelefonbaseret overvågning med understøttende biofeedback ser ud til at kunne engagere patienter i deres håndtering, hvilket resulterer i høje niveauer af overholdelse og patientacceptabilitet13,14 med mange patienter, der hilser den innovative behandling velkommen.15,16,17,18 Integreret i en struktureret plejeprotokol har dette potentiale til at adressere barriererne for dårlig overholdelse og lave forventninger og derved forbedre patientresultaterne.

Overvågning er i sig selv et indgreb, der ændrer adfærd. Den teoretiske model udviklet af Glasziou et al. beskriver de komplementære og udviklende roller af periodiske faglige gennemgange og løbende patient-selvmonitorering.19 Overvågning af astma med lungefunktion og/eller symptomer er nævnt som et veldefineret eksempel på dette koncept. Vores nylige kvalitative undersøgelse tyder på, at mennesker med astma opfatter en rolle for mobilteknologi i at hjælpe med overgangen fra klinikerstøttede faser, mens kontrol opnås, til effektiv selvstyring under vedligeholdelsesfaser.20 Denne tilgang giver genklang med to centrale sundhedsvæsenets politikker: drivkraften efter teknologiske løsninger på sundhedsproblemer;21 og vigtigheden af ​​ekspertpatienter og selvstyring af langsigtede tilstande.22,23 Vores foreslåede forsøg tester hypotesen om, at mobiltelefonteknologi ved at engagere patienten i selvovervågning med rettidig biofeedback kan forbedre astmakontrollen opnået efter seks måneder sammenlignet med sædvanlig papirbaseret overvågning.

Vores tværfaglige team har omfattende erfaring med tele-pleje, levering af primære respiratoriske tjenester, patient-selvledelse og forskning inden for almen praksis. Med udgangspunkt i omfattende baggrundsarbejde 3,13-15,17,18,20 tilbyder vi ekspertise inden for respiratorisk og sundhedsfaglig forskning og samfundsvidenskab og er ideelt placeret til at påtage sig dette forsøg.

Beskrivelse af det mobiltelefon-baserede overvågningssystem (se figur) Systemsoftwaren (T+ astma, Oxford, UK) kan indlæses på enhver web-aktiveret mobiltelefon. Det tillader registrering af symptomer, medicinforbrug og lungefunktion. Målinger foretages med et Piko-måler (en ordinerbar elektronisk måler, som registrerer både (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF)). Vi har valgt at optage FEV1, fordi det er en komponent af ACQ,24 og korrelationen mellem Piko og spirometri FEV1 er fremragende (r=0,98).25,26 Data, der sendes til en ekstern server, analyseres, og den seneste aflæsning returneres til mobiltelefonen sammenlignet med den foregående uges optagelser og en opfordring til at bruge 'forebyggende' medicin. Derudover kan patienten og deres kliniker få adgang til journalen via en adgangskodebeskyttet hjemmeside.C. Design af forskningen Et seks måneders enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Rekruttering af praksis Seks/otte praksisser (i alt 72.000 patienter) vil blive rekrutteret fra Leicester-området (lokalt i forhold til praksis for en hovedansøger). Støtteberettigede praksis vil have en astma-uddannet sygeplejerske i stand til at forpligte sig til den yderligere kliniske arbejdsbyrde.

Deltagerrekrutteringspraksis vil bruge det minimale astmavurderingsværktøj (MAAT), som afhører rutinemæssigt indsamlede data på deres computerdatabase ved at bruge mønstre for medicinbrug, symptomkontrol og biometriske data til at identificere patienter (12 år og derover) med dårligt kontrolleret astma.3 Potentielle berettigelse vil blive bekræftet ved inspektion af manuelle/computerregistreringer, der kontrollerer (og dokumenterer) udelukkelseskriterier: anden betydelig lungesygdom, under specialistbehandling for svær/svær astma, ude af stand til at kommunikere på engelsk eller bruge en mobiltelefon og efter anmodning fra praktiserende læge for andre væsentlige sociale/kliniske problemer. Praksisen vil invitere alle potentielt kvalificerede patienter med posten til at deltage.

Bekræftelse af berettigelse og baseline-vurdering Potentielle deltagere vil deltage i en screeningsvurdering (normalt i deres praksis), hvor berettigelse vil blive bekræftet, deres nuværende astmakontrol vurderet ved hjælp af ACQ,24 og egnetheden af ​​deres mobiltelefon fastslået. Alle patienter med dårligt kontrolleret astma (defineret som ACQ>1,5 27) vil blive optaget i forsøget, og en baseline vurdering foretages.(se oversigtstabel)

Randomisering Patienter vil ved hjælp af centraliseret randomisering stratificeret efter praksis blive allokeret til mobiltelefon- eller papirbaseret overvågning. University of Aberdeens Health Services Research Unit vil levere en 24-timers telefonrandomiseringsservice.

Interventionsgruppe: Mobiltelefonbaseret overvågning Patienter i interventionsgruppen vil få udleveret et Piko-måler og T+-softwaren indlæst på deres mobiltelefon. De vil blive bedt om at overvåge symptomer, medicinforbrug og FEV1 to gange om dagen og indsende aflæsningerne. Web-journalen vil være tilgængelig for patient og astmasygeplejerske for at hjælpe med vurdering af kontrol under rutinegennemgange og for patienternes praktiserende læge i tilfælde af uplanlagte astmakonsultationer.

Kontrolgruppe: papirbaseret overvågning Patienter i kontrolgruppen vil få udleveret et Piko-måler og bedt om at føre en papirdagbog, der registrerer symptomer, medicinforbrug og FEV1-aflæsninger to gange dagligt.

Klinisk pleje og selvledelsesuddannelse i begge grupper Struktureret pleje vil blive leveret af praksissernes astmasygeplejerske(r), uddannet i alle aspekter af forsøget.

Klinisk behandling i begge grupper vil være i overensstemmelse med den trinvise tilgang i BTS-SIGN Guideline.28 Patienterne vil blive gennemgået månedligt, indtil kontrol er opnået som vurderet af sygeplejersken på baggrund af klinisk monitorering.

Alle patienter vil modtage en en-til-en standardiseret astma-undervisningssession, herunder information om astma, astmabehandling, inhalatorteknik, overvågning og hvornår man skal søge akut hjælp.