Ustrukturyzowana interwencja oparta na telefonie komórkowym

A. Hipoteza U nastolatków i dorosłych ze źle kontrolowaną astmą, którym zaoferowano leczenie zgodnie z wytycznymi BTS-SIGN, wykorzystanie funkcji płuc i monitorowania objawów za pomocą telefonu komórkowego w oparciu o informacje zwrotne od pacjentów poprawi osiągniętą kontrolę astmy i poczucie własnej skuteczności przez pacjenta po sześciu miesiącach w porównaniu ze zwykłymi strategiami monitorowania w formie papierowej.

B. Kontekst Pomimo skutecznego leczenia, badania nadal wykazują, że astma jest słabo kontrolowana,1,2 chociaż znaczne różnice w kontroli uzyskiwanej w ogólnych praktykach w Wielkiej Brytanii sugerują, że poprawa jest możliwa u zdecydowanej większości pacjentów.3 Czynniki psychospołeczne, takie jak zaprzeczanie chorobie, niskie oczekiwania co do wyników 4,5 i gorączkowy styl życia, pogarszany przez ograniczoną wiedzę, słabe samorozpoznanie objawów i niezgodne postawy, wpływają na zdolność pacjentów do zaangażowania się w samoleczenie, co skutkuje słabą zgodnością z monitorowaniem i leczenie.6,7 Interwencje obejmujące biofeedback mogą pokonać te bariery poprzez obiektywne wykazanie nasilenia objawów i wpływu przestrzegania zaleceń lekarskich.8 Przegląd Cochrane pokazuje, że edukacja w zakresie samodzielnego leczenia powiązana z zorganizowaną opieką poprawia wyniki leczenia astmy.9 Pomimo edukacji w zakresie samozarządzania,6 w prawdziwym życiu, zgodność z tradycyjnym monitorowaniem dziennika może wynosić zaledwie 6%,10, a wyniki są często sfabrykowane.11 Rejestracja elektroniczna może poprawić zgodność,12 z ponad dwiema trzecimi potencjalnych odczytów zarejestrowanych w ciągu 72-tygodniowego okresu próbnego.13 Coraz bardziej wszechobecna w społeczeństwie technologia telefonii komórkowej zapewnia wygodny, przenośny środek komunikacji. Monitorowanie za pomocą telefonu komórkowego ze wspomaganiem biologicznego sprzężenia zwrotnego wydaje się być w stanie zaangażować pacjentów w ich leczenie, co skutkuje wysokim poziomem przestrzegania zaleceń i akceptacją przez pacjentów,13,14 przy czym wielu pacjentów z zadowoleniem przyjmuje innowacyjną opiekę.15,16,17,18 Zintegrowane z ustrukturyzowanym protokołem opieki, może to potencjalnie pokonać bariery słabego przestrzegania zaleceń i niskich oczekiwań, a tym samym poprawić wyniki pacjentów.

Monitoring sam w sobie jest interwencją, która zmienia zachowanie. Model teoretyczny opracowany przez Glasziou i in. opisuje uzupełniające się i ewoluujące role okresowych przeglądów zawodowych i ciągłej samokontroli pacjenta.19 Monitorowanie astmy z funkcją płuc i/lub objawami jest cytowane jako dobrze zdefiniowany przykład tej koncepcji. Nasze ostatnie badanie jakościowe sugeruje, że osoby z astmą postrzegają rolę technologii mobilnej we wspomaganiu przejścia od faz wspieranych przez klinicystę podczas uzyskiwania kontroli do skutecznego samodzielnego leczenia podczas faz podtrzymujących.20 Podejście to współgra z dwiema kluczowymi politykami służby zdrowia: dążeniem do technologicznych rozwiązań problemów opieki zdrowotnej;21 oraz znaczeniem doświadczonych pacjentów i samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.22,23 Proponowane przez nas badanie testuje hipotezę, że poprzez zaangażowanie pacjenta w samokontrolę z terminowym biofeedbackiem technologia telefonii komórkowej może poprawić kontrolę astmy osiągniętą po sześciu miesiącach w porównaniu ze zwykłym monitorowaniem w formie papierowej.

Nasz multidyscyplinarny zespół ma bogate doświadczenie w zakresie teleopieki, świadczenia usług podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie oddychania, samodzielnego leczenia pacjentów i badań w ramach praktyki ogólnej. Opierając się na szeroko zakrojonych pracach w tle, 3,13-15,17,18,20, oferujemy wiedzę specjalistyczną w zakresie badań dotyczących układu oddechowego i usług zdrowotnych oraz nauk społecznych i jesteśmy idealnie przygotowani do podjęcia tej próby.

Opis systemu monitorowania opartego na telefonie komórkowym (patrz rysunek) Oprogramowanie systemowe (T+ astma, Oxford, Wielka Brytania) można załadować na dowolny telefon komórkowy z dostępem do Internetu. Pozwala na rejestrację objawów, zużycia leków i funkcji płuc. Pomiary są wykonywane za pomocą miernika Piko (przepisany miernik elektroniczny, który rejestruje zarówno (FEV1), jak i szczytowy przepływ wydechowy (PEF)). Zdecydowaliśmy się na rejestrację FEV1, ponieważ jest to składowa ACQ24, a korelacja między Piko a spirometrią FEV1 jest doskonała (r=0,98).25,26 Dane przesyłane do zdalnego serwera są analizowane, a ostatni odczyt zwracany na telefon komórkowy, porównywany z nagraniami z poprzedniego tygodnia i monitem o zastosowanie leków zapobiegawczych. Ponadto pacjent i jego lekarz mogą uzyskać dostęp do rekordu za pośrednictwem strony internetowej chronionej hasłem.C. Projekt badania Sześciomiesięczna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Rekrutacja praktyk Sześć/osiem przychodni (całkowita lista 72 000 pacjentów) zostanie zrekrutowanych z obszaru Leicester (lokalnie dla przychodni głównego współwnioskodawcy). Kwalifikujące się praktyki będą miały pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie astmy, która będzie mogła zaangażować się w dodatkowe obciążenie pracą kliniczną.

Praktyki rekrutacji uczestników będą korzystać z narzędzia Minimal Asthma Assessment Tool (MAAT), które sprawdza rutynowo gromadzone dane w ich komputerowej bazie danych, wykorzystując schematy stosowania leków, kontrolę objawów i dane biometryczne w celu identyfikacji pacjentów (w wieku 12 lat i starszych) ze słabo kontrolowaną astmą.3 Potencjalne kwalifikowalność zostanie potwierdzona poprzez kontrolę zapisów ręcznych/komputerowych sprawdzających (i dokumentujących) kryteria wykluczenia: inna istotna choroba płuc, opieka specjalistyczna w przypadku ciężkiej/trudnej astmy, niezdolność do komunikowania się w języku angielskim lub korzystania z telefonu komórkowego oraz na prośbę lekarza rodzinnego w przypadku innych istotnych problemów społecznych/klinicznych. Praktyka zaprosi pocztą wszystkich potencjalnie kwalifikujących się pacjentów do udziału.

Potwierdzenie kwalifikowalności i ocena wyjściowa Potencjalni uczestnicy wezmą udział w ocenie przesiewowej (zwykle w ich praktyce), podczas której zostanie potwierdzone kwalifikowalność, ich aktualna kontrola astmy zostanie oceniona za pomocą ACQ,24 oraz ustalona przydatność ich telefonu komórkowego. Wszyscy pacjenci ze źle kontrolowaną astmą (zdefiniowaną jako ACQ>1,5 27) zostaną włączeni do badania i przeprowadzona zostanie ocena początkowa. (patrz Tabela podsumowań)

Randomizacja Pacjenci zostaną przydzieleni, przy użyciu scentralizowanej randomizacji, w zależności od praktyki, do monitorowania przez telefon komórkowy lub w formie papierowej. Jednostka Badawcza Usług Zdrowotnych Uniwersytetu w Aberdeen zapewni całodobową telefoniczną usługę randomizacji.

Grupa interwencyjna: Monitorowanie za pomocą telefonu komórkowego Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają miernik Piko i oprogramowanie T+ załadowane na telefon komórkowy. Zostaną poproszeni o monitorowanie objawów, stosowanie leków i FEV1 dwa razy dziennie i przesyłanie odczytów. Rejestr internetowy będzie dostępny dla pacjenta i pielęgniarki zajmującej się astmą w celu ułatwienia oceny kontroli podczas rutynowych przeglądów oraz dla lekarza rodzinnego pacjenta w przypadku nieplanowanych konsultacji dotyczących astmy.

Grupa kontrolna: monitorowanie w formie papierowej Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają Pikometr i zostaną poproszeni o prowadzenie papierowego dzienniczka, w którym dwa razy dziennie będą zapisywać objawy, przyjmowane leki i odczyty FEV1.

Opieka kliniczna i edukacja w zakresie samodzielnego postępowania w obu grupach Zorganizowana opieka będzie zapewniona przez pielęgniarkę(e) zajmującą się astmą, przeszkoloną we wszystkich aspektach badania.

Opieka kliniczna w obu grupach będzie zgodna z etapowym podejściem zawartym w wytycznych BTS-SIGN.28 Pacjenci będą poddawani przeglądowi co miesiąc, aż do uzyskania kontroli, zgodnie z oceną pielęgniarki na podstawie monitorowania klinicznego.

Wszyscy pacjenci otrzymają indywidualną, standardową sesję edukacyjną dotyczącą astmy, obejmującą informacje na temat astmy, leczenia astmy, techniki inhalacji, monitorowania oraz tego, kiedy należy szukać pilnej pomocy.